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POLARAMINE injectable est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois
Rupture de stock en ville et distribution contingentée à l'hôpital
La spécialité antihistaminique POLARAMINE 5 mg/mL solution injectable (dexchlorphéniramine) fait l'objet de fortes tensions d'approvisionnement :
- sur le marché de ville où elle est en rupture de stock depuis le 29 décembre 2017 ;
- sur le marché hospitalier où la distribution est contingentée.
Aucune précision n'est apportée quant au motif de ces difficultés d'approvisionnement. Cette situation a déjà été observée il y a un an, de décembre 2016 à janvier 2017 (notre article du 19 décembre 2016).
Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), la situation devrait se rétablir à partir de mi-février 2018.
EDIT du 20 février 2018 : remise à disposition normale depuis mi-février 2018 /FIN EDIT
Que recommande l'ANSM ?
POLARAMINE injectable est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois (voies intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée).
Dans ce contexte d'indisponibilité, l'ANSM envisage, via un communiqué adressé aux professionnels de santé le 12 janvier, plusieurs alternatives thérapeutiques selon les situations cliniques :
- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans
Cette spécialité ne doit pas être utilisée dans des situations de prophylaxie en raison d'un profil de risque différent de celui de la POLARAMINE injectable : des troubles neuropsychiatriques (somnolence, état confusionnel, hallucination, etc.) et cardiologiques ont en effet été observés avec la forme injectable de PHENERGAN chez des patients prémédiqués avant une chimiothérapie ou une dialyse.
Selon l'ANSM, "l'administration de PHENERGAN injectable est à proscrire dans ces situations qui relèvent du hors-AMM".
POLARAMINE et PHENERGAN injectable présentent par ailleurs des différences dont il faut tenir compte en cas de remplacement de l'un par l'autre (Cf. Tableau I).
Tableau I – POLARAMINE injectable versus PHENERGAN injectable : des différences importantes à prendre en compte
| POLARAMINE injectable | PHENERGAN injectable |
| Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois. |
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. |
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Voies d'administration :
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Voies d'administration :
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- En l'absence d'alternative thérapeutique envisageable
- pour les enfants de 30 mois à 15 ans chez qui PHENERGAN injectable n'est pas indiqué,
- pour les patients présentant des contre-indications à l'utilisation de la prométhazine.
Pour aller plus loin
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 12 janvier 2018, mise à jour du 16 février 2018)
Conduite à tenir en cas de rupture d'approvisionnement de Polaramine injectable - Point d'information (ANSM, 12 janvier 2018)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 12 janvier 2018)
Sur VIDAL.fr
POLARAMINE injectable : rupture de stock en ville et contingentement à l'hôpital jusqu'en janvier 2017 (19 décembre 2016)
Pour aller plus loin
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