L'idélalisib inhibe la phosphatidylinositol 3-kinase p110δ (PI3Kδ) qui est hyperactive dans les tumeurs malignes à cellules B et joue un rôle majeur dans de multiples voies de signalisation à l'origine de la prolifération, la survie, la migration et la rétention des cellules tumorales dans les tissus lymphoïdes et la moelle osseuse. L'idélalisib est un inhibiteur sélectif de la fixation de l'adénosine-5'-triphosphate (ATP) sur le domaine catalytique de la PI3Kδ, ce qui entraîne une inhibition de la phosphorylation du phosphatidylinositol, un messager secondaire lipidique essentiel, et empêche la phosphorylation de l'Akt (protéine kinase B).
L'idélalisib induit l'apoptose et inhibe la prolifération des lignées cellulaires issues des lymphocytes B tumoraux et des cellules tumorales primitives. Grâce à l'inhibition de la signalisation induite par les chimiokines CXCL12 et CXCL13 via respectivement les récepteurs de chimiokines CXCR4 et CXCR5, l'idélalisib inhibe la migration et la rétention des lymphocytes B tumoraux au sein du micro-environnement tumoral, y compris les tissus lymphoïdes et la moelle osseuse.
Les études cliniques n'ont pas identifié de rationnel mécanistique en lien avec le développement d'une résistance au traitement par idélalisib. Aucune investigation complémentaire dans ce domaine n'est planifiée dans le cadre des études actuelles portant sur les hémopathies malignes B.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Idélalisib 100 mg comprimé
Dernière modification : 13/12/2022 - Révision : 13/12/2022
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EM - INHIBITEURS DE LA PHOSPHATIDYLINOSITOL-3 KINASE (PI3K) L01EM01 - IDELALISIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIDELALISIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
- Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- idélalisib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt
- Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- idélalisib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- idélalisib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 et non éligible à un autre trt - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Lymphome folliculaire, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Association avec le rituximab
- 150 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Association avec le rituximab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Monothérapie
- 150 mg 2 fois par jour
- Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 100 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIDELALISIB 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Neutropénie < 500 neutrophiles/mm3
- Patient ayant des signes évocateurs d'antécédent d'infection à cytomégalovirus
- Sérologie à cytomégalovirus positive
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Idélalisib + Daridorexant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du daridorexant et de ses effets indésirables. Conduite à tenir Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants
Idélalisib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Idélalisib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antagoniste des canaux calciques par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypotension orthostatique et des œdèmes. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Idélalisib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de colite
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine toutes les 2 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lymphocytose (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie
DERMATOLOGIE Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
Dermatite exfoliative
Eruption maculeuse
Plaque cutanée
Eruption pustuleuse
Rash érythémateux
Eruption cutanée
Eruption papuleuse
Réaction cutanée sévère
Eruption prurigineuse
Rash avec exfoliation
Eruption vésiculeuse
DIVERS Fièvre
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome DRESS
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à cytomégalovirus (Très fréquent)
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Infection opportuniste
Septicémie
SYSTÈME DIGESTIF Colite (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie organisée (Peu fréquent)
Pneumopathie (Fréquent)
Bronchite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Neutropénie < 500 neutrophiles/mm3
- Patient ayant des signes évocateurs d'antécédent d'infection à cytomégalovirus
- Sérologie à cytomégalovirus positive
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite chronique évolutive
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Neutropénie < 500 neutrophiles/mm3
- Patient ayant des signes évocateurs d'antécédent d'infection à cytomégalovirus
- Sérologie à cytomégalovirus positive
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Idélalisib + Daridorexant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du daridorexant et de ses effets indésirables. Conduite à tenir Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants
Idélalisib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Idélalisib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antagoniste des canaux calciques par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypotension orthostatique et des œdèmes. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Idélalisib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Idélalisib + Daridorexant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du daridorexant et de ses effets indésirables. Conduite à tenir Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants
Idélalisib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Idélalisib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Idélalisib + Daridorexant | |
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| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du daridorexant et de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | |
Idélalisib + Inducteurs enzymatiques puissants Idélalisib + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Idélalisib + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques de l'idélalisib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4 | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antagoniste des canaux calciques par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypotension orthostatique et des œdèmes. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Idélalisib + Antagonistes des canaux calciques | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antagoniste des canaux calciques par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypotension orthostatique et des œdèmes. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Idélalisib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Idélalisib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Idélalisib + Ritonavir | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'idélalisib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de colite
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine toutes les 2 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Idélalisib
Chimie
| IUPAC | 5-fluoro-3-phényl-2-[(1S)-1-(7H-purin-6-ylamino)propyl]quinazolin- 4(3H)-one |
|---|---|
| Synonymes | idelalisib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
