À propos de Leuproréline
Mise à jour :
Leuproréline : Mécanisme d'action
La leuproréline est un nonapeptide de synthèse analogue de la GnRH (Gonadotrophine Releasing Hormone) naturelle.
Les études conduites chez l'homme comme chez l'animal ont montré qu'après une stimulation initiale, l'administration prolongée de leuproréline entraîne une diminution de la sécrétion gonadotrope, supprimant par conséquent les fonctions testiculaires chez l'homme, et la sécrétion d'estradiol gonadique chez la femme.
Elle provoque une involution des tissus soumis à une influence hormonale, telle une atrophie endométriale lors d'endométrioses et d'hémorragies endométriales sévères dues à la présence de fibrome utérin, ainsi que des tissus tumoraux du cancer de la prostate et du cancer du sein. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
A la suite de certaines études animales, un autre mécanisme d'action a été évoqué : un effet direct par diminution de la sensibilité des récepteurs gonadotropes.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Leuproréline (acétate) 5 mg implant
Dernière modification : 24/10/2024 - Révision : 23/10/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02A - HORMONES ET APPARENTES L02AE - ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES L02AE02 - LEUPRORELINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  |  Soyez prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLEUPRORELINE (acétate) 5 mg implantIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du)
- Cancer de la prostate localement avancé
PosologieUnité de priseimplant- leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du) - Cancer de la prostate localement avancé - Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du)
- Cancer de la prostate localement avancé
PosologieUnité de priseimplant- leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du) - Cancer de la prostate localement avancé - Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Unité de priseimplant- leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du) - Cancer de la prostate localement avancé - Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du) - Cancer de la prostate localement avancé - Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du) - Cancer de la prostate localement avancé - Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLEUPRORELINE (acétate) 5 mg implantNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate non hormono-dépendant
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Sujet de moins de 18 ans
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Consommation d'alcool
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Maladie du système nerveux
- Métastase vertébrale
- Obstruction des voies urinaires
- Orchidectomie
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la testostéronémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque de convulsions
- Risque de diabète
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de stéatose hépatique
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la prostate pendant le traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement anti-androgène à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Phosphatases acides (augmentation)
Glycémie diminuée
Eosinophilie
Testostéronémie (augmentation)
Glycémie augmentée
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Sécheresse muqueuse (Peu fréquent)
Hypersudation (Très fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Alopécie (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Prurit
Eruption cutanée toxique
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Fièvre
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique généralisée (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Abcès au site d'injection (Rare)
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Métabolisme glucidique (perturbation) (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
Dysgueusie (Rare)
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Fréquent)
Perte de la libido (Très fréquent)
Sautes d'humeur (Fréquent)
Libido (diminution) (Très fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Embolie pulmonaire (Rare)
Thrombose (Rare)
Instabilité tensionnelle (Rare)
Allongement de l'espace QT
Lymphoedème
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur osseuse (Très fréquent)
Douleur osseuse (aggravation)
Faiblesse des membres inférieurs
Ostéomalacie
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Myasthénie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Apoplexie hypophysaire (Très rare)
Compression médullaire
Convulsions
Hypertension intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Peu fréquent)
Impuissance (Très fréquent)
Pollakiurie (Fréquent)
Nycturie (Fréquent)
Douleur testiculaire (Peu fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Atrophie testiculaire (Très fréquent)
Obstruction des voies urinaires
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate non hormono-dépendant
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Sujet de moins de 18 ans
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate non hormono-dépendant
- Femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Sujet de moins de 18 ans
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Consommation d'alcool
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Maladie du système nerveux
- Métastase vertébrale
- Obstruction des voies urinaires
- Orchidectomie
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Consommation d'alcool
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Maladie du système nerveux
- Métastase vertébrale
- Obstruction des voies urinaires
- Orchidectomie
- Sportif de sexe masculin
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la testostéronémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque de convulsions
- Risque de diabète
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de stéatose hépatique
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la prostate pendant le traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement anti-androgène à associer
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Leuproréline acétate
Chimie
| Synonymes | leuprorelin acetate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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