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La prise en charge antihypertensive vise principalement à prévenir les complications cardiovasculaires et rénales de l’HTA (illustration).

La prise en charge antihypertensive vise principalement à prévenir les complications cardiovasculaires et rénales de l’HTA (illustration).

#Médicaments #Nouvelle Spécialité
Par David Paitraud - Date de publication : 13 janvier 2022

HTA : APREXEVO, association fixe d'irbésartan et d'amlodipine

APREXEVO comprimé est indiqué dans la prise en charge de  l'hypertension artérielle essentielle. Il associe de l'irbésartan et de l'amlodipine. La gamme comporte 4 dosages.
 
Résumé
APREXEVO comprimé est
 la première association fixe d'irbésartan et d'amlodipine proposée en France.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle (HTA) essentielle, chez l'adulte déjà contrôlé par irbésartan et amlodipine pris séparément. 

La gamme APREXEVO se compose de 4 dosages : 
  • 2 dosages à 150 mg d'irbésartan et à 5 ou 10 mg d'amlodipine : APREXEVO 150 mg/5 mg et 150 mg/10 mg comprimés ;
  • 2 dosages à 300 mg d'irbésartan et à 5 ou 10 mg d'amlodipine : APREXEVO 300 mg/5 mg et 300 mg/10 mg comprimé. 
APREXEVO est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités. Chaque dosage existe en conditionnement mensuel (boîte de 30, prix public TTC = 6,39 euros TTC pour tous les dosages) ou trimestriel (boîte de 90, prix public TTC = 19,04 euros pour tous les dosages).

L'arsenal thérapeutique de l'hypertension artérielle (HTA) compte une nouvelle spécialité, APREXEVO, une association fixe :
  • d'irbésartan (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou ARA II),
  • d'amlodipine (inhibiteur calcique dérivé de la dihydropyridine).
APREXEVO est indiqué en tant que traitement de substitution pour le traitement de l'hypertension artérielle (HTA) essentielle chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine, administrés simultanément à la même posologie que dans l'association fixe (cf. VIDAL Reco "HTA (hypertension artérielle)").

Première association fixe d'irbésartan et d'amlodipine
En France, au 10 janvier 2022, APREXEVO est le seul médicament associant de l'irbésartan et de l'amlodipine.

En revanche, il existe déjà des spécialités associant de l'amlodipine et un principe actif de la classe des ARA II (sartan) : 
  • telmisartan et amlodipine (TWINSTA), également indiqué en tant que traitement de substitution dans l'hypertension artérielle contrôlée  ;
  • valsartan et amlodipine (EXFORGE), uniquement indiquée dans le traitement additionnel de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par valsartan ou amlodipine.

Une gamme, 4 dosages
La gamme APREXEVO se compose de quatre dosages :
Le dosage à 75 mg d'irbésartan n'existe pas dans la gamme APREXEVO. APREXEVO n'est donc pas adapté au traitement d'un patient nécessitant 75 mg d'irbésartan.

Évaluation médico-économique d'APREXEVO
APREXEVO a reçu un service médical rendu important, selon l'avis de la Commission de la transparence (CT) du 21 octobre 2021

D'un point de vue pharmacocinétique, la bioéquivalence entre APREXEVO et une prise unique d'irbésartan et d'amlodipine administrés séparément, aux mêmes doses, a été démontrée dans les études AMLIRL09221 et AMLIRL09220 (uniquement pour les dosages 150 mg/10 mg et 300 mg/10 mg).

APREXEVO en pratique 
En tant qu'association fixe, APREXEVO n'est pas adapté en initiation de traitement, étape qui nécessite une titration individuelle de la dose pour chacune des substances actives (amlodipine et irbésartan).

APREXEVO doit être utilisé en relais d'un traitement par irbésartan et amlodipine pris séparément. 

La dose recommandée d'APREXEVO est de 1 comprimé, pouvant varier entre 150 mg/5 mg et 300 mg/10 mg par jour. La dose maximale recommandée est de 1 comprimé pelliculé d'APREXEVO 300 mg/10 mg par jour.

APREXEVO peut être administré avec ou sans nourriture.

Quelques précautions d'emploi à rappeler
L'association fixe expose à un cumul des effets indésirables, interactions et contre-indications propres à chaque principe actif. 
D'une façon générale, quelques précautions d'emploi sont nécessaires (liste non exhaustive : cf. monographies d'APREXEVO) :

Identité administrative
Liste I
APREXEVO 150 mg/ 5 mg comprimé
  • Boîte de 30, CIP 3400930207659, prix public TTC = 6,39 euros
  • Boîte de 90, CIP 3400930207666, prix public TTC = 19,04 euros
APREXEVO 150 mg/10 mg comprimé
  • Boîte de 30, CIP 3400930207673, prix public TTC = 6,39 euros
  • Boîte de 90, CIP 3400930207680, prix public TTC = 19,04 euros
APREXEVO 300 mg/5 mg comprimé
  • Boîte de 30, CIP 3400930207697, prix public TTC = 6,39 euros
  • Boîte de 90, CIP 3400930207703, prix public TTC = 19,04 euros
APREXEVO 300 mg/10 mg comprimé
  • Boîte de 30, CIP 3400930207710, prix public TTC = 6,39 euros
  • Boîte de 90, CIP 3400930207727, prix public TTC = 19,04 euros
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 16 novembre 2021, texte 12)
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 16 novembre 2021, texte 13)
Laboratoire sanofi-aventis

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence - APREXEVO (HAS, 21 octobre 2020)

 
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