Disponibilité des spécialités distribuées en ville et à l'hôpital : POLARAMINE, ORENCIA et DIAZEPAM

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 11 février 2021
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Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM*, les spécialités suivantes, distribuées sur le circuit de ville et de l'hôpital, font l'objet de tension d'approvisionnement : 
* Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

POLARAMINE injectable (dexchlorphéniramine) : tensions à l'hôpital et mise à disposition d'une spécialité espagnole
L'antihistaminique H1 POLARAMINE 5 mg/1 mL solution injectable (maléate de dexchlorphéniramine) est soumis à des tensions d'approvisionnement : 
  • à la date du 8 février 2021, la distribution reste normale en ville ;
  • à l'hôpital, pour éviter une rupture de stock, des unités de la spécialité POLARAMINE 5 mg/mL solución inyectable, initialement destinées à l'Espagne, sont distribuées depuis le 8 février 2021.

La spécialité espagnole est identique à celle commercialisée en France (fabrication, libération, contrôle, conservation, indications, contre-indications, modalités d'administration). Les seules différences concernent l'étiquette des ampoules, rédigée en espagnol. L'étui et la notice sont rédigés en français.

Aucune date de remise à disposition normale n'est annoncée. 

ORENCIA 125 mg en seringue préremplie : tensions d'approvisionnement et consignes provisoires
En rhumatologie/dermatologie, l'immunosuppresseur à base d'
abatacept ORENCIA 125 mg solution injectable en seringue préremplie (boîte de 4) est actuellement sous tension d'approvisionnement. 
Cette situation est liée à des difficultés techniques rencontrées sur la ligne de conditionnement, ayant entraîné un retard de production.

En attendant la remise à disposition prévue fin avril/début mai 2021 : 
  • la distribution est contingentée sous forme de dotation : contingentement quantitatif avec réduction du volume des dotations mensuelles à 85 % du volume mensuel consommé entre octobre 2020 et janvier 2021, pour les grossistes-répartiteurs et l'hôpital ;
  • pour le marché de ville uniquement, un système de dépannage d'urgence est mis en place. 
Ces tensions ne touchent pas la spécialité ORENCIA 125 mg en stylo prérempli

Arrêt des initiations de traitement avec cette présentation 

Dans un courrier du 5 février 2021, le laboratoire Bristol Myers-Squibb demande également aux médecins prescripteurs :
  • de ne pas procéder à l'initiation de nouveaux traitements avec cette spécialité ORENCIA sous forme seringue préremplie, 
  • et de se reporter vers les alternatives.

Spécialités à base de diazépam : persistance des perturbations en VALIUM 10 mg au cours des prochains mois
Depuis plusieurs mois, le marché des spécialités à base de diazépam 5 mg et 10 mg, princeps et génériques, est sous tension. 

VALIUM ROCHE 10 mg : entre tensions et rupture
En complément du courrier envoyé début février (cf. notre article du 4 février 2021), le laboratoire Roche a récemment confirmé la persistance des perturbations concernant la distribution en ville de 
VALIUM ROCHE 10 mg comprimé sécable. L'ensemble du stock d'unités de VALIUM ROCHE 10 mg destinées à l'export a été distribué au cours du mois de janvier.
Au cours des prochains mois, cette situation se traduira par une alternance de tensions d'approvisionnement et d'épisodes de rupture de stock. 


Pour les autres spécialités à base de diazépam 5 mg et 10 mg
Pour les autres spécialités, les informations relayées le 10 février 2021 indiquent : 
  • DIAZEPAM TEVA 5 mg et 10 mg : rupture de stock et remise à disposition prévue à compter début mars 2021.
  • DIAZEPAM ARROW 10 mg comprimé sécable : allocations pour les grossistes en ville.

Les spécialités suivantes restent disponibles à l'hôpital :
  • VALIUM ROCHE 10 mg comprimé sécable, boîte de 100 (modèle hospitalier),
  • DIAZEPAM ARROW 10 mg comprimé sécable.

Pour aller plus loin
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable - Tension d'approvisionnement (ANSM, 8 février 2021)

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - POLARAMINE injectable (sur le site de l'ANSM, 8 février 2021)

ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - Tension d'approvisionnement (ANSM, 11 février 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - ORENCIA (sur le site de l'ANSM, 5 février 2021)

DIAZEPAM 5 mg et 10 mg comprimé - Tension d'approvisionnement et rupture de stock (ANSM, 10 février 2021)
Courrier du laboratoire aux pharmaciens d'officine (sur le site de l'ANSM, 10 février 2021)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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