À propos de Zofénopril
Mise à jour : 16 janvier 2013
Zofénopril : Mécanisme d'action

Les effets du zofénopril dans l'hypertension et à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde paraissent résulter principalement de l'inhibition dans le plasma du système rénine-angiotensine-aldostérone.

L'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (Ki 0,4 nM dans les poumons de lapins pour le sel d'arginine de zofénoprilate) conduit à une diminution de l'angiotensine II dans le plasma, ce qui entraîne une diminution de l'activité vasopressive et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Bien que cette dernière soit faible, de légères augmentations de la concentration sérique de potassium peuvent se produire, en parallèle avec la perte de sodium et de liquide.

L'association du zofénopril à l'hydrochlorthiazide, un diurétique thiazidique, a un effet antihypertenseur additif grâce aux modes d’action complémentaires des 2 substances.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Zofénopril calcique 15 mg comprimé

Dernière modification : 20/11/2023 - Révision : 09/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
C09A - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA15 - ZOFENOPRIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIII

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ZOFENOPRIL CALCIQUE 15 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle légère à modérée
  • Infarctus du myocarde en phase aiguë

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • zofénopril calcique : 15 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle légère à modérée
Traitement initial
  • 15 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Dans le cas de : Déplétion sodée
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 7,5 à 15 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 15 à 60 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Infarctus du myocarde en phase aiguë
Traitement phase 1
  • Débuter le traitement dans les 24 heures suivant l'infarctus du myocarde
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 7,5 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 2
  • 15 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 3
  • Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
  • 30 mg toutes les 12 heures
  • Ne pas administrer moins de 38 jours.
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ZOFENOPRIL CALCIQUE 15 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Oedème angioneurotique héréditaire
  • Oedème de Quincke idiopathique
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anesthésie
  • Antécédent d'oedème de Quincke
  • Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Connectivite
  • Déplétion hydrosodée
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
  • Hyperaldostéronisme primaire
  • Infarctus du myocarde en phase aiguë
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Ischémie myocardique
  • Néphropathie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Patient dialysé
  • Patient traité à posologie élevée
  • Psoriasis
  • Rétrécissement aortique
  • Rétrécissement mitral
  • Sujet à risque d'hyperkaliémie
  • Sujet à risque d'hypotension artérielle
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet noir
  • Traitement de désensibilisation en cours
  • Traitement par diurétique en cours
  • Transplantation rénale, antécédent récent (de)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème).
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium

Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf s'il existe une hypokaliémie.

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirContrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline

Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone

Risques et mécanismesAvec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection
Conduite à tenirVérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)

Risques et mécanismesRisque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus).
Conduite à tenir

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIII

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Médicament foetotoxique
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation de l'urémie
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'hépatite fulminante
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'ictère cholestatique
  • Risque de neutropénie
  • Risque de protéinurie
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de toux
  • Risque d?angioedème

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale en début de traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Traitement à arrêter en cas d'ictère
  • Traitement à arrêter en cas de neutropénie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Hématocrite (diminution)
  • Anticorps antinucléaire (augmentation)
  • Urémie (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Eosinophilie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Globules blancs diminués
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Rare)
  • Eruption psoriasiforme
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Prurit
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très rare)
  • Douleur thoracique (Très rare)
  • Fièvre
  • Faiblesse
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • Pancytopénie
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère cholestatique (Cas isolés)
  • Hépatite (Cas isolés)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • Hypersensibilité (Occasionnel)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sinusite (Rare)
  • Hyposialie (Occasionnel)
  • Rhinite (Rare)
  • Acouphène (Rare)
  • Glossite (Rare)
  • Dysgueusie
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Dépression (Rare)
  • Trouble de l'humeur (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Rare)
  • Syncope (Rare)
  • Angor (Cas isolés)
  • Tachycardie (Cas isolés)
  • Palpitation (Cas isolés)
  • Arythmie (Cas isolés)
  • Infarctus du myocarde (Cas isolés)
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Occasionnel)
  • Constipation (Occasionnel)
  • Angioedème intestinal (Très rare)
  • Pancréatite (Cas isolés)
  • Occlusion intestinale (Cas isolés)
  • Diarrhée (Occasionnel)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Occasionnel)
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Altération de la conscience (Rare)
  • Paresthésie
  • Trouble de l'équilibre
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • Dyspnée (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Bronchite (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Rare)
  • Dysurie (Rare)
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance rénale (aggravation)
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Zofénopril calcique

    Chimie
    IUPACacide (4S)-N-[(S)-3-mercapto-2-méthylpropionyl]-4-(phénylthio)-L-pyrrolidinecarboxylique, sel de calcium
    Synonymeszofenopril calcium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:30 mg
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