Sevrage tabagique : remise à disposition de CHAMPIX confirmée

Le laboratoire Pfizer confirme la remise à disposition des spécialités de varénicline CHAMPIX comprimé pelliculé sur le marché français : 

• CHAMPIX pack d'initiation sous blister, contenant 11 comprimés de 0,5 mg et 14 comprimés de 1 mg ;
• CHAMPIX 0,5 mg en flacon de 56 comprimés ;
• et des nouvelles présentations de CHAMPIX 1 mg, en boîtes en carton de 28 et 56 comprimés.

Une nouvelle formulation après des années d'absence

CHAMPIX était indisponible depuis 2021. La présence d'une impureté (N-nitroso-varénicline, c'est-à-dire une nitrosamine dérivée de la varénicline) à un taux anormalement élevé avait conduit le laboratoire à rappeler l'ensemble des lots commercialisés et à suspendre la distribution mondiale de ce médicament (cf. notre article du 16 juillet 2021). 

Une modification de la formulation (excipients) et la révision du processus de fabrication ont permis de résoudre le problème d’impuretés et d'autoriser la remise à disposition de ce médicament, conformément aux normes de qualité en vigueur.

Indication, posologie : rien ne change

CHAMPIX est indiqué dans le sevrage tabagique chez l'adulte (cf. VIDAL Reco « Tabagisme : sevrage »). 

Le schéma posologique recommandé est le suivant : 

• dose d'initiation des jours 1 à 3 : 0,5 mg 1 fois par jour ;
• augmentation de la dose des jours 4 à 7 : 0,5 mg 2 fois par jour ;
• à partir du 8^e jour jusqu'à la fin du traitement : 1 mg 2 fois par jour.

Il est conseillé de débuter CHAMPIX 1 à 2 semaines avant la date fixée pour arrêter de fumer. La durée de traitement est de 12 semaines. Pour les patients qui ont réussi à arrêter de fumer à la fin des 12 semaines, une cure supplémentaire de traitement de 12 semaines (1 mg 2 fois par jour) peut être envisagée pour le maintien de l'abstinence. 

Selon une approche progressive, il est également possible de diminuer la consommation de tabac pendant les 12 premières semaines de traitement pour les patients qui ne peuvent ou ne veulent pas arrêter de fumer brutalement. L'arrêt du tabac intervient à la fin d'une première période de 12 semaines. Les patients doivent ensuite continuer à prendre CHAMPIX pour 12 semaines supplémentaires pour atteindre une durée totale de traitement de 24 semaines. 

La dose de 0,5 mg 2 fois par jour est également utilisée en cas d'effets indésirables. 

Identité administrative

Liste I
CHAMPIX 1 mg : 

• boîte de 28, CIP 3400937718738, prix public TTC = 27,70 euros [1]
• boîte de 56, CIP 3400937718967, prix public TTC = 54,98 euros [1]

CHAMPIX 0,5 mg, flacon de 56, CIP 3400937718448, prix public TTC = 54,98 euros
CHAMPIX pack d'initiation (11 comprimés 0,5 mg et 14 comprimés 1 mg), CIP 3400927332098, prix public TTC = 24,74 euros
Remboursable à 65 % (cf. Encadré)
Agrément aux collectivités (cf. Encadré)
Laboratoire Pfizer