Ruptures de stock et tensions d'approvisionnement à l'hôpital : THIOPENTAL PANPHARMA, TEGELINE, TOMUDEX, MIVACRON et AUGMENTIN injectable

Par DAVID PAITRAUD -
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De nouvelles tensions d'approvisionnement ou ruptures de stock ont été signalées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) pour les spécialités hospitalières suivantes :
  • l'anesthésique THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable (thiopental sodique) : indisponible jusqu'au 5 août et dépannage auprès du marché allemand ;
  • l'antinéoplasique TOMUDEX 2 mg poudre pour solution pour perfusion (raltitrexed) : contingentement de la distribution jusqu'en octobre en raison des tensions d'approvisionnement ;
  • le curarisant MIVACRON 20 mg/10 mL solution injectable (mivacurium) : remise à disposition en septembre et dépannage avec des unités anglaises ;
  • TEGELINE 50 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion (immunoglobulines humaines) : tension d'approvisionnement du format 10g/200mL et reports partiels possibles vers une autre présentation de TEGELINE ;
  • l'antibiotique AUGMENTIN injectable 2 g/200 mg poudre pour solution pour perfusion adulte (amoxicilline/acide clavulanique) : distribution arrêtée sur le marché hospitalier, jusqu'en janvier 2020.
Les ruptures d'approvisionnement de médicaments constituent une véritable préoccupation de santé publique (illustration).

Les ruptures d'approvisionnement de médicaments constituent une véritable préoccupation de santé publique (illustration).


THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg : 1 mois d'indisponibilité
Suite à un retard de production, la spécialité anesthésique THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable (thiopenthal sodique) est indisponible pendant 1 mois, entre le 5 juillet et le 5 août 2019 normalement.

Dans cet intervalle, des unités d'une spécialité allemande sont mises à disposition auprès des pharmacies à usage hospitalier (PUI) depuis le 5 juillet :
  • THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung 
La qualité de la spécialité importée est identique à celle de la spécialité française.
Les unités importées doivent être réservées aux situations pour lesquelles il n'existe pas d'alternative.

TOMUDEX 2 mg : approvisionnement tendu jusqu'en octobre
L'approvisionnement de l'antinéoplasique TOMUDEX 2 mg poudre pour solution pour perfusion (raltitrexed) subit des tensions (Cf. VIDAL Reco "Cancer colorectal").
TOMUDEX est la seule spécialité de raltitrexed commercialisée en France. Pour préserver les unités disponibles, la distribution est contingentée.
La remise à disposition normale est prévue pour le mois d'octobre 2019.

MIVACRON 20 mg/10 mL : remise à disposition en septembre et dépannage avec des unités anglaises
Le curarisant anesthésiant MIVACRON 20 mg/10 mL solution injectable (IV) en boîte de 5 ampoules 10 mL (mivacurium chlorure) est en rupture de stock (CfVIDAL Reco "Anesthésie")
. La remise à disposition normale est annoncée pour courant septembre 2019.
En attendant, des unités d'une spécialité anglaise identiques en quantité et en qualité à la spécialité MIVACRON française sont distribuées auprès des PUI (depuis le 22 mai 2019) :
  • MIVACRON 2 mg/mL Injection – boîte 5 ampoules de 10 mL
L'autre présentation de MIVACRON, à 10 mg/5 mL, n'est pas concernée par cette situation.

TEGELINE 50 mg/mL : approvisionnement tendu jusqu'en novembre 2019 et consignes provisoires
L'approvisionnement en immunoglobulines humaines TEGELINE 50 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion (format 10 g/200 mL) est tendu depuis le 1er juillet 2019.
La remise à disposition est prévue courant novembre 2019. 
En attendant, des reports partiels sur le format TEGELINE 5 g/100 mL et sur CLAIRYG 10 g/200 mL peuvent être envisagés pour les indications communes.

Les prescripteurs peuvent également se référer aux recommandations relatives aux immunoglobulines humaines polyvalentes en situation de pénurie (Note d'information n° DGS/PP2/DGOS/PF2/2018/134 du 31 mai 2018 relative à l'actualisation de la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines polyvalentes).

AUGMENTIN injectable : distribution arrêtée pour le dosage à 2 g/200 mg, jusqu'en janvier 2020
Les tensions d'approvisionnement des spécialités antibiotiques injectables AUGMENTIN (amoxicilline/acide clavulanique) persistent (Cf. Encadré 1).
La distribution d'AUGMENTIN 2 g/200 mg est arrêtée sur le marché hospitalier depuis le 4 juillet 2019.
Une remise à disposition normale n'est pas prévue avant janvier 2020.
En ville, la distribution est contingentée. 

Encadré 1 - Disponibilité des autres dosages d'AUGMENTIN injectable
AUGMENTIN 500 mg/50 mg :
  • En ville : distribution contingentée
  • À l'hôpital : distribution normale 
AUGMENTIN 1 g/200 mg :
  • Distribution normale

Pour aller plus loin
THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable – Rupture de stock (ANSM, 5 juillet 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - THIOPENTAL PANPHARMA (sur le site de l'ANSM, 5 juillet 2019)
TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 9 juillet 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - TOMUDEX (sur le site de l'ANSM, 5 juillet 2019)
MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) en ampoule - Rupture de stock (ANSM, 10 juillet 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - MIVACRON (sur le site de l'ANSM, 9 juillet 2019)
TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion, format 10g - Tension d'approvisionnement (ANSM, 29 juillet 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - TEGELINE (sur le site de l'ANSM, juillet 2019)
AUGMENTIN 500 mg/50 mg : Tensions d'approvisionnement ; AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudres pour solution injectable/pour perfusion (IV) : Distribution normale ; AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES - Tensions d'approvisionnement / rupture de stock (ANSM, 9 juillet 2019)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-07-18

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