À propos de la substance
Mise à jour : 09 février 2015
Pravastatine : Mécanisme d'action
La pravastatine est un inhibiteur compétitif de l'hydroxy-3 méthyl-3 glutaryl coenzyme A (HMG Co-A) réductase, enzyme agissant dans les premières étapes de la biosynthèse du cholestérol, et produit son effet hypolipidémiant de deux façons.
En premier lieu, de par son inhibition compétitive réversible et spécifique de la HMG Co-A réductase, elle induit une diminution modérée de la synthèse de cholestérol intracellulaire. Cela induit une augmentation du nombre des récepteurs de LDL à la surface des cellules ainsi qu'un catabolisme via ces récepteurs et une clairance du LDL-cholestérol circulant renforcés.
En second lieu, la pravastatine inhibe la production des LDL en inhibant la synthèse hépatique du VLDL-cholestérol, précurseur du LDL-cholestérol. Chez les sujets sains tout comme chez les patients hypercholestérolémiques, la pravastatine sodique abaisse les valeurs des paramètres lipidiques suivantes : cholestérol total, LDL-cholestérol, apolipoprotéine B, VLDL-cholestérol et triglycérides ; le HDL-cholestérol et l'apolipoprotéine A sont quant à eux augmentés.
Pravastatine : Cas d'usage
La pravastatine est utilisée dans la prise en charge de :
- hyperlipidémies,
- hypercholestérolémies,
- pathologies artérielles ischémiques.
- patients à haut risque cardiovasculaire.
Gammes contenant la substance
- ELISOR
- PRAVASTATINE ACCORD
- PRAVASTATINE ALMUS
- PRAVASTATINE ALTER
- PRAVASTATINE ARROW
- PRAVASTATINE BIOGARAN
- PRAVASTATINE CRISTERS
- PRAVASTATINE CRISTERS PHARMA
- PRAVASTATINE EG
- PRAVASTATINE EVOLUGEN
- PRAVASTATINE EVOLUGEN PHARMA
- PRAVASTATINE LBR
- PRAVASTATINE MYLAN
- PRAVASTATINE RPG
- PRAVASTATINE SANDOZ
- PRAVASTATINE SUN
- PRAVASTATINE TEVA
- PRAVASTATINE ZENTIVA
- PRAVASTATINE ZYDUS
- VASTEN
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Pravastatine sodique 20 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA03 - PRAVASTATINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONpravastatine sodique * 20 mg ; voie orale ; cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
- Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l')
- Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- pravastatine sodique : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 8 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
Traitement initial
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
- Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l')
- Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- pravastatine sodique : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 8 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
Traitement initial
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- pravastatine sodique : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 8 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
Traitement initial
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 8 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
Traitement initial
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 8 an(s) à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 14 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Infarctus du myocarde en cas d'hypercholestérolémie modérée ou sévère, traitement préventif (de l') - Infarctus du myocarde en cas de cholestérolémie normale ou élevée, prévention secondaire (de l')
Posologie standard
- 40 mg 1 fois par jour
Hyperlipidémie post-transplantation chez le patient sous immunosuppresseur
Traitement initial
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTpravastatine sodique * 20 mg ; voie orale ; cpNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Pravastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Pravastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Antivitamines K + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Ciclosporine (voie systémique) + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. Clarithromycine + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Colchicine + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Erythromycine (voie orale) + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. Conduite à tenir Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pravastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pravastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. Pravastatine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Pravastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
-
Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
-
Hépatopathie évolutive
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Antécédent d'hépatopathie
- Risque d'hépatopathie
-
Antécédent de myopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Antécédent familial de myopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Consommation d'alcool importante
- Risque d'hépatopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
-
CPK > 5 fois la limite supérieure normale
-
Enfant de moins de 8 ans
-
Hypothyroïdie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Insuffisance hépatique
- Adaptation posologique nécessaire
-
Insuffisance rénale
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
- Adaptation posologique nécessaire
-
Patient à risque de diabète
- Risque d'hyperglycémie
-
Sujet de plus de 70 ans
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Traitement prolongé
- Risque de pneumopathie interstitielle
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X
Contre-indication absolue
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
ASAT (augmentation)
Myoglobinurie
Transaminases (augmentation)
CPK (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE
Urticaire
(Peu fréquent)
Pathologie du cuir chevelu
(Peu fréquent)
Trouble des cheveux
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Peu fréquent)
Prurit
(Peu fréquent)
Photosensibilisation
(Rare)
Alopécie
Eruption lichénoïde
DIVERS
Fatigue
(Peu fréquent)
Trouble sexuel
(Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE
Hépatite
(Très rare)
Ictère
(Très rare)
Nécrose hépatique
(Très rare)
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Très rare)
Dermatomyosite
(Très rare)
Réaction anaphylactique
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME
Diabète
OPHTALMOLOGIE
Trouble de la vision
(Peu fréquent)
Vision floue
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE
Sensation de vertige
(Peu fréquent)
PSYCHIATRIE
Insomnie
(Peu fréquent)
Trouble du sommeil
(Peu fréquent)
Dépression
Cauchemar
SYSTÈME DIGESTIF
Dyspepsie
(Peu fréquent)
Pyrosis
(Peu fréquent)
Constipation
(Peu fréquent)
Nausée
(Peu fréquent)
Douleur abdominale
(Peu fréquent)
Vomissement
(Peu fréquent)
Flatulence
(Peu fréquent)
Diarrhée
(Peu fréquent)
Pancréatite
(Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Tendinopathie
(Peu fréquent)
Polymyosite
(Très rare)
Myopathie
(Très rare)
Rhabdomyolyse
(Très rare)
Myosite
(Très rare)
Trouble musculaire
(Très rare)
Syndrome de type lupus
Douleur musculaire
Rupture de tendon
Douleur articulaire
Tendinite
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
Douleur musculo-squelettique
Crampe
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Peu fréquent)
Paresthésie
(Très rare)
Polyneuropathie
(Très rare)
Trouble de la mémoire
Perte de mémoire
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Pneumopathie interstitielle
(Exceptionnel)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Dysurie
(Peu fréquent)
Nycturie
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Pravastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Pravastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Antivitamines K + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Ciclosporine (voie systémique) + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. Clarithromycine + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Colchicine + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Erythromycine (voie orale) + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. Conduite à tenir Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pravastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pravastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. Pravastatine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Pravastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Pravastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
Pravastatine + Acide fusidique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. |
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Pravastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite.
Fibrates + Pravastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Pravastatine + Daptomycine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. |
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Antivitamines K + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Ciclosporine (voie systémique) + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. Clarithromycine + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Colchicine + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Erythromycine (voie orale) + Pravastatine
Risques et mécanismes Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. Pravastatine + Colestipol
Risques et mécanismes Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. Conduite à tenir Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). Pravastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pravastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Pravastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Pravastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. Pravastatine + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Antivitamines K + Pravastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. |
Ciclosporine (voie systémique) + Pravastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de pravastatine, avec risque musculaire non exclu. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. Débuter le traitement à la dose minimale de pravastatine. |
Clarithromycine + Pravastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par la clarithromycine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. |
Colchicine + Pravastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Erythromycine (voie orale) + Pravastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par l'érythromycine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par l'antibiotique. |
Pravastatine + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | Risque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale. |
| Conduite à tenir | Prendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible). |
Pravastatine + Eltrombopag | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Pravastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. |
Pravastatine + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Pravastatine + Lénalidomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. |
| Conduite à tenir | Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. |
Pravastatine + Létermovir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | En cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de pravastatine. |
Pravastatine + Ponatinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la pravastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Pravastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Pravastatine + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
-
Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
-
Hépatopathie évolutive
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
-
Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
-
Hépatopathie évolutive
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Antécédent d'hépatopathie
- Risque d'hépatopathie
-
Antécédent de myopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Antécédent familial de myopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Consommation d'alcool importante
- Risque d'hépatopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
-
CPK > 5 fois la limite supérieure normale
-
Enfant de moins de 8 ans
-
Hypothyroïdie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Insuffisance hépatique
- Adaptation posologique nécessaire
-
Insuffisance rénale
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
- Adaptation posologique nécessaire
-
Patient à risque de diabète
- Risque d'hyperglycémie
-
Sujet de plus de 70 ans
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Traitement prolongé
- Risque de pneumopathie interstitielle
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions-
Antécédent d'hépatopathie
- Risque d'hépatopathie
-
Antécédent de myopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Antécédent familial de myopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Consommation d'alcool importante
- Risque d'hépatopathie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
-
CPK > 5 fois la limite supérieure normale
-
Enfant de moins de 8 ans
-
Hypothyroïdie
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Insuffisance hépatique
- Adaptation posologique nécessaire
-
Insuffisance rénale
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
- Adaptation posologique nécessaire
-
Patient à risque de diabète
- Risque d'hyperglycémie
-
Sujet de plus de 70 ans
- Risque de toxicité musculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant et pendant le traitement
-
Traitement prolongé
- Risque de pneumopathie interstitielle
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pravastatine sodique
Chimie
| IUPAC | (3R,5R)-7-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-hexahydro-6-hydroxy-2-méthyl-8-[(S)-2-méthylbutyryloxy]-1-naphtyl]-3,5-dihydroxyheptanoate sodique |
|---|---|
| Synonymes | pravastatin sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
