Des travaux expérimentaux réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques ont montré que l'extrait lipidostérolique de Serenoa repens présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 alpha-réductase (types 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone. Il inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires) et freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SERENOA REPENS FRUIT EXTRAIT 160 mg gél
Dernière modification : 29/01/2025 - Révision : 29/01/2025
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE G04CX - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE G04CX02 - SABALIS SERRULATAE FRUCTUS |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSERENOA REPENS FRUIT EXTRAIT 160 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate, traitement phytothérapique (de l')
PosologieUnité de prisegélule- serenoa repens fruit extrait : 160 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate, traitement phytothérapique (de l')
- Posologie standard
- 1 gélule 2 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 6 mois
- Réservé à l'homme adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate, traitement phytothérapique (de l')
PosologieUnité de prisegélule- serenoa repens fruit extrait : 160 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate, traitement phytothérapique (de l')
- Posologie standard
- 1 gélule 2 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Unité de prisegélule- serenoa repens fruit extrait : 160 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate, traitement phytothérapique (de l')
- Posologie standard
- 1 gélule 2 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate, traitement phytothérapique (de l')
- Posologie standard
- 1 gélule 2 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate, traitement phytothérapique (de l')
- Posologie standard
- 1 gélule 2 fois par jour
Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 6 mois
- Réservé à l'homme adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSERENOA REPENS FRUIT EXTRAIT 160 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Risques liés au traitement- Risque de nausée
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Oedème
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Trouble digestif
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Risques liés au traitement- Risque de nausée
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
