
Un arrêt décidé uniquement en raison de considérations commerciales. yalcinsonat1 / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Le laboratoire AstraZeneca a décidé d'arrêter la commercialisation de la bithérapie KOMBOGLYZE 2,5 mg/1 000 mg comprimé pelliculé (saxagliptine, chlorhydrate de metformine - cf. Encadré) en France (ville et hôpital), pour des raisons commerciales [1].
L'arrêt de commercialisation sera effectif à compter du 30 janvier 2026 sur l'ensemble du circuit de distribution et de dispensation.
KOMBOGLYZE est indiqué chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :
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Seule association de saxagliptine et de metformine
Commercialisé en 2012, KOMBOGLYZE est la seule spécialité associant de la saxagliptine (2,5 mg) et de la metformine (1 000 mg).
Ces deux principes actifs restent disponibles séparément :
- saxagliptine : ONGLYZA 5 mg comprimé pelliculé et son générique Biogaran ;
- metformine : GLUCOPHAGE et ses génériques.
Ne plus initier de traitement par KOMBOGLYZE et réévaluer les traitements en cours
Dès à présent et jusqu'à l'arrêt de commercialisation effectif, le laboratoire et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invitent à anticiper l'arrêt de commercialisation de KOMBOGLYZE :
- ne plus initier de nouvelle prescription ou de renouvellement de KOMBOGLYZE ;
- informer les patients de l'indisponibilité prochaine de KOMBOGLYZE et les inviter à consulter leur médecin ;
- envisager un traitement alternatif, comme la prise séparée de saxagliptine et de metformine (en tenant compte de la différence de dosage en saxagliptine entre ONGLYZA et KOMBOGLYZE).
« Lors de la mise en place de la nouvelle thérapeutique, il convient de porter une attention particulière à l'impact de la demi-vie des produits afin d'éviter tout risque de sous ou de surdosage », conseille le laboratoire dans un courrier adressé aux prescripteurs le 15 juillet 2025 [1].
[1] Arrêt de commercialisation de KOMBOGLYZE - Courrier à l'attention des prescripteurs (AstraZeneca, 15 juillet 2025)
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