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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), les médicaments de ville et hospitaliers suivants font l'objet de ruptures ou de tensions, pour les uns, et d'une remise à disposition, pour d'autres :
DEPAKOTE comprimé gastro-résistant (divalproate de sodium) : entre rupture de stock et tensions d'approvisionnement
Depuis le signalement en octobre de sa dégradation (notre article du 17 octobre 2019), l'approvisionnement du thymorégulateur à base de divalproate de sodium, DEPAKOTE comprimé gastro-résistant (cf. VIDAL Reco "Trouble bipolaire") reste perturbé en ville et à l'hôpital pour une durée indéterminée :
- pour DEPAKOTE 250 mg comprimé gastro-résistant :
- en ville : rupture de stock de la boîte de 30 comprimés,
- à l'hôpital : rupture de stock du modèle hospitalier (boîte de 90 comprimés) ;
- pour DEPAKOTE 500 mg comprimé gastro-résistant (boîte de 90 comprimés) : tensions d'approvisionnement sur tous les marchés (ville, hôpital et collectivités). La distribution est contingentée via des dotations aux grossistes-répartiteurs.
SOLUMEDROL 120 mg/2 mL (méthylprednisolone) : rupture de stock en ville et dispositions provisoires
Le corticoïde injectable SOLUMEDROL 120 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (méthylprednisolone) fait l'objet d'une rupture de stock en ville (présentation en boîte de 1 flacon de poudre + 1 ampoule de solvant de 2 mL).
Le laboratoire Pfizer dispose d'un stock très limité réservé uniquement à des dépannages urgents. Dans ces situations d'urgence, les pharmaciens d'officine peuvent se rapprocher du service clients du laboratoire.
À l'hôpital, la boîte de 10 flacons de SOLUMEDROL (présentation hospitalière) n'est pas concernée par cette rupture de stock et reste disponible.
MYSOLINE 250 mg comprimé sécable (primidone) : des unités italiennes pour dépanner le marché français
Le médicament anti-épileptique MYSOLINE 250 mg comprimé sécable (primidone) est toujours en rupture de stock sur l'ensemble des marchés français (ville et hôpital), suite à la fermeture inattendue du site de fabrication au Royaume-Uni.
Pour permettre la continuité des traitements en cours (cf. VIDAL Recos "Épilepsie de l'adulte" et "Épilepsie de l'enfant"), des unités de MYSOLINE en provenance du marché italien sont proposées depuis le 6 décembre 2019 auprès des pharmacies de ville, sur demande au laboratoire SERB.
La spécialité italienne, dénommée MYSOLINE 250 mg compresse, présente une composition en principe actif et en excipients identique à la version française. Elle est fabriquée par laboratoire SIT (en France, MYSOLINE est exploitée par le laboratoire SERB).
- Deux boîtes de 30 pour remplacer la boîte de 50
Pour corriger cette différence, le laboratoire SERB réunit 2 boîtes importées afin de dispenser 60 comprimés par unité de vente. Une contre-étiquette, une notice en français et une lettre d'information aux patients sont fournies avec ces lots importés.
Pour les pharmaciens, la dispensation de MYSOLINE 250 mg compresse est réalisée avec le code CIP 3400928099952.
Enfin, cette spécialité importée (conditionnement par 60) bénéficie des mêmes conditions de remboursement que la spécialité française MYSOLINE (taux de prise en charge 15 %, base de remboursement = 8,01 euros).
Le marché des corticoïdes oraux retrouve une stabilité : les mesures de contingentement sont levées
Après plusieurs mois de perturbations liées à des problèmes de production, le marché des corticoïdes oraux (SOLUPRED et génériques de prednisolone, CORTANCYL et génériques de prednisone) semble retrouver une certaine stabilité.
Observant une amélioration de l'accès des patients à ces médicaments, l'ANSM a décidé :
- de lever le contingentement mis en place pendant la période de tensions d'approvisionnement,
- et d'autoriser la reprise de la vente directe des laboratoires aux officines.
Remises à disposition : 3 vaccins sont de retour
L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- TICOVAC 0,25 ml ENFANTS suspension injectable en seringue préremplie (vaccin de l'encéphalite à tiques) : remise à disposition normale depuis le 10 décembre 2019 ;
- vaccins combinés rougeole/oreillons/rubéole (ROR) : remise à disposition normale en ville de PRIORIX poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie et M M RVAXPRO poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie, après un mois d'approvisionnement tendu.
Pour aller plus loin
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant - Rupture de stock et DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 6 décembre 2019)
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Rupture de stock (ANSM, 6 décembre 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - SOLUMEDROL 120 mg/2 mL (sur le site de l'ANSM, 4 décembre 2019)
MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable – Rupture de stock (ANSM, 6 décembre 2019)
Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : levée des mesures de contingentement - Point d'information (ANSM, 11 décembre 2019)
VACCIN-TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé)-Remise à disposition (ANSM, 10 décembre 2019)
VACCIN-PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)-Remise à disposition (ANSM, 11 décembre 2019)
VACCIN-M M RVAXPRO, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)-Remise à disposition (ANSM, 11 décembre 2019)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- CORTANCYL 1 mg cp
- CORTANCYL 20 mg cp séc
- CORTANCYL 5 mg cp séc
- DEPAKOTE 250 mg cp gastrorésis
- DEPAKOTE 500 mg cp gastrorésis
- M-M-RVAXPRO pdre/solv p susp inj en ser préremplie
- MYSOLINE 250 mg cp séc
- PREDNISOLONE ARROW 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE ARROW 20 mg cp orodispers
- PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg cp orodispers
- PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE CRISTERS 20 mg cp orodispers
- PREDNISOLONE EG 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE EG 20 mg cp orodispers
- PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg cp orodispers
- PREDNISOLONE TEVA 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE TEVA 20 mg cp orodispers
- PREDNISOLONE TEVA 5 mg cp efferv
- PREDNISOLONE VIATRIS 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE ZENTIVA 20 mg cp efferv séc
- PREDNISOLONE ZENTIVA 20 mg cp orodispers
- PREDNISONE ARROW 20 mg cp séc
- PREDNISONE ARROW 5 mg cp séc
- PREDNISONE BIOGARAN 20 mg cp séc
- PREDNISONE BIOGARAN 5 mg cp séc
- PREDNISONE EG 20 mg cp séc
- PREDNISONE EG 5 mg cp séc
- PREDNISONE SANDOZ 20 mg cp séc
- PREDNISONE SANDOZ 5 mg cp séc
- PREDNISONE ZENTIVA 1 mg cp
- PREDNISONE ZENTIVA 20 mg cp séc
- PREDNISONE ZENTIVA 5 mg cp séc
- PRIORIX pdre/solv p sol inj ser préremplie
- SOLUMEDROL 120 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
- SOLUPRED 20 mg cp orodispers
- SOLUPRED 5 mg cp orodispers
- TICOVAC 0,25 ml susp inj en seringue préremplie enfants
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