SLENYTO : augmentation des prescriptions hors du périmètre de remboursement et réaction de l'Assurance maladie

L’Assurance maladie note une augmentation des prescriptions de SLENYTO (mélatonine - cf. Encadré) en dehors de ses indications prises en charge, c'est-à-dire en dehors de l'indication de son autorisation de mise sur le marché (AMM) [1]. 

En 2023 :

• 17 % d’assurés de 19 ans et plus ont reçu une prescription de SLENYTO (situation hors AMM) ;
• parmi les enfants auxquels SLENYTO était prescrit, seulement 1 sur 5 avait une ALD correspondant aux indications de prises en charge par l’Assurance maladie (cf. Encadré 1).

Prescription hors AMM : envisageable, mais sans remboursement du médicament

La prescription et la dispensation hors AMM de SLENYTO sont possibles chez l'enfant et l'adulte (cf. Encadré 2) dans le respect des précautions d'emploi. Mais cette situation n'ouvre pas droit à un remboursement.

En cas de prescription de SLENYTO pour un adulte ou un patient de 2 à 18 ans non atteint par les troubles visés dans les indications remboursables, le prescripteur doit ajouter la mention « Non remboursable » ou « NR » sur l'ordonnance.

Vérifier l'âge du patient lors de la dispensation

L'Assurance maladie appelle les pharmaciens à être vigilants lors de la dispensation de SLENYTO, notamment concernant l'âge du patient.

En l’absence de la mention « non remboursable » ou « NR » apposée par le médecin sur l’ordonnance, c'est au pharmacien d'informer les patients de plus de 18 ans que SLENYTO n'est pas pris en charge par l’Assurance maladie.

D'une manière générale, l'Assurance maladie rappelle que les spécialités pharmaceutiques à base de mélatonine ne sont pas admises au remboursement chez l’adulte, quelles qu’en soient les indications.