LACRYADEX pommade ophtalmique : nouvelle association de dexaméthasone et d'oxytétracycline en tube

En ophtalmologie, LACRYADEX 1 mg/5 mg par g pommade ophtalmique est une nouvelle spécialité associant de la dexaméthasone (corticoïde) et de l'oxytétracycline (antibactérien).

LACRYADEX est indiqué dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil et de ses annexes :

• dans les suites de la chirurgie ophtalmologique ;
• des infections dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline avec composante inflammatoire.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Un premier hybride de STERDEX

LACRYADEX est un hybride de STERDEX pommade ophtalmique, dont il se distingue par sa présentation : 

• en tube mutidose pour LACRYADEX, pouvant se conserver jusqu'à 28 jours après ouverture ;
• en capsule molle à usage unique pour STERDEX.

LACRYADEX et STERDEX ont la même indication thérapeutique.

La Commission de la transparence (CT) a émis un avis favorable [1] à la prise en charge de LACRYADEX dans les mêmes conditions que sa spécialité de référence, c'est-à-dire dans un périmètre restreint par rapport à l'autorisation de mise sur le marché (AMM).

Le service médical rendu (SMR) est jugé : 

• modéré dans les suites de la chirurgie ophtalmologique ;
• faible dans les infections oculaires avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses ;
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.

Compte tenu de la stratégie thérapeutique en vigueur, LACRYADEX est un « traitement de première intention dans la prise en charge des complications infectieuses et inflammatoires de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique) dans les suites de la chirurgie oculaire », conclut la CT. Elle rappelle que ce traitement ne doit pas dépasser 8 jours à 10 jours, jusqu’à la cicatrisation des incisions.

LACRYADEX en pratique 

Comme STERDEX, LACRYADEX est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans, en raison du passage systémique non négligeable et du risque de coloration permanente des dents.

La posologie recommandée est de 1 à 3 applications par jour, pendant une durée de 7 jours en moyenne. Si le traitement est prolongé au-delà de 7 jours, une surveillance ophtalmologique stricte doit être mise en place.

La pommade ophtalmique doit être appliquée en respectant les consignes suivantes :

• se laver les mains avant application ;
• tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer la pommade entre la paupière et le globe oculaire ;
• appliquer un centimètre (1 cm) de pommade dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil et éventuellement sur le bord de la paupière.

Il faut faire attention de ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'extrémité du tube.

Après emploi, le tube doit toujours être rebouché. Il peut être utilisé jusqu'à 28 jours maximum après ouverture.

Les informations suivantes doivent être rappelées : 

• après l'application, la vision peut être troublée pendant 5 à 30 minutes ;
• en cas de traitement par un collyre contenant un principe actif différent, instiller le collyre à 15 minutes d'intervalle ;
• le port de lentilles doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du corticoïde (la dexaméthasone). Par ailleurs, en cas d'inflammation/d'infection de l'œil, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Identité administrative

Liste I
Tube de 10 g, CIP 3400930263723
Remboursable à 30 % (cf. Encadré) [2]
Prix public TTC = 3,58 euros [3]
Agrément aux collectivités (cf. Encadré) [4]
Laboratoire Horus Pharma