À propos de Prométhazine
Mise à jour : 21 juin 2022
Prométhazine : Mécanisme d'action

La prométhazine est un antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale, un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques, et enfin un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).

Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine, notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Prométhazine (chlorhydrate) 2,5 % (25 mg/ml) solution injectable

Dernière modification : 02/09/2022 - Révision : 06/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
R06AD - DERIVES DE LA PHENOTHIAZINE
R06AD02 - PROMETHAZINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROMETHAZINE (chlorhydrate) 2,5 % sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Urticaire aiguë

Posologie

Unité de prise
ml
  • prométhazine (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Urticaire aiguë
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • 50 mg 1 à 2 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • 50 mg 1 à 2 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
  • Ne pas administrer par voie sous-cutanée
  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROMETHAZINE (chlorhydrate) 2,5 % sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Agranulocytose, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Glaucome à angle fermé
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
  • Hypersensibilité aux phénothiazines
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie cardiovasculaire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Neuroleptiques + Lithium

Risques et mécanismesRisque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hypnotiques + Hypnotiques

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Neuroleptiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir

Neuroleptiques + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'entérocolite
  • Risque de constipation
  • Risque de photosensibilisation

Mesures à associer au traitement

  • Associer un traitement par adrénaline si besoin
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Photosensibilisation
  • Eczéma
  • Sécheresse muqueuse
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Purpura
  • DIVERS
  • Oedème
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose (Exceptionnel)
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase
  • Trouble de l'accommodation
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • Hallucination
  • Agitation
  • Perturbation des mouvements
  • Concentration (diminution)
  • Insomnie
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Ischémie des extrémités
  • Palpitation
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation
  • Colite ischémique
  • Occlusion intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Nécrose tissulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de l'équilibre
  • Dyskinésie
  • Mouvement anormal
  • Trouble de la mémoire
  • Somnolence
  • Tremblement
  • Akathisie
  • Ataxie
  • Dyskinésie tardive
  • Sédation
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dépression respiratoire
  • TOXICOLOGIE
  • Effet atropinique
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire
  • Voir aussi les substances

    Prométhazine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 10-(2-diméthylaminopropyl)phénothiazine
    Synonymespromethazine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:25 mg
    Parenteral:25 mg
    Rectal:25 mg
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