À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Oxaliplatine : Mécanisme d'action
L'oxaliplatine est un agent antinéoplasique, appartenant à une nouvelle classe de platine dans laquelle l'atome de platine est complexé avec un 1,2 diaminocyclohexane (DACH) et un groupe oxalate. L'oxaliplatine est un énantiomère unique (SP-4-2)-[(1R,2R)-cyclohexane-1,2-diamine-kN, kN'] [ethanediato(2-)-kO1, kO2] platine.
L'oxaliplatine présente un large spectre d'activité cytotoxique in vitro et antitumoral in vivo dans divers systèmes de modèles tumoraux, y compris des modèles de cancer colorectal de l'homme.
L'oxaliplatine s'est aussi montrée efficace, in vitro et in vivo, dans différentes lignées résistant au cisplatine.
Une action cytotoxique synergique avec le 5-fluorouracile (5-FU) a été mise en évidence in vitro et in vivo.
Les études sur le mécanisme d'action, bien que celui-ci ne soit pas totalement élucidé, montrent que les dérivés hydratés résultant de la biotransformation de l'oxaliplatine interagissent avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) pour former des ponts intra et inter-brins entraînant une interruption de la synthèse de l'ADN, cause de l'activité cytotoxique et antitumorale.
Oxaliplatine : Cas d'usage
L’oxaliplatine est utilisée dans la prise en charge de cancers colorectaux.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Oxaliplatine 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01X AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XA DERIVES DU PLATINE L01XA03 OXALIPLATINE |
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Indications et modalités d'administrationOXALIPLATINE 5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal en situation adjuvante
- Cancer colorectal métastatique
Posologie
Unité de prise ml - oxaliplatine : 5 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le 5-fluorouracile
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal en situation adjuvante - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de neutropénie
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Information du patient : risque de persistance sympto. de neuropathie périphérique après fin du trt
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs
- Médicament génotoxique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Réservé à l'adulte
- Risque sur la fertilité masculine
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique
- Traitement à arrêter en cas d'ischémie intestinale
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement antiémétique à associer
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance neurologique avant chaque cure
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal en situation adjuvante
- Cancer colorectal métastatique
Posologie
Unité de prise ml - oxaliplatine : 5 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le 5-fluorouracile
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal en situation adjuvante - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le 5-fluorouracile
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal en situation adjuvante - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer colorectal en situation adjuvante
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de neutropénie
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Information du patient : risque de persistance sympto. de neuropathie périphérique après fin du trt
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs
- Médicament génotoxique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Réservé à l'adulte
- Risque sur la fertilité masculine
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique
- Traitement à arrêter en cas d'ischémie intestinale
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement antiémétique à associer
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance neurologique avant chaque cure
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientOXALIPLATINE 5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationCytotoxiques + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeCytotoxiques + Olaparib Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiCytotoxiques + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteCytotoxiques + Flucytosine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicament ototoxique + Médicaments ototoxiques Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicament ototoxique Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Neuropathie périphérique avant le premier cycle de traitement
- Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Allaitement
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement neurotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X XContre-indication absolueIIPrécaution
Risques spécifiques- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de diarrhée
- Risque de dysesthésie pharyngolaryngée aiguë
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de nausée
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
- Risque de vomissement
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'ischémie intestinale
- Risque d'ulcère digestif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Hypernatrémie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
LDH (augmentation) (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent) Transaminases (augmentation) CANCEROLOGIE Leucémie secondaire DERMATOLOGIE Alopécie (Très fréquent)
Atteinte des phanères (Fréquent)
Dermatite exfoliative (Fréquent)
Dermatose (Très fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Onychopathie (Fréquent) Eruption cutanée
Urticaire DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent) Gêne thoracique (Occasionnel) Douleur faciale
Frisson HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent) Anémie hémolytique (Rare)
Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
Thrombopénie auto-immune (Rare) Pancytopénie HÉPATOLOGIE Fibrose hépatique
Hyperplasie nodulaire régénérative du foie
Hypertension portale
Maladie veino-occlusive hépatique
Péliose hépatique IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Réaction anaphylactique (Fréquent)
Réaction anaphylactoïde (Fréquent) Choc anaphylactique
Hypersensibilité retardée
Oedème de Quincke INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Infection neutropénique (Fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
Sepsis neutropénique (Fréquent) INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent) Douleur post-extravasation
Inflammation post-extravasation
Nécrose tissulaire post-extravasation
Oedème au point d'injection NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose métabolique (Peu fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (augmentation) (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent) OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent) Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Cécité transitoire (Rare)
Champ visuel (modification) (Rare) Blépharoptose
Conjonctivite allergique
Diplopie
Douleur oculaire
Névrite optique
Ptosis ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Ototoxicité (Peu fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Vertige (Fréquent) Douleur pharyngo-laryngée (Occasionnel)
Surdité (Rare) Anesthésie de la langue
Aphonie
Dysphonie
Enrouement
Laryngospasme
Paralysie des cordes vocales
Paresthésie pharyngo-laryngée
Raucité de la voix
Rhinite allergique
Sensation de constriction pharyngée
Sensation de gorge serrée PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Nervosité (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent) Allongement de l'espace QT
Angor
Arythmie ventriculaire
Choc septique
Embolie pulmonaire
Hypotension artérielle
Infarctus du myocarde
Spasme coronarien
Syndrome coronaire aigu
Thrombose au point d'injection
Torsades de pointes
Vascularite d'hypersensibilité SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Hoquet (Fréquent)
Iléus (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Occlusion intestinale (Peu fréquent)
Rectorragie (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent) Colite (Rare)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Rare)
Pancréatite (Rare) Dysphagie
Entérocolite nécrosante
Iléus paralytique
Oesophagite
Perforation gastro-intestinale
Ulcère gastro-intestinal SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur lombaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Rigidité musculaire (Très fréquent) Myotonie (Occasionnel) Aréflexie ostéotendineuse
Contractions musculaires
Crampe
Fasciculation musculaire
Rhabdomyolyse
Spasme musculaire
Trismus SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Méningisme (Fréquent)
Neuropathie motrice multifocale (Fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Névrite (Fréquent)
Syndrome méningé (Fréquent)
Trouble neurosensoriel (Très fréquent) Dysarthrie (Rare)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare) Accident vasculaire cérébral hémorragique
Accident vasculaire cérébral ischémique
Aphasie
Ataxie
Convulsions
Dysesthésie
Hypoesthésie
Mouvement anormal
Myoclonie
Neuropathie crânienne
Névralgie faciale
Paresthésie
Paresthésie des extrémités
Signe de Lhermitte
Tremblement
Trouble de la marche
Trouble de l'équilibre
Trouble neurologique SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Toux (Très fréquent) Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare) Bronchopneumonie
Bronchospasme
Gêne respiratoire
Pneumonie
Sensation d'oppression thoracique
Suffocation UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Miction fréquente (Fréquent) Nécrose tubulaire aiguë (Très rare)
Néphropathie interstitielle (Très rare)
Néphropathie interstitielle aiguë (Très rare) Insuffisance rénale
Insuffisance rénale aiguë
Syndrome hémolytique et urémique
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationCytotoxiques + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeCytotoxiques + Olaparib Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiCytotoxiques + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteCytotoxiques + Flucytosine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicament ototoxique + Médicaments ototoxiques Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicament ototoxique Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationCytotoxiques + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
| Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeCytotoxiques + Olaparib Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
| Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
| Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiCytotoxiques + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
| Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteCytotoxiques + Flucytosine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicament ototoxique + Médicaments ototoxiques Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicament ototoxique Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
| Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
| Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
| Médicament ototoxique + Médicaments ototoxiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'ototoxicité. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments ototoxiques + Médicament ototoxique | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'ototoxicité. |
| Conduite à tenir | |
| Organoplatines + Aminosides | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. |
| Conduite à tenir | |
| Organoplatines + Diurétiques de l'anse | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Neuropathie périphérique avant le premier cycle de traitement
- Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Allaitement
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Neuropathie périphérique avant le premier cycle de traitement
- Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Allaitement
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement neurotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement neurotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de diarrhée
- Risque de dysesthésie pharyngolaryngée aiguë
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de nausée
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
- Risque de vomissement
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'ischémie intestinale
- Risque d'ulcère digestif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Créatininémie (augmentation) (Fréquent) Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent) Hyperbilirubinémie (Très fréquent) Hyperglycémie (Très fréquent) Hypernatrémie (Très fréquent) Hypocalcémie (Fréquent) Hypokaliémie (Très fréquent) Hyponatrémie (Très fréquent) LDH (augmentation) (Très fréquent) Leucopénie (Très fréquent) Lymphopénie (Très fréquent) Neutropénie (Très fréquent) Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent) | Transaminases (augmentation) | |
| CANCEROLOGIE | Leucémie secondaire | ||
| DERMATOLOGIE | Alopécie (Très fréquent) Atteinte des phanères (Fréquent) Dermatite exfoliative (Fréquent) Dermatose (Très fréquent) Erythème cutané (Fréquent) Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent) Hyperhidrose (Fréquent) Hypersudation (Fréquent) Mucite (Très fréquent) Onychopathie (Fréquent) | Eruption cutanée Urticaire | |
| DIVERS | Asthénie (Très fréquent) Douleur (Très fréquent) Douleur thoracique (Fréquent) Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Très fréquent) Neutropénie fébrile (Fréquent) | Gêne thoracique (Occasionnel) | Douleur faciale Frisson |
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Très fréquent) Hémorragie (Fréquent) Thrombopénie (Très fréquent) | Anémie hémolytique (Rare) Coagulation intravasculaire disséminée (Rare) Thrombopénie auto-immune (Rare) | Pancytopénie |
| HÉPATOLOGIE | Fibrose hépatique Hyperplasie nodulaire régénérative du foie Hypertension portale Maladie veino-occlusive hépatique Péliose hépatique | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Très fréquent) Réaction anaphylactique (Fréquent) Réaction anaphylactoïde (Fréquent) | Choc anaphylactique Hypersensibilité retardée Oedème de Quincke | |
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection (Très fréquent) Infection neutropénique (Fréquent) Sepsis (Peu fréquent) Sepsis neutropénique (Fréquent) | ||
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Très fréquent) Erythème au point d'injection (Très fréquent) Réaction au point d'injection (Très fréquent) | Douleur post-extravasation Inflammation post-extravasation Nécrose tissulaire post-extravasation Oedème au point d'injection | |
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Acidose métabolique (Peu fréquent) Anorexie (Très fréquent) Déshydratation (Fréquent) Poids (augmentation) (Très fréquent) Poids (diminution) (Fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Conjonctivite (Fréquent) Trouble de la vision (Fréquent) | Acuité visuelle (diminution) (Rare) Cécité transitoire (Rare) Champ visuel (modification) (Rare) | Blépharoptose Conjonctivite allergique Diplopie Douleur oculaire Névrite optique Ptosis |
| ORL, STOMATOLOGIE | Dysgueusie (Très fréquent) Epistaxis (Très fréquent) Ototoxicité (Peu fréquent) Rhinite (Fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Stomatite (Très fréquent) Vertige (Fréquent) | Douleur pharyngo-laryngée (Occasionnel) Surdité (Rare) | Anesthésie de la langue Aphonie Dysphonie Enrouement Laryngospasme Paralysie des cordes vocales Paresthésie pharyngo-laryngée Raucité de la voix Rhinite allergique Sensation de constriction pharyngée Sensation de gorge serrée |
| PSYCHIATRIE | Dépression (Fréquent) Insomnie (Fréquent) Nervosité (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Fréquent) Hypertension artérielle (Fréquent) Thrombophlébite profonde (Fréquent) | Allongement de l'espace QT Angor Arythmie ventriculaire Choc septique Embolie pulmonaire Hypotension artérielle Infarctus du myocarde Spasme coronarien Syndrome coronaire aigu Thrombose au point d'injection Torsades de pointes Vascularite d'hypersensibilité | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Douleur abdominale (Très fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent) Hoquet (Fréquent) Iléus (Peu fréquent) Nausée (Très fréquent) Occlusion intestinale (Peu fréquent) Rectorragie (Fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Fréquent) Vomissement (Très fréquent) | Colite (Rare) Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Rare) Pancréatite (Rare) | Dysphagie Entérocolite nécrosante Iléus paralytique Oesophagite Perforation gastro-intestinale Ulcère gastro-intestinal |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Dorsalgie (Très fréquent) Douleur articulaire (Fréquent) Douleur lombaire (Très fréquent) Douleur osseuse (Fréquent) Rigidité musculaire (Très fréquent) | Myotonie (Occasionnel) | Aréflexie ostéotendineuse Contractions musculaires Crampe Fasciculation musculaire Rhabdomyolyse Spasme musculaire Trismus |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Méningisme (Fréquent) Neuropathie motrice multifocale (Fréquent) Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent) Névrite (Fréquent) Syndrome méningé (Fréquent) Trouble neurosensoriel (Très fréquent) | Dysarthrie (Rare) Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare) | Accident vasculaire cérébral hémorragique Accident vasculaire cérébral ischémique Aphasie Ataxie Convulsions Dysesthésie Hypoesthésie Mouvement anormal Myoclonie Neuropathie crânienne Névralgie faciale Paresthésie Paresthésie des extrémités Signe de Lhermitte Tremblement Trouble de la marche Trouble de l'équilibre Trouble neurologique |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée (Très fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent) Toux (Très fréquent) | Fibrose pulmonaire (Rare) Pneumopathie interstitielle (Rare) | Bronchopneumonie Bronchospasme Gêne respiratoire Pneumonie Sensation d'oppression thoracique Suffocation |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Dysurie (Fréquent) Hématurie (Fréquent) Miction fréquente (Fréquent) | Nécrose tubulaire aiguë (Très rare) Néphropathie interstitielle (Très rare) Néphropathie interstitielle aiguë (Très rare) | Insuffisance rénale Insuffisance rénale aiguë Syndrome hémolytique et urémique |
Voir aussi les substances
Oxaliplatine
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | [(1R,2R)-1,2-cyclohexanediamine-N,N'][oxalato (2-)-O,O']platine (II) |
|---|---|
| Synonymes | oxaliplatin |
