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Les produits de contraste utilisés pour la réalisation de certains examens d'imagerie peuvent déclencher des réactions d'hypersensibilité immédiate, de sévérité variable (illustration).
Dans un point d'information en date du 18 mars 2020, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) informe les professionnels de santé qu'elle reçoit régulièrement des signalements de réactions d'hypersensibilité immédiate (HSI) observées avec les produits de contraste à visée diagnostique (cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Les produits de contraste en bref
| Les produits de contraste sont utilisés pour la réalisation de certains examens à visée diagnostique (scanner, IRM, échographie, etc.). Administrés par voie parentérale (intraveineuse le plus souvent) avant l'examen d'imagerie, ces produits permettent d'augmenter artificiellement les contrastes afin de mieux visualiser un organe ou une lésion. |
Ce risque concerne tous les produits de contraste.
Il est imprévisible et peut survenir :
- chez des patients n'ayant jamais reçu de produit de contraste comme chez ceux en ayant reçu sans incident ;
- immédiatement après l'injection.
Les réactions d'HSI peuvent être de nature allergique ou non allergique.
Leur sévérité est variable, allant de réactions mineures au choc anaphylactique, avec une issue potentiellement fatale.
Précautions à respecter : évaluation du traitement, profil du patient et équipement de réanimation
Afin de réduire le risque de réaction d'HSI, l'ANSM rappelle aux professionnels de santé qui réalisent des examens d'imagerie avec des produits de contraste les précautions à observer et la conduite à tenir.
- Précautions générales pour minimiser le risque HSI : évaluation préalable du risque
Encadré 2 - Profil des patients à risque de réaction d'HSI de nature allergique
|
Encadré 3 - Profils de patients à risque de réaction d'HSI de nature non allergique
|
- Prémédication, surveillance et équipement en cabinet/centre d'imagerie
Le patient doit être surveillé étroitement pendant et après l'administration du produit de contraste (30 minutes). Les signes tels qu'un gonflement, des démangeaisons, un érythème ou une urticaire évoquent une réaction d'HSI.
Le cabinet/centre de radiologie doit disposer des moyens nécessaires et immédiatement disponibles pour une réanimation d'urgence.
Suivi d'un patient ayant développé une réaction d'HSI : déterminer le mécanisme de la réaction et intégrer les conclusions au dossier du patient
Pour tout patient ayant présenté une réaction d'HSI après l'injection d'un produit de contraste, la détermination du mécanisme de cette réaction, allergique ou non allergique, est importante afin de s'assurer de la sécurité des procédures radiologiques ultérieures.
Cette détermination repose sur un bilan allergologique.
Si le mécanisme allergique est retenu, le produit de contraste est contre-indiqué à vie.
Le patient doit être clairement informé des résultats de cette enquête et des produits de contraste à tests positifs qui lui seront contre-indiqués et de ceux à tests négatifs qui pourraient lui être administrés.
Ces informations doivent être mentionnées dans son dossier, en particulier le DMP (dossier médical partagé).
Information des patients sur le risque de réaction d'HSI en cas d'examen d'imagerie médicale
Lors d'un examen d'imagerie médicale, les patients doivent être informés et sensibilisés au risque d'HSI associé aux produits de contraste.
Les patients asthmatiques, les patients ayant un antécédent de réaction d'HSI avec un produit de contraste et les patients atopiques (eczéma, urticaire, rhume des foins, conjonctivites allergiques) doivent le signaler à l'équipe médicale (cf. VIDAL Recos Dermatite atopique de l'adulte, Dermatite atopique de l'enfant, Urticaire chronique et Rhinite allergique).
Pour aller plus loin
Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information (ANSM, 18 mars 2020)
Sur VIDAL.fr
MAGNEVIST et OMNISCAN : suspension des AMM et rappel de tous les lots (16 janvier 2018)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- ARTIREM 0,0025 mmol/ml sol inj ser préremplie
- CLARISCAN 0,5 mmol/ml sol inj
- CLARISCAN 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie
- DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj
- DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie
- GADOVIST 1 mmol/ml sol inj
- GADOVIST 1 mmol/ml sol inj en seringue préremplie
- GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL sol inj en seringue préremplie
- GADOVISTMANUEL 1,0 mmol/mL sol inj en seringue préremplie
- IOMERON 150 150 mg Iode/ml sol inj
- IOMERON 250 250 mg Iode/ml sol inj
- IOMERON 300 300 mg Iode/ml sol inj
- IOMERON 350 350 mg Iode/ml sol inj
- IOMERON 400 400 mg Iode/ml sol inj
- IOPAMIRON 200 mg Iode/ml sol inj
- IOPAMIRON 300 mg Iode/ml sol inj
- IOPAMIRON 370 mg Iode/ml sol inj
- MULTIHANCE 0,5 mmol/ml sol inj IV
- MULTIHANCE 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie
- OMNIPAQUE 180 mg Iode/ml sol inj
- OMNIPAQUE 240 mg Iode/ml sol inj
- OMNIPAQUE 300 mg Iode/ml sol inj
- OMNIPAQUE 350 mg Iode/ml sol inj
- OPTIJECT 300 mg Iode/ml sol inj/p perf
- OPTIJECT 350 mg Iode/ml sol inj/p perf
- OPTIRAY 300 mg Iode/ml sol inj en flacon
- OPTIRAY 350 mg Iode/ml sol inj en flacon
- PROHANCE 0,5 mmol/ml sol inj
- PROHANCE 0,5 mmol/ml sol inj ser préremplie
- RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % (146 mg d'iode/ml) sol inj
- SONOVUE 8 µl/ml pdre/solv p sol inj
- ULTRAVIST 300 mg Iode/ml sol inj
- ULTRAVIST 300 mg Iode/ml sol inj en seringue préremplie
- ULTRAVIST 370 mg Iode/ml sol inj
- ULTRAVIST 370 mg Iode/ml sol inj en seringue préremplie
- VISIPAQUE 270 mg Iode/ml sol inj
- VISIPAQUE 320 mg Iode/ml sol inj
- XENETIX 250 mg Iode/ml sol inj
- XENETIX 300 mg Iode/ml sol inj
- XENETIX 350 mg Iode/ml sol inj
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