Substance active zofénopril

À propos de la substance
Mise à jour :

Zofénopril : Mécanisme d'action

Les effets du zofénopril dans l'hypertension et à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde paraissent résulter principalement de l'inhibition dans le plasma du système rénine-angiotensine-aldostérone.

L'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (Ki 0,4 nM dans les poumons de lapins pour le sel d'arginine de zofénoprilate) conduit à une diminution de l'angiotensine II dans le plasma, ce qui entraîne une diminution de l'activité vasopressive et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Bien que cette dernière soit faible, de légères augmentations de la concentration sérique de potassium peuvent se produire, en parallèle avec la perte de sodium et de liquide.

L'association du zofénopril à l'hydrochlorthiazide, un diurétique thiazidique, a un effet antihypertenseur additif grâce aux modes d’action complémentaires des 2 substances.

Zofénopril : Cas d'usage

Le zofénopril est utilisé dans la prise en charge de :
  • hypertensions artérielles,
  • infarctus du myocarde.

En association à l’hydrochlorothiazide, il est utilisé dans la prise en charge d’hypertensions artérielles.

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

Zofénopril calcique 15 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C09 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
C09A INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA15 ZOFENOPRIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Soyez prudent
Soyez prudent

Indications et modalités d'administration

ZOFENOPRIL CALCIQUE 15 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle légère à modérée
  • Infarctus du myocarde en phase aiguë

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • zofénopril calcique : 15 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle légère à modérée
Traitement initial
  • 15 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Dans le cas de : Déplétion sodée
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 7,5 à 15 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 15 à 60 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Infarctus du myocarde en phase aiguë
Traitement phase 1
  • Débuter le traitement dans les 24 heures suivant l'infarctus du myocarde
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 7,5 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 2
  • 15 mg toutes les 12 heures
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 3
  • Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
  • 30 mg toutes les 12 heures
  • Ne pas administrer moins de 38 jours.
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
  • Traitement à arrêter en cas d'ictère

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction rénale en début de traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

ZOFENOPRIL CALCIQUE 15 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème).
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf s'il existe une hypokaliémie.
Médicament, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirContrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismesAvec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association.
Conduite à tenirVérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismesRisque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus).
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Oedème angioneurotique héréditaire
  • Oedème de Quincke
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
  • Sténose artérielle rénale bilatérale
  • Sténose artérielle rénale sur rein unique
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Anesthésie
  • Angor
  • Antécédent d'oedème de Quincke
  • Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Connectivite
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hyperaldostéronisme primaire
  • Hypertension rénovasculaire
  • Hypovolémie
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Néphropathie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Psoriasis
  • Rétrécissement aortique
  • Rétrécissement mitral
  • Sténose artérielle rénale
  • Sujet à risque d'hypotension artérielle
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet noir
  • Traitement de désensibilisation en cours
  • Traitement par un médicament hyperkaliémiant
  • Transplantation rénale, antécédent récent (de)
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Allaitement
  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'anémie
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'augmentation de l'urémie
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque de neutropénie
  • Risque de protéinurie
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de toux
  • Risque d'hépatite fulminante
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'ictère cholestatique
  • Risque d'oedème de Quincke

Interactions alimentaires

  • Aliments riches en potassium

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Très rare) Anticorps antinucléaire (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Eosinophilie
Hématocrite (diminution)
Hémoglobinémie (diminution)
Hyperbilirubinémie
Leucopénie
Urémie (augmentation)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Peu fréquent) Alopécie (Occasionnel)
Eruption psoriasiforme (Occasionnel)
Erythème polymorphe (Occasionnel)
Hypersudation (Occasionnel)
Prurit (Occasionnel)
Syndrome de Lyell (Occasionnel)
Syndrome de Stevens-Johnson (Occasionnel)
Urticaire (Occasionnel)
DIVERSAsthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur thoracique (Très rare)
Oedème périphérique (Très rare)
Faiblesse
Fièvre
ENDOCRINOLOGIE Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
HÉMATOLOGIE Agranulocytose
Anémie hémolytique
Pancytopénie
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite (Cas isolés)
Ictère cholestatique (Cas isolés)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Occasionnel)
Oedème de Quincke (Rare)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIEVertige (Fréquent) Glossite (Rare)
Hyposialie (Occasionnel)
Rhinite (Rare)
Sinusite (Rare)
Acouphène
Dysgueusie
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Rare) Confusion mentale
Dépression
Trouble de l'humeur
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Cas isolés)
Arythmie (Cas isolés)
Bouffée de chaleur (Occasionnel)
Infarctus du myocarde (Cas isolés)
Palpitation (Cas isolés)
Syncope (Rare)
Tachycardie (Cas isolés)
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIFNausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Angioedème intestinal (Très rare)
Constipation (Occasionnel)
Diarrhée (Occasionnel)
Douleur abdominale (Occasionnel)
Occlusion intestinale (Cas isolés)
Pancréatite (Cas isolés)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUECrampe (Peu fréquent) Douleur musculaire (Occasionnel) Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent) Paresthésie
Trouble de l'équilibre
SYSTÈME RESPIRATOIREToux (Fréquent) Bronchite (Rare)
Bronchospasme (Rare)
Dyspnée (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Occasionnel)
Trouble de l'érection (Rare)
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale (aggravation)
Insuffisance rénale aiguë

Voir aussi les substances

Zofénopril calcique

Détails sur les substances
Chimie
IUPACacide (4S)-N-[(S)-3-mercapto-2-méthylpropionyl]-4-(phénylthio)-L-pyrrolidinecarboxylique, sel de calcium
Synonymeszofenopril calcium
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:30 mg
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