L'abatacept module sélectivement un signal clé de costimulation nécessaire à l'activation complète des lymphocytes T exprimant le CD28. L'activation complète des lymphocytes T nécessite deux signaux transmis par les cellules présentatrices de l'antigène : la reconnaissance d'un antigène spécifique par le récepteur du lymphocyte T, le TCR (1er signal) et un second signal de costimulation. L'une des principales voies de costimulation passe par la liaison des molécules CD80 et CD86 à la surface des cellules présentatrices de l'antigène, au récepteur CD28 exprimé sur les lymphocytes T (2e signal). L'abatacept inhibe sélectivement cette voie de costimulation en se liant spécifiquement à CD80 et CD86. Les études indiquent que les réponses médiées par les lymphocytes T naïfs sont plus affectées par l'abatacept que celles des lymphocytes T mémoires.
Des études menées in vitro et sur des modèles animaux montrent que l'abatacept module la réponse humorale lymphocyte T dépendante ainsi que l'inflammation. In vitro, l'abatacept atténue l'activation des lymphocytes T humains mesurée par la diminution de la prolifération lymphocytaire et de la production de cytokines. L'abatacept diminue la production antigène spécifique du TNF alpha, de l'interféron gamma et de l'interleukine 2 par les lymphocytes T.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 24/11/2022 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS L04AA24 - ABATACEPT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
- Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
PosologieUnité de priseseringue- abatacept : 125 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 3 jours
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par semaine
25 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 87,5 mg 1 fois par semaine
Poids >= 50 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Infection sévère non contrôlée
- Sepsis
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Abatacept + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Abatacept + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance dermatologique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Anticorps (production)
CANCEROLOGIE Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
Cancer secondaire (Peu fréquent)
Carcinome épidermoïde de la peau (Peu fréquent)
Cancer bronchopulmonaire (Rare)
Lymphome malin non hodgkinien (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inflammation pelvienne (Peu fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Ménorragie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Rare)
Bactériémie (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Onychomycose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès labial (Fréquent)
Zona (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Peu fréquent)
Infection
INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection
Abcès au site d'injection
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Otite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Aphte (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Abcès dentaire (Peu fréquent)
Sinusite (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Otite moyenne (Peu fréquent)
Otite externe
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gastroentérite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Trouble musculo-squelettique (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Pneumopathie (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (aggravation) (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Trachéite (Très fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
abatacept
Chimie
IUPAC (146->146')-disulfure bimoléculaire de [Gln151, Ser156, Ser162,Ser165, Ser174](protéine de fusion entre le précurseur de l'oncostatine M humaine-(1-25)-peptide (séquence signal), la protéine 4 cytotoxique du lymphocyte-T humaine-[2-126]-peptide(partie extracellulaire de l'antigène CD152) et le peptide de 233 résidus fragment C-terminal de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine)
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 27 mg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate
- Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du)
- Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
PosologieUnité de priseseringue- abatacept : 125 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 3 jours
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par semaine
25 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 87,5 mg 1 fois par semaine
Poids >= 50 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Unité de priseseringue- abatacept : 125 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 3 jours
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par semaine
25 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 87,5 mg 1 fois par semaine
Poids >= 50 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas d'oubli : prendre un avis médical si oubli > 3 jours
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par semaine
25 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 87,5 mg 1 fois par semaine
Poids >= 50 kg - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois par semaine
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 87,5 mg 1 fois par semaine
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
- Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond associé de 2e intention (du) - Rhumatisme psoriasique, traitement de fond de deuxième intention (du)
- Posologie standard
- 125 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Infection sévère non contrôlée
- Sepsis
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Abatacept + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Abatacept + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance dermatologique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Anticorps (production)
CANCEROLOGIE Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
Cancer secondaire (Peu fréquent)
Carcinome épidermoïde de la peau (Peu fréquent)
Cancer bronchopulmonaire (Rare)
Lymphome malin non hodgkinien (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inflammation pelvienne (Peu fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Ménorragie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Rare)
Bactériémie (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Onychomycose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès labial (Fréquent)
Zona (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Peu fréquent)
Infection
INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection
Abcès au site d'injection
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Otite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Aphte (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Abcès dentaire (Peu fréquent)
Sinusite (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Otite moyenne (Peu fréquent)
Otite externe
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gastroentérite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Trouble musculo-squelettique (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Pneumopathie (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (aggravation) (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Trachéite (Très fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Infection sévère non contrôlée
- Sepsis
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Infection sévère non contrôlée
- Sepsis
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Abatacept + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Abatacept + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Niveau de gravité : Association déconseillée Abatacept + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Abatacept + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Abatacept + Anti-TNF alpha | |
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Risques et mécanismes | Majoration de l'immunodépression. |
Conduite à tenir | |
Abatacept + Vaccins vivants atténués | |
Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance dermatologique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
abatacept
Chimie
IUPAC | (146->146')-disulfure bimoléculaire de [Gln151, Ser156, Ser162,Ser165, Ser174](protéine de fusion entre le précurseur de l'oncostatine M humaine-(1-25)-peptide (séquence signal), la protéine 4 cytotoxique du lymphocyte-T humaine-[2-126]-peptide(partie extracellulaire de l'antigène CD152) et le peptide de 233 résidus fragment C-terminal de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine) |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTABATACEPT 125 mg/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Infection sévère non contrôlée
- Sepsis
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Abatacept + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Abatacept + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance dermatologique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Anticorps (production)
CANCEROLOGIE Epithélioma basocellulaire (Peu fréquent)
Cancer secondaire (Peu fréquent)
Carcinome épidermoïde de la peau (Peu fréquent)
Cancer bronchopulmonaire (Rare)
Lymphome malin non hodgkinien (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Inflammation pelvienne (Peu fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Ménorragie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Rare)
Bactériémie (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Onychomycose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès labial (Fréquent)
Zona (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Peu fréquent)
Infection
INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection
Abcès au site d'injection
Réaction au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Syndrome de Gougerot-Sjögren
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Otite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Aphte (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Abcès dentaire (Peu fréquent)
Sinusite (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Otite moyenne (Peu fréquent)
Otite externe
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Vascularite (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gastroentérite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Trouble musculo-squelettique (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Pneumopathie (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchopneumopathie chronique obstructive (aggravation) (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Trachéite (Très fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Fréquent)
Pyélonéphrite (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Infection sévère non contrôlée
- Sepsis
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection opportuniste
- Infection sévère
- Infection sévère non contrôlée
- Sepsis
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Abatacept + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Abatacept + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Niveau de gravité : Association déconseillée Abatacept + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Majoration de l'immunodépression. Conduite à tenir Abatacept + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.
Abatacept + Anti-TNF alpha | |
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Risques et mécanismes | Majoration de l'immunodépression. |
Conduite à tenir | |
Abatacept + Vaccins vivants atténués | |
Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 14 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance dermatologique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 14 semaines après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Abatacept
Chimie
IUPAC | (146->146')-disulfure bimoléculaire de [Gln151, Ser156, Ser162,Ser165, Ser174](protéine de fusion entre le précurseur de l'oncostatine M humaine-(1-25)-peptide (séquence signal), la protéine 4 cytotoxique du lymphocyte-T humaine-[2-126]-peptide(partie extracellulaire de l'antigène CD152) et le peptide de 233 résidus fragment C-terminal de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine) |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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