PROTEXEL 50 UI/mL injectable (protéine C humaine) : remise à disposition normale

Par DAVID PAITRAUD -
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En rupture de stock depuis le mois de mars dernier, la spécialité hospitalière à base de protéine C humaine, PROTEXEL 50 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable, est à nouveau disponible normalement
Structure tertiaire de la protéine C activée humaine (illustration @Emw sur Wikimedia).

Structure tertiaire de la protéine C activée humaine (illustration @Emw sur Wikimedia).


Remise à disposition normale
L'approvisionnement en PROTEXEL 50 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable (protéine C humaine) a repris depuis le 14 mai 2018.
Cette spécialité hospitalière faisait l'objet d'une rupture de stock depuis le mois de mars dernier (notre article du 22 mars 2018). Elle est a nouveau disponible normalement.

PROTEXEL étant la seule spécialité de protéine C humaine proposée en France (Cf. Encadré 1), une spécialité importée comparable, CEPROTIN, a été mise à disposition auprès des pharmacies à usage hospitalier durant cette période d'indisponibilité.

 
Encadré 1 - les indications de PROTEXEL
PROTEXEL est indiqué dans :
  • les déficits constitutionnels sévères en protéine C homozygotes ou hétérozygotes composites du nouveau-né responsables d'une thrombose veineuse sévère et massive et de l'adulte lors du relais héparine/antivitamines K pour éviter la nécrose cutanée ;
  • la prévention de la thrombose chez l'hétérozygote lors d'interventions chirurgicales et de césariennes, en cas d'inefficacité ou de contre-indication du traitement héparine/antivitamines K.

Les patients traités par CEPROTIN peuvent de nouveau bénéficier de PROTEXEL.

Pour aller plus loin
PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable – Remise à disposition normale (ANSM, 6 juin 2018)
Lettre du laboratoire LFB-Biomédicaments aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 31 mai 2018)

Sur VIDAL.fr
PROTEXEL (protéine C humaine) : rupture d'approvisionnement et mise à disposition de CEPROTIN (22 mars 2018)

Médicaments dérivés du sang : état des lieux mensuel en ligne sur les disponibilités au niveau national (27 avril 2018)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2018-10-18

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