Substance active trandolapril

À propos de la substance
Mise à jour :

Trandolapril : Mécanisme d'action

Le trandolapril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) de l'angiotensine I en angiotensine II, substance vasoconstrictrice mais également stimulant la sécrétion d'aldostérone par le cortex surrénalien.

Il en résulte une diminution de la sécrétion d'aldostérone ; une élévation de l'activité rénine plasmatique, l'aldostérone n'exerçant plus de rétrocontrôle négatif ; et enfin une baisse des résistances périphériques totales avec une action préférentielle sur les territoires musculaire et rénal, sans que cette baisse ne s'accompagne de rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en traitement chronique.

L'action antihypertensive du trandolapril se manifeste aussi chez les sujets ayant des concentrations de rénine basses ou normales.

Le trandolapril agit par l'intermédiaire de son métabolite actif, le trandolaprilate, les autres métabolites étant inactifs.

L’association du trandolapril au vérapamil entraîne un effet antihypertenseur plus important que celui de chacun des composants utilisés seuls.

Trandolapril : Cas d'usage

Le trandolapril est utilisé dans la prise en charge de :
  • hypertensions artérielles,
  • postinfarctus du myocarde,
  • insuffisances cardiaques postinfarctus du myocarde.
En association au vérapamil, il est utilisé dans la prise en charge d’hypertensions artérielles.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Trandolapril 0,5 mg gélule

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C09 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
C09A INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
C09AA10 TRANDOLAPRIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Soyez prudent
Soyez prudent

Indications et modalités d'administration

TRANDOLAPRIL 0,5 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle
  • Infarctus du myocarde, traitement préventif des récidives (de l')
  • Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif (de l')
  • Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde
  • Postinfarctus du myocarde

Posologie

Unité de prise
gélule
  • trandolapril : 0.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à instaurer progressivement
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Traitement initial
  • 2 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 3 semaines.
Dans le cas de : Association à un diurétique, Hypertension rénovasculaire
  • 0,5 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 3 semaines
  • 2 à 4 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Dans le cas de : Association à un diurétique, Hypertension rénovasculaire
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 3 semaines
  • 0,5 à 4 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Infarctus du myocarde, traitement préventif des récidives (de l') - Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif (de l') - Insuffisance ventriculaire gauche après infarctus du myocarde - Postinfarctus du myocarde
Traitement phase 1
  • Débuter le traitement 3 à 7 jours après l'épisode aigu de l'infarctus
  • Débuter le traitement en milieu hospitalier
  • 0,5 mg en 1 prise ce jour
Traitement phase 2
  • 1 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 3
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg jusqu'à la dose efficace
  • 1 à 4 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 4 mg par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Administrer entier
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Traitement à arrêter en cas d'ictère
  • Traitement à interrompre 48 heures avant l'intervention chirurgicale
  • Traitement à interrompre avant chaque aphérèse
  • Traitement à interrompre avant chaque désensibilisation

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

TRANDOLAPRIL 0,5 mg gél
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène
Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril
Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone
Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème).
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium
Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium
Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenirSauf s'il existe une hypokaliémie.
Médicament, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants
Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirContrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline
Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole
Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone
Risques et mécanismesAvec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association.
Conduite à tenirVérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants).
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)
Risques et mécanismesRisque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus).
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus
Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
Conduite à tenir
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)
Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
  • Oedème angioneurotique héréditaire
  • Oedème de Quincke
  • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
  • Hyperkaliémie
  • Sténose artérielle rénale bilatérale
  • Sténose artérielle rénale sur rein unique

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Acidose métabolique
  • Anesthésie
  • Antécédent d'oedème de Quincke
  • Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
  • Cardiomyopathie hypertrophique
  • Cirrhose hépatique décompensée
  • Connectivite
  • Décompensation cardiaque
  • Déplétion hydrosodée
  • Déshydratation
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertension rénovasculaire
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Ischémie myocardique
  • Néphropathie glomérulaire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Rétrécissement aortique
  • Rétrécissement mitral
  • Sténose artérielle rénale
  • Sujet âgé
  • Sujet noir
  • Traitement de désensibilisation en cours
  • Traitement par diurétique en cours
  • Traitement par un médicament hyperkaliémiant
  • Transplantation rénale
  • Allaitement
  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'agranulocytose
  • Risque d'anémie
  • Risque d'angioedème intestinal
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'augmentation de l'urémie
  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque de neutropénie
  • Risque de protéinurie
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de toux
  • Risque d'hépatite fulminante
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'ictère cholestatique
  • Risque d'oedème de Quincke

Interactions alimentaires

  • Alcool
  • Aliments riches en potassium

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antinucléaire (augmentation) (Occasionnel)
Gamma GT (augmentation) (Très rare)
Hypercholestérolémie (Rare)
Hyperglycémie (Rare)
Hyperlipidémie (Rare)
Hyperuricémie (Rare)
Hyponatrémie (Rare)
Immunoglobuline (augmentation) (Très rare)
Lipase sérique (augmentation) (Très rare)
Neutropénie (Très rare)
ALAT (augmentation)
ASAT (augmentation)
Bilan hépatique (anomalie)
Créatininémie (augmentation)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Hématocrite (diminution)
Hémoglobinémie (diminution)
Hyperbilirubinémie
Hyperkaliémie
LDH (augmentation)
Leucopénie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Protéinurie
Urémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Acné (Rare)
Dermatite (Très rare)
Eczéma (Rare)
Ichtyose (Rare)
Psoriasis (Rare)
Sécheresse cutanée (Rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Urticaire (Rare)
Alopécie
Dermatose
Eruption cutanée
Eruption psoriasiforme
Erythème polymorphe
Hypersudation
Prurit
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERSDouleur des extrémités (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Cas isolés)
Oedème (Rare)
Asthénie
Fièvre
HÉMATOLOGIE Agranulocytose
Anémie
Anémie hémolytique
Pancytopénie
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Cholestase (Très rare) Hépatite
Ictère
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Lésion
NÉONATOLOGIE Malformation artérielle congénitale (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Peu fréquent) Anormalité enzymatique (Rare)
Appétit augmenté (Rare)
Goutte (Rare)
OPHTALMOLOGIE Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Blépharite (Rare)
Chémosis (Rare)
Trouble oculaire (Rare)
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIEPharyngite (Peu fréquent) Acouphène (Rare)
Douleur oropharyngée (Rare)
Epistaxis (Rare)
Dysgueusie
Glossite
Hyposialie
Rhinite
Sensation de vertige
Sinusite
Vertige
PSYCHIATRIEInsomnie (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Agitation (Rare)
Anxiété (Rare)
Confusion mentale (Rare)
Dépression (Rare)
Hallucination (Rare)
Indifférence (Rare)
Nervosité (Rare)
Trouble du sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREPalpitation (Peu fréquent) Arythmie (Cas isolés)
Atteinte vasculaire (Rare)
Bouffée de chaleur (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Tachycardie ventriculaire (Rare)
Trouble circulatoire périphérique (Rare)
Varice (Rare)
Angor
Anomalie de l'électrocardiogramme
Arrêt cardiaque
Bloc auriculoventriculaire
Bradycardie
Hypotension artérielle
Hypotension orthostatique
Infarctus du myocarde
Insuffisance cardiaque
Ischémie myocardique
Malaise
Syncope
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIFTrouble digestif (Peu fréquent) Angioedème intestinal (Très rare)
Constipation (Rare)
Douleur abdominale (Rare)
Dyspepsie (Rare)
Flatulence (Rare)
Gastrite (Rare)
Hématémèse (Rare)
Diarrhée
Iléus
Nausée
Pancréatite
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDorsalgie (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Arthrose (Rare)
Douleur musculaire (Rare)
Douleur osseuse (Rare)
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUXParesthésie (Peu fréquent) Migraine (Rare)
Migraine sans aura (Rare)
Myoclonie (Rare)
Somnolence (Rare)
Trouble de l'équilibre (Rare)
Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Céphalée
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIREInfection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Inflammation des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
Toux productive (Rare)
Trouble respiratoire (Rare)
Bronchite
Bronchospasme
Dyspnée
Toux
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEInsuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Infection urinaire (Rare)
Pollakiurie (Rare)
Polyurie (Rare)

Voir aussi les substances

Trandolapril

Détails sur les substances
Chimie
IUPACacide (2S,3aR,7aS)-1-[(S)-N-[(S)-N-[(S)-1-(éthoxycarbonyl)-3-phénylpropyl]alanyl] hexahydro-2-indoline carboxylique
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:2 mg
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