Disponibilité des médicaments hospitaliers : les ruptures de stock et remises à disposition signalées au mois d'août 2020

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les spécialités suivantes ont fait l'objet de communiqués de l'ANSM concernant l'état de leur approvisionnement :

ERWINASE : des unités britanniques pour dépanner le marché français
La spécialité ERWINASE 10 000 UI/flacon poudre pour solution pour injection (crisantaspase) est en rupture de stock depuis plusieurs années, pour une durée indéterminée.
Pour maintenir un approvisionnement en crisantaspase sur le marché français, le laboratoire Jazz Pharmaceuticals met à disposition depuis le 4 août 2020, via le dispositif d'importation, des unités de la même spécialité initialement destinée au marché britannique.

Distribution contingentée de la version britannique ERWINASE

Ces unités sont issues du lot 199G220 (péremption : 30 septembre 2022).
En raison du stock limité d'unités britanniques, la distribution est contingentée :
- distribution nominative sur commande patient par patient ;
- avec des éléments concernant notamment l'indication (fournir des éléments cliniques de façon à préciser le niveau de priorisation), la posologie et le nombre de flacons nécessaires à la mise en œuvre du traitement ;
- avec la participation des groupes coopérateurs pour la répartition des traitements en fonction des priorités énoncées ci-dessus et prenant en compte chaque situation individuelle.

Il est également rappelé aux prescripteurs d'appliquer le niveau 3 des préconisations émises dans l'avis d'experts de l'INCa (Institut national du cancer). Ce niveau 3 est assorti d'une recommandation d'adapter le protocole de traitement en fonction du niveau de risque et des antécédents de chaque patient. Ce type de modification devra être soumis à l'avis des coordonnateurs de groupes coopérateurs.

NAROPEINE 2 mg/mL en ampoule de 20 mL : des unités allemandes pour la France
Des difficultés d'approvisionnement en NAROPEINE 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 20 mL (ropivacaïne) sont à l'origine d'une rupture de stock de cette présentation (boîte de 5, CIP 3400955992202 - UCD 34008 918 79 223).

Une reprise normale de la distribution est prévue au cours du mois de septembre 2020.

Dans ce contexte, des unités de la même spécialité initialement destinée au marché allemand sont mises à disposition sur le marché français depuis le 10 août 2020 :

NAROPIN 2 mg/mL solution injectable - 20 mL en ampoule (polypropylène), boîte de 5

La présentation, la composition qualitative et quantitative et les conditions de conservation de ces deux spécialités allemande et française sont similaires.

PILOCARPINE 2 % FAURE : une rupture annoncée pour plusieurs mois
La spécialité d'ophtalmologie PILOCARPINE 2 % FAURE collyre en solution en récipient unidose est en rupture de stock depuis le 10 août, suite à un changement de ligne de production.
La remise à disposition normale est prévue mi-novembre 2020.

Dans son courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire précise que "tous les restes à livrer seront automatiquement supprimés".

Pour rappel, le dosage à 1 % fait également l'objet d'une rupture de stock signalée en juin, et prévue jusqu'en novembre (cf. notre article du 2 juillet 2020)

ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL injectable : rupture de stock et mise à disposition d'une version portugaise
La spécialité ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL solution injectable en ampoule de 8 mg/4 mL est indisponible, pour une durée indéterminée.
Dans ce contexte, le laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE met à disposition des unités de la spécialité ONDANSETROM LABESFAL 8 mg/4 mL Solução injectável initialement destinées au marché portugais.
La spécialité portugaise a des indications, contre-indications et posologies similaires à la spécialité française.
La présentation d'ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL en ampoule de 4 mg/2 mL reste disponible.

ALKERAN 50 mg/10 mL forme injectable : dépannage auprès de la Belgique à partir de mi-septembre
La spécialité à base de melphalan ALKERAN 50 mg/10 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral IV est en rupture de stock, malgré le contingentement de la distribution mis en place depuis plusieurs semaines (cf. notre article du 2 juillet 2020). Aucune date de remise à disposition normale n'est précisée à ce jour.
Dans ce contexte, des unités de la spécialité ALKERAN 50 mg/10 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral, initialement destinées à la Belgique, sont mises à disposition en France à partir de mi-septembre, en relais des unités canadiennes mises à disposition jusqu'en juillet.

AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g injectable : remise à disposition reportée à octobre
La date de remise à disposition normale d'AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable est reportée de juillet (cf. notre article du 14 mai 2020) à fin octobre 2020.
Durant cette période, la distribution reste contingentée sur le marché hospitalier et des collectivités.

Une remise à disposition : BENDAMUSTINE REDDY PHARMA
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 mL solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion, depuis fin juillet 2020.
Cette spécialité de chimiothérapie était en rupture de stock depuis le mois de mai (cf. notre article du 28 mai 2020).

Pour aller plus loin
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock (ANSM, 4 août 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - ERWINASE (sur le site de l'ANSM, 31 juillet 2020)

NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule- Rupture de stock (ANSM, 10 août 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - NAROPEINE (sur le site de l'ANSM, 10 juillet 2020)

PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose – Rupture de stock (ANSM, 11 août 2020)
Lettre du laboratoire Europhta aux pharmacies des établissements de santé - PILOCARPINE 2 % FAURE (sur le site de l'ANSM, 21 juillet 2020)

ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml solution injectable (ampoule de 8 mg/4 ml) – Rupture de stock (ANSM, 12 août 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL (sur le site de l'ANSM, 11 août 2020)

ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) – Rupture de stock (ANSM, 14 août 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - ALKERAN injectable (sur le site de l'ANSM, 14 août 2020)

AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable- Tension d'approvisionnement (ANSM, 2 septembre 2020)

BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, 24 août 2020)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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