AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ injectable : approvisionnement tendu suite à des difficultés industrielles

Par DAVID PAITRAUD -
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La distribution des spécialités hospitalières injectables AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ, génériques d'AUGMENTIN, est actuellement très perturbée

Certaines de ces spécialités sont en rupture de stock. Pour d'autres, l'approvisionnement est très tendu et impose un contingentement.

Pour pallier l'indisponibilité du dosage à 2 g/200 mg poudre pour solution pour perfusion IV pour adultes, le laboratoire est autorisé à importer des unités de ce médicament initialement destinées au marché espagnol.

Cette situation devrait s'améliorer au cours des prochaines semaines.

EDIT du 21 mars 2017 : la distribution du dosage à 1 g/200 mg est contingentée. La distribution du dosage à 2 g/200 mg et du dosage pédiatrique à 500 mg / 50 mg a repris au cours de la semaine 12, sous contingentement /FIN EDIT.

EDIT du 1er juin 2017 : rupture de stock du dosage 500 mg/50 mg NOURRISSON et ENFANT, à partir du 29 mai jusqu'à juillet 2017. La distribution reste contingentée pour les dosages ADULTES 1 g/200 mg et 2 g/200 mg /FIN EDIT
L'association amoxicilline-acide clavulanique est un antibiotique particulièrement générateur de résistances bactériennes selon la liste des antibiotiques critiques élaborée par l'ANSM (illustration).

L'association amoxicilline-acide clavulanique est un antibiotique particulièrement générateur de résistances bactériennes selon la liste des antibiotiques critiques élaborée par l'ANSM (illustration).


Une distribution perturbée en lien avec des difficultés industrielles
Depuis le début du mois de janvier, le laboratoire Sandoz rencontre des difficultés industrielles concernant la production de ses spécialités AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 
injectables, génériques d'AUGMENTIN.

Cette situation est à l'origine de perturbations de la distribution de ces spécialités hospitalières.

 
  • Dosage à 2 g/200 mg : rupture de stock et importation d'unités espagnoles
La distribution de la spécialité AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg ADULTES poudre pour solution pour perfusion IV est interrompue depuis le 16 janvier 2017

Dans ce contexte, le laboratoire Sandoz met à disposition des pharmacies à usage interne des unités de cette même spécialité, initialement destinées au marché espagnol
La distribution des unités espagnoles a débuté le 23 janvier

Ces unités ne peuvent pas être rétrocédées compte tenu de l'étiquetage en langue espagnole.

Une remise à disposition normale de ce dosage est annoncé à partir de début mars 2017
EDIT du 21 mars 2017 : reprise progressive de la distribution en semaine 12, avec contingentement /FIN EDIT.

 
  • Dosages à 1 g/200 mg et à 500 mg/50 mg : rupture de stock et distribution contingentée
Concernant la spécialité AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg ADULTES poudre pour solution injectable IV, le laboratoire Sandoz, joint par VIDAL le 25 janvier 2017, indique que ce médicament est en rupture de stock.
Sa remise à disposition normale est estimée pour la semaine 6 (mi-février).

EDIT du 21 mars 2017 : le dosage à 1 g/200 mg n'est plus en rupture de stock. La distribution reste contingentée /FIN EDIT.

Enfin, la distribution de la spécialité AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS poudre pour solution injectable IV est contingentée sur le marché des collectivités

EDIT du 3 février 2016 : rupture de stock d'
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS poudre pour solution injectable IV depuis le 1er février 2017. Remise à disposition sous contingentement prévue début mars 2017. /FIN EDIT 

EDIT du 21 mars 2017 : la distribution d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS poudre pour solution injectable IV reprend progressivement en semaine 12, avec un contingentement. /FIN EDIT

EDIT du 1er juin 2017 : rupture de stock du dosage 500 mg/50 mg NOURRISSON et ENFANT, à partir du 29 mai jusqu'à juillet 2017 /FIN EDIT

Pour mémoire
Les indications des spécialités injectables d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.

Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les infections suivantes :

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en prophylaxie des infections post-opératoires :
  • des gastrostomies endoscopiques percutanées,
  • des cholécystectomies,
  • en chirurgie digestive sous-mésocolique,
  • en chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
AMOXICILLINE / ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement (ANSM, 24 janvier 2017, actualisé le 3 février 2017 et le 1er juin 2017)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2017)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - Rupture de stock d'
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS (sur le site de l'ANSM, 3 février 2017)
RCP de la spécialité française AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg ADULTES (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2017)

Sources : Laboratoire Sandoz, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-06-20

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