#Médicaments #AMM

VELCADE 1 mg et 3,5 mg poudres pour solutions injectables (bortézomib) : nouvelle indication

Le médicament VELCADE (bortézomib) dispose d'une nouvelle indication, en association à la dexaméthasone ou à la dexaméthasone et au thalidomide, chez les patients atteints d'un myélome multiple, n'ayant reçu aucun traitement, et éligibles à la chimiothérapie à haute dose suivie d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
David Paitraud
1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
Publicité
Myélome multiple (moelle osseuse). Histopathologie, coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (© Wikimedia).

Myélome multiple (moelle osseuse). Histopathologie, coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (© Wikimedia).


VELCADE (bortézomib) 1 mg poudre pour solution injectable IV (intraveineuse) et VELCADE 3,5 mg poudre pour solution injectable IV et SC (sous-cutanée) sont désormais indiqués, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple  non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
 
En pratique, deux schémas posologiques
Dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, deux schémas posologiques peuvent être envisagées :
Le cycle de traitement par VELCADE est de 3 semaines.
VELCADE est administré par injection IV (pour le dosage à 1 mg), ou par injection IV ou SC (pour le dosage à 3,5 mg) à la posologie recommandée de 1,3 mg/m² de surface corporelle 2 fois par semaine pendant 2 semaines les jours 1, 4, 8 et 11, suivie d'une période de 10 jours sans traitement des jours 12 à 21.
Quatre cycles de traitement par VELCADE sont administrés. Au moins 72 heures doivent s'écouler entre deux doses consécutives de VELCADE.
La dexaméthasone est administrée par voie orale à la dose de 40 mg les jours 1, 2, 3, 4 et les jours 8, 9, 10, 11 du cycle de traitement par VELCADE.
 
  • Si VELCADE est associé à la dexaméthasone et au thalidomide :
Le cycle de traitement par VELCADE est de 4 semaines.
VELCADE poudre pour solution injectable est administré par injection IV (dosage à 1 mg), ou par injection IV ou SC (dosage à 3,5 mg) à la posologie recommandée de 1,3 mg/m² de surface corporelle 2 fois par semaine pendant 2 semaines les jours 1, 4, 8 et 11, suivie d'une période de 17 jours sans traitement des jours 12 à 28.
Quatre cycles de traitement par VELCADE sont administrés. Il est recommandé que les patients ayant au moins une réponse partielle reçoivent 2 cycles supplémentaires.
Au moins 72 heures doivent s'écouler entre deux doses consécutives de VELCADE.
La dexaméthasone est administrée par voie orale à la dose de 40 mg les jours 1, 2, 3, 4 et les jours 8, 9, 10, 11 des cycles de traitement par VELCADE.
Le thalidomide est administré par voie orale à la dose quotidienne de 50 mg les jours 1 à 14 et, s'il est bien toléré, la dose est augmentée à 100 mg les jours 15 à 28, puis elle peut être ensuite de nouveau augmentée à 200 mg.
 
Pour mémoire
Les autres indications de VELCADE sont les suivantes :
  • en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins un traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
  • en association au melphalan et à la prednisone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

VELCADE est soumis à prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.
Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.
Il est agréé à l'usage des collectivités et divers services publics, et inscrit sur la liste de rétrocession (avec prise en charge à 100 %) et sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS.

Sources et ressources complémentaires
Monographie VIDAL de VELCADE (mise à jour le 17 septembre 2013)

Les commentaires sont momentanément désactivés

La publication de commentaires est momentanément indisponible.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales