À propos de Clofarabine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Clofarabine : Mécanisme d'action
La clofarabine est un antimétabolite nucléoside purique. Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes : l’inhibition de l'ADN (acide désoxyribonucléique) polymérase alpha entraînant la terminaison de l'élongation d'une chaîne d'ADN et/ou la synthèse/réparation de l'ADN ; l’inhibition de la ribonucléotide réductase avec réduction de la concentration cellulaire en désoxynucléotide triphosphate (dNTP) ; enfin la rupture de l'intégrité de la membrane mitochondriale avec libération du cytochrome C et d'autres facteurs pro-apoptotiques entraînant l'apoptose, même chez des lymphocytes non en division.
La clofarabine doit tout d'abord se répandre ou être transportée dans les cellules cibles où elle va être séquentiellement phosphorylée en mono et diphosphate par des kinases intracellulaires, pour finalement donner le conjugué actif : le clofarabine 5'-triphosphate. La clofarabine montre une forte affinité pour l'une des enzymes phosphorylantes d'activation, la désoxycytidine kinase, dépassant celle du substrat naturel, la désoxycytidine.
En outre, la clofarabine présente une résistance plus forte à la dégradation cellulaire par l'adénosine désaminase, et une sensibilité moindre au clivage phosphorolytique comparé aux autres substances actives de sa classe. En revanche, l'affinité du clofarabine triphosphate pour l'ADN polymérase alpha et la ribonucléotide réductase est similaire, voire supérieure à celle de la désoxyadénosine triphosphate.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Clofarabine 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 12/12/2023 - Révision : 06/03/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01B - ANTIMETABOLITES L01BB - ANALOGUES DE LA PURINE L01BB06 - CLOFARABINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCLOFARABINE 1 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoïde réfractaire ou en rechute
PosologieUnité de priseml- clofarabine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Débuter le traitement le 1er jour du cycle
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à renouveler toutes les 2 à 6 semaines
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique ou hématologique après 2 cycles de trt
Posologie Patient de 1 an à 22 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoïde réfractaire ou en rechute
- Posologie standard
- 52 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique ou hématologique après 2 cycles de trt
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoïde réfractaire ou en rechute
PosologieUnité de priseml- clofarabine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Débuter le traitement le 1er jour du cycle
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à renouveler toutes les 2 à 6 semaines
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique ou hématologique après 2 cycles de trt
Posologie Patient de 1 an à 22 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoïde réfractaire ou en rechute
- Posologie standard
- 52 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- clofarabine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Débuter le traitement le 1er jour du cycle
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à renouveler toutes les 2 à 6 semaines
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique ou hématologique après 2 cycles de trt
Posologie Patient de 1 an à 22 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoïde réfractaire ou en rechute
- Posologie standard
- 52 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 2 heures
- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Débuter le traitement le 1er jour du cycle
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à renouveler toutes les 2 à 6 semaines
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique ou hématologique après 2 cycles de trt
Posologie Patient de 1 an à 22 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoïde réfractaire ou en rechute
- Posologie standard
- 52 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 1 an à 22 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoïde réfractaire ou en rechute
- Posologie standard
- 52 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 3 cycles
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer si absence d'amélioration clinique ou hématologique après 2 cycles de trt
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCLOFARABINE 1 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Cardiopathie
- Cytopénie
- Enfant de moins de 20 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient sous polythérapie
- Sujet de plus de 21 ans
- Traitement hépatotoxique en cours
- Transplantation rénale
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'entérocolite
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de défaillance multiviscérale
- Risque de diarrhée
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale après le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Assurer une hydratation par voie intraveineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique stéroïdien recommandé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des mesures à prendre pour éviter une déshydratation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Hyponatrémie
Amylasémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée généralisée (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Rash érythémateux (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption prurigineuse (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Pétéchie (Fréquent)
Erythème généralisé (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Syndrome de réponse inflammatoire systémique (Fréquent)
Sensation de chaleur (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Sensation de mal-être (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Défaillance multiviscérale (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Contusion (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Hémorragie buccale (Fréquent)
Hématome (Fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse
Cytopénie
Hémorragie
Lymphopénie
Thrombopénie
Leucopénie
Anémie
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Ictère (Fréquent)
Insuffisance hépatique (Fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
Lithiase biliaire
Affection biliaire
Cholécystite aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Syndrome de libération de cytokine
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie (Fréquent)
Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Mycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Herpès (Fréquent)
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Gingivorragie (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Hypoacousie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Instabilité psychomotrice (Fréquent)
Modifications de l'état mental (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Maladie veino-occlusive (Fréquent)
Choc septique (Fréquent)
Syndrome de fuite capillaire (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Bouffée congestive (Très fréquent)
Epanchement péricardique (Fréquent)
Atteinte vasculaire
Cardiopathie
Péricardite
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Hématémèse (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Douleur rectale (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Inflammation du caecum
Lésion hépatocellulaire
Colite neutropénique
Pancréatite
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
Nécrose du côlon
Entérocolite
Perforation colique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur dans le cou (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Tachypnée (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Oedème pulmonaire
Hémorragie intrapulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Trouble urinaire
Néphropathie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Cardiopathie
- Cytopénie
- Enfant de moins de 20 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient sous polythérapie
- Sujet de plus de 21 ans
- Traitement hépatotoxique en cours
- Transplantation rénale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Cardiopathie
- Cytopénie
- Enfant de moins de 20 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient sous polythérapie
- Sujet de plus de 21 ans
- Traitement hépatotoxique en cours
- Transplantation rénale
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'entérocolite
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de défaillance multiviscérale
- Risque de diarrhée
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale après le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance du poids pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Assurer une hydratation par voie intraveineuse pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique stéroïdien recommandé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des mesures à prendre pour éviter une déshydratation
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Clofarabine
Chimie
| IUPAC | 2-chloro-9-(2-desoxy-2-fluoro-bêta-D-arabinofuranosyl)-9H-purin-6-amine |
|---|---|
| Synonymes | clofarabine |
