À propos de Abatacept
Mise à jour : 06 mars 2018
Abatacept : Mécanisme d'action

L'abatacept module sélectivement un signal clé de costimulation nécessaire à l'activation complète des lymphocytes T exprimant le CD28. L'activation complète des lymphocytes T nécessite deux signaux transmis par les cellules présentatrices de l'antigène : la reconnaissance d'un antigène spécifique par le récepteur du lymphocyte T, le TCR (1er signal) et un second signal de costimulation. L'une des principales voies de costimulation passe par la liaison des molécules CD80 et CD86 à la surface des cellules présentatrices de l'antigène, au récepteur CD28 exprimé sur les lymphocytes T (2e signal). L'abatacept inhibe sélectivement cette voie de costimulation en se liant spécifiquement à CD80 et CD86. Les études indiquent que les réponses médiées par les lymphocytes T naïfs sont plus affectées par l'abatacept que celles des lymphocytes T mémoires.

Des études menées in vitro et sur des modèles animaux montrent que l'abatacept module la réponse humorale lymphocyte T dépendante ainsi que l'inflammation. In vitro, l'abatacept atténue l'activation des lymphocytes T humains mesurée par la diminution de la prolifération lymphocytaire et de la production de cytokines. L'abatacept diminue la production antigène spécifique du TNF alpha, de l'interféron gamma et de l'interleukine 2 par les lymphocytes T. 

 

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Fiche DCI Vidal

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ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 24/11/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS
L04AA24 - ABATACEPT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du)
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • abatacept : 125 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer en variant le site d'injection
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 3 jours
  • Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 50 mg 1 fois par semaine
25 kg
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 87,5 mg 1 fois par semaine
Poids >= 50 kg
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 125 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
  • Posologie standard
  • 125 mg 1 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection opportuniste
  • Infection sévère
  • Infection sévère non contrôlée
  • Sepsis

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection, antécédent
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Vaccination

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Abatacept + Anti-TNF alpha

Risques et mécanismesMajoration de l'immunodépression.
Conduite à tenir

Abatacept + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de cancer
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de tuberculose

Surveillances du patient

  • Surveillance dermatologique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à initier par un médecin spécialisé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Anticorps (production)
  • CANCEROLOGIE
  • Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
  • Cancer secondaire (Peu fréquent)
  • Carcinome épidermoïde de la peau (Peu fréquent)
  • Cancer bronchopulmonaire (Rare)
  • Lymphome malin non hodgkinien (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Acné (Peu fréquent)
  • Papillome cutané (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Psoriasis (Peu fréquent)
  • Ulcère cutané (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Inflammation pelvienne (Peu fréquent)
  • Aménorrhée (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Maladie auto-immune
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Tuberculose (Rare)
  • Bactériémie (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Onychomycose (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès labial (Fréquent)
  • Zona (Peu fréquent)
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Peu fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Prurit au point d'injection
  • Abcès au site d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Syndrome de Gougerot-Sjögren
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Otite (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Aphte (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Abcès dentaire (Peu fréquent)
  • Sinusite (Très fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Otite moyenne (Peu fréquent)
  • Otite externe
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Vascularite (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Gastroentérite (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Trouble musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Pneumopathie (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Infection respiratoire (Très fréquent)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (aggravation) (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Trachéite (Très fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Pyélonéphrite (Peu fréquent)
  • abatacept

    Chimie

    IUPAC(146->146')-disulfure bimoléculaire de [Gln151, Ser156, Ser162,Ser165, Ser174](protéine de fusion entre le précurseur de l'oncostatine M humaine-(1-25)-peptide (séquence signal), la protéine 4 cytotoxique du lymphocyte-T humaine-[2-126]-peptide(partie extracellulaire de l'antigène CD152) et le peptide de 233 résidus fragment C-terminal de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine)

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:27 mg

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux protéines de hamster
    • Infection opportuniste
    • Infection sévère
    • Infection sévère non contrôlée
    • Sepsis

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Bronchopneumopathie chronique obstructive
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Infection, antécédent
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Sujet âgé
    • Sujet allergique
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Vaccination

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Abatacept + Anti-TNF alpha

    Risques et mécanismesMajoration de l'immunodépression.
    Conduite à tenir

    Abatacept + Vaccins vivants atténués

    Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
    Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt

    Risques liés au traitement

    • Risque d'infection
    • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
    • Risque de cancer
    • Risque de cancer cutané
    • Risque de formation d'anticorps
    • Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
    • Risque de maladie auto-immune
    • Risque de réaction au site d'injection
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de réactivation de l'hépatite B
    • Risque de tuberculose

    Surveillances du patient

    • Surveillance dermatologique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
    • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
    • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
    • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
    • Traçabilité recommandée
    • Traitement à initier par un médecin spécialisé

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Anticorps (production)
  • CANCEROLOGIE
  • Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
  • Cancer secondaire (Peu fréquent)
  • Carcinome épidermoïde de la peau (Peu fréquent)
  • Cancer bronchopulmonaire (Rare)
  • Lymphome malin non hodgkinien (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Acné (Peu fréquent)
  • Papillome cutané (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Psoriasis (Peu fréquent)
  • Ulcère cutané (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Inflammation pelvienne (Peu fréquent)
  • Aménorrhée (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Maladie auto-immune
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Tuberculose (Rare)
  • Bactériémie (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Onychomycose (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès labial (Fréquent)
  • Zona (Peu fréquent)
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Peu fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Prurit au point d'injection
  • Abcès au site d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Syndrome de Gougerot-Sjögren
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Otite (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Aphte (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Abcès dentaire (Peu fréquent)
  • Sinusite (Très fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Otite moyenne (Peu fréquent)
  • Otite externe
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Vascularite (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Gastroentérite (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Trouble musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Pneumopathie (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Infection respiratoire (Très fréquent)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (aggravation) (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Trachéite (Très fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Pyélonéphrite (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Abatacept

    Chimie
    IUPAC(146->146')-disulfure bimoléculaire de [Gln151, Ser156, Ser162,Ser165, Ser174](protéine de fusion entre le précurseur de l'oncostatine M humaine-(1-25)-peptide (séquence signal), la protéine 4 cytotoxique du lymphocyte-T humaine-[2-126]-peptide(partie extracellulaire de l'antigène CD152) et le peptide de 233 résidus fragment C-terminal de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:27 mg
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