À propos de Clofazimine
Mise à jour :
Clofazimine : Mécanisme d'action
La clofazimine exerce chez l'homme un effet bactériostatique sur Mycobacterium leprae (bacille de Hansen). Son mécanisme d'action précis sur la mycobactérie reste à définir. La clofazimine semble se lier de préférence à l'ADN de la mycobactérie : elle inhibe la réplication de l'ADN et la croissance de la bactérie.
Il n'existe pas de mécanisme de résistance croisée avec la dapsone et la rifampicine ; cela est probablement dû à un mode d'action différent. Des résistances à la clofazimine n'ont été rapportées que dans des cas isolés.
La concentration minimale inhibitrice calculée dans des tissus de souris est de 0,1 à 1 µg/g.
L'activité antimicrobienne de la clofazimine est lente et peut seulement être démontrée après environ 50 jours de traitement.
De plus la clofazimine a un effet anti-inflammatoire, qui pourrait contribuer à son efficacité dans le contrôle des réactions d'érythème noueux lépreux.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Clofazimine 100 mg capsule molle
Dernière modification : 06/08/2025 - Révision : 06/08/2025
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J04 - ANTIMYCOBACTERIENS J04B - ANTILEPREUX J04BA - ANTILEPREUX J04BA01 - CLOFAZIMINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCLOFAZIMINE 100 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Erythème noueux lépreux
- Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisecapsule- clofazimine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Assurer la bonne observance du traitement
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas de trouble digestif
- Traitement à n'administrer qu'en association
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Erythème noueux lépreux
- Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
PosologieUnité de prisecapsule- clofazimine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Unité de prisecapsule- clofazimine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
- Voie orale
- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Administrer pendant le repas
- Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2 - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée - Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux Traitement phase 1 - Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3 - Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 100 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 2 fois par semaine
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux
Traitement phase 1
- Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 150 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par 48 heures
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux
Traitement phase 1
- Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lèpre multibacillaire, traitement associé (de la)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
- 300 mg 1 fois ce jour
- Pendant 24 mois
Traitement phase 2
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- Traitement à réévaluer après 1 an de traitement
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 mois
Dans le cas de : Charge bacillaire élevée
- Administrer de J2 à J28 de chaque cycle de 28 jours
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 mois
Erythème noueux lépreux
Traitement phase 1
- Traitement à arrêter progressivement
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
Traitement phase 2
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 2 fois par jour
- Pendant 12 semaines
Traitement phase 3
- Traitement à arrêter progressivement
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 12 à 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence avec un verre de lait
- Assurer la bonne observance du traitement
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas de trouble digestif
- Traitement à n'administrer qu'en association
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCLOFAZIMINE 100 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé à posologie élevée
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'obstruction intestinale
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration de la conjonctive
- Risque de coloration de la sueur
- Risque de coloration des expectorations
- Risque de coloration des larmes
- Risque de coloration des selles
- Risque de coloration du lait maternel
- Risque de coloration du sperme
- Risque de dyschromie cutanée
- Risque de modification de la couleur des cheveux
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de trouble digestif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : prendre un avis médical en cas d'apparition de douleur abdominale
- Info prof de santé : diarrhée ou vomissements persistants nécessitent une hospitalisation
- Info prof de santé : informer le patient d'une coloration cutanée réversible après l'arrêt du trt
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Très fréquent)
Ichtyose (Très fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Coloration de la sueur (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative
DIVERS Coloration du lait maternel (Fréquent)
Asthénie (Rare)
HÉMATOLOGIE Infarctus splénique (Très rare)
Agranulocytose (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Acidose métabolique
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Coloration de la conjonctive (Très fréquent)
Coloration des larmes (Très fréquent)
Coloration de la macula (Peu fréquent)
Coloration cornéenne (Très fréquent)
Irritation oculaire
Acuité visuelle (diminution)
Hyposécrétion lacrymale
PSYCHIATRIE Dépression (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Torsades de pointes (Très rare)
Lymphoedème (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Coloration des selles (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Entéropathie (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Occlusion intestinale
Gêne abdominale
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Somnolence (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Expectoration (coloration)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification) (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé à posologie élevée
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Traitement prolongé à posologie élevée
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'obstruction intestinale
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration de la conjonctive
- Risque de coloration de la sueur
- Risque de coloration des expectorations
- Risque de coloration des larmes
- Risque de coloration des selles
- Risque de coloration du lait maternel
- Risque de coloration du sperme
- Risque de dyschromie cutanée
- Risque de modification de la couleur des cheveux
- Risque de récurrence des symptômes de la maladie en cas d'arrêt du traitement
- Risque de trouble digestif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : prendre un avis médical en cas d'apparition de douleur abdominale
- Info prof de santé : diarrhée ou vomissements persistants nécessitent une hospitalisation
- Info prof de santé : informer le patient d'une coloration cutanée réversible après l'arrêt du trt
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Clofazimine
Chimie
| IUPAC | (CHLORO-4 ANILINO)-3(CHLORO-4 PHENYL)-10 ISOPROPYLIMINO-2 DIHYDRO-2,10 PHENAZINE |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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