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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a récemment communiqué sur la disponibilité en ville et à l'hôpital des spécialités suivantes :
Spécialités d'albendazole : ESKAZOLE en rupture, ZENTEL en dépannage
Des perturbations d'approvisionnement sont signalées pour les spécialités d'albendazole :
- à l'hôpital : rupture de stock d'ESKAZOLE 400 mg comprimé en boîte de 56 ;
- en ville : tension d'approvisionnement en ZENTEL 400 mg comprimé en boîte unitaire et mise à disposition de cette spécialité au sein des établissements de santé.
La date de remise à disposition normale de ces spécialités n'est pas déterminée à ce jour.
- ZENTEL à l'hôpital, pour remplacer ESKAZOLE dans le traitement de l'échinococcose
Cette situation entraîne des tensions d'approvisionnement sur le marché de la ville. Dans ce contexte et pour préserver les unités de ZENTEL 400 mg comprimé, la prescription est à réserver aux seuls patients atteints de trichinellose, n'ayant pas d'alternatives thérapeutiques.
- Pour mémoire : ZENTEL et ESKAZOLE, spécialités similaires mais aux indications thérapeutiques différentes
- leurs indications thérapeutiques (cf. Encadrés 1 et 2) ;
- leur circuit de distribution : en ville pour ZENTEL, à l'hôpital pour ESKAZOLE ;
- leur conditionnement : boîte unitaire pour ZENTEL, boîte de 56 pour ESKAZOLE.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'ESKAZOLE
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Infections systémiques :
Échinococcose à Echinococcus granulosus (hydatidose et kyste hydatique) : Remarque : le traitement chirurgical radical est le traitement de choix lorsqu'il est possible. Le traitement par l'albendazole est indiqué :
Échinococcoses à Echinococcus multilocularis (échinococcose alvéolaire) :
Remarque : le traitement chirurgical radical est le traitement de choix, lorsqu'il est possible. Les données dans cette indication restent limitées mais suggèrent une limitation de la progression des lésions parasitaires, une prévention des récidives après intervention chirurgicale et une moindre fréquence de localisations secondaires extrahépatiques. |
Encadré 2 - Indications thérapeutiques de ZENTEL
Infections intestinales et cutanées :
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Dans le traitement de la dépression, les tensions d'approvisionnement persistent pour les spécialités suivantes (cf. VIDAL Reco "Dépression") :
- DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable (paroxétine)
- QUITAXON 50 mg comprimé pelliculé sécable (chlorhydrate de doxépine)
- DEROXAT suspension buvable : une spécialité britannique similaire en remplacement
Pour compenser cette indisponibilité, des unités de la spécialité britannique SEROXAT 20 mg/10 mL oral suspension sont mises à disposition, uniquement auprès des PUI, depuis le 20 avril 2020.
SEROXAT est similaire à DEROXAT, à l'exception de la graduation du godet-doseur : le godet fourni avec SEROXAT est gradué en mL et non en mL et mg comme pour DEROXAT. Pour éviter toute erreur lors de l'administration, le médecin doit prescrire la dose de paroxétine en mg et préciser systématiquement l'équivalence en mL (cf. Tableau I).
Tableau I - Équivalence mL/mg pour DEROXAT suspension buvable
| Dose d'instauration de traitement | Dose quotidienne recommandée | Dose maximale quotidienne | |
| Dépression | 10 mL soit 20 mg | 10 mL soit 20 mg | 25 mL soit 50 mg |
| Troubles obsessionnels compulsifs | 10 mL soit 20 mg | 20 mL soit 40 mg | 30 mL soit 60 mg |
| Troubles paniques | 5 mL soit 10 mg | 20 mL soit 40 mg | 30 mL soit 60 mg |
| Trouble anxiété sociale | 10 mL soit 20 mg | 10 mL soit 20 mg | 25 mL soit 50 mg |
| Stress post-traumatique | 10 mL soit 20 mg | 10 mL soit 20 mg | 25 mL soit 50 mg |
| Trouble anxiété généralisée | 10 mL soit 20 mg | 10 mL soit 20 mg | 25 mL soit 50 mg |
La forme comprimé de DEROXAT reste disponible normalement.
- QUITAXON : rupture du dosage à 50 mg
La distribution des unités restantes doit être réservée uniquement aux poursuites de traitement et dans le strict respect de l'indication de l'AMM (traitement des états dépressifs majeurs, c'est-à-dire caractérisés).
Aucune initiation de traitement avec le dosage à 50 mg ne doit être entreprise. Le médecin prescripteur peut envisager un traitement avec un autre imipraminique.
En cas d'indisponibilité totale de QUITAXON 50 mg, il est possible de recourir à QUITAXON 10 mg, quand la posologie le permet.
Une remise à disposition normale est annoncée pour le dernier trimestre 2020.
FURADANTINE gélule de retour en pharmacie
Après plusieurs mois de rupture (notre article du 19 décembre 2019), l'antibiotique FURADANTINE 50 mg gélule (nitrofurantoïne) est remis à disposition normalement en pharmacie.
Pour aller plus loin
ZENTEL 400 mg, comprimé - Tension d'approvisionnement (ANSM, 20 avril 2020)
ESKAZOLE 400 mg, comprimé - Rupture de stock (ANSM, 20 avril 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 20 avril 2020)
Lettre du laboratoire aux prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 20 avril 2020)
DEROXAT 20mg/ 10 ml, suspension buvable - Rupture de stock (ANSM, 21 avril 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - DEROXAT buvable (sur le site de l'ANSM, 20 avril 2020)
QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Rupture de stock (ANSM, 21 avril 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - QUITAXON (sur le site de l'ANSM, 14 avril 2020)
FURADANTINE 50 mg, gélule - Remise à disposition (ANSM, 16 avril 2020)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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