À propos de Daltéparine sodique
Mise à jour :
Daltéparine sodique : Mécanisme d'action
La daltéparine est une héparine de bas poids moléculaire dans laquelle les activités antithrombotique et anticoagulante de l'héparine standard ont été dissociées. Elle est caractérisée par une activité anti-Xa plus élevée que l'activité anti-IIa ou antithrombinique. Pour la daltéparine, le rapport entre ces deux activités est de 2,5.
Fiche DCI Vidal

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DALTEPARINE SODIQUE 10 000 UI AXa/0,4 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 20/01/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AB - GROUPE DE L'HEPARINE
B01AB04 - DALTEPARINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DALTEPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/0,4 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux
  • Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • daltéparine sodique : 10000 UI AXa/0.4 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Poids >= 40 kg
Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux - Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la)
Traitement phase 1
  • 200 UI AXa/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 mois
Traitement phase 2
  • 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 mois
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 18 000 UI AXa par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Médicament non interchangeable
  • Ne pas administrer par voie intramusculaire
  • Respecter le schéma posologique

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DALTEPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/0,4 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Anesthésie péridurale
  • Endocardite infectieuse aiguë
  • Endocardite infectieuse subaiguë
  • Hémorragie
  • Hémorragie cérébrale
  • Hémorragique sauf CIVD, risque
  • Hypersensibilité à l'héparine
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale de l'oreille
  • Intervention chirurgicale oculaire
  • Intervention neurochirurgicale
  • Lésion de l'oreille
  • Lésion du système nerveux central
  • Lésion oculaire
  • Lésion susceptible de saigner
  • Ponction lombaire
  • Rachianesthésie
  • Sujet de moins de 40 kg
  • Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent (de)
  • Trouble sévère de la coagulation
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Acidose métabolique
  • Allaitement
  • Angor instable
  • Choriorétinite vasculaire
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hyperkaliémie
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Infarctus du myocarde sans onde Q
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Lésion organique susceptible de saigner, antécédent
  • Patient traité à posologie élevée
  • Période post-opératoire après chirurgie cérébrale
  • Période post-opératoire après chirurgie de la moelle épinière
  • Posologie > 5 000 UI/jour
  • Rétinopathie diabétique
  • Rétinopathie hypertensive
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire
  • Thrombopathie
  • Thrombopénie
  • Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
  • Traitement par un médicament hyperkaliémiant
  • Traitement prolongé
  • Traitement prolongé au-delà de 10 jours
  • Traumatisme, antécédent récent (de)
  • Ulcère digestif, antécédent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Héparines + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Héparines + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40).
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Héparines + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Héparines + Antiagrégants plaquettaires

Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques

Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses préventives) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines + Argatroban

Héparines + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesL'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de thrombopénie induite par l'héparine

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'activité anti-Xa pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
  • Recommandations en cas de relais avec d'autres anticoagulants

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperkaliémie
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Purpura
  • DIVERS
  • Décès
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypoaldostéronisme
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie induite par l'héparine
  • Syndrome hémorragique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Nécrose au point d'injection (Rare)
  • Nodule au site d'injection
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie rétropéritonéale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéoporose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paralysie
  • Trouble neurologique
  • Hématome épidural
  • Hémorragie intracrânienne
  • Voir aussi les substances

    Daltéparine sodique

    Chimie
    IUPACsel sodique d'une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation, au moyen d'acide nitreux, d'héparine de muqueuse intestinale de porc; la majorité des composants de la daltéparine sodique possèdent une structure acide 2-O-sulfo-alfa-L-idopyranosuronique à l'extrémité non réductrice de leur chaîne et une structure 6-O-sulfo-2,5-anhydro-D-mannitol à l'extrémité réductrice de leur chaîne; la masse moléculaire relative moyenne est de 5600 à 6400,avec une valeur caractéristique de 6000 environ; le degré de sulfatation est de 2.0 à 2.5 par unité disaccharidique.
    Synonymesdalteparin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2.5 TU
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