À propos de Oxaliplatine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Oxaliplatine : Mécanisme d'action
L'oxaliplatine est un agent antinéoplasique, appartenant à une nouvelle classe de platine dans laquelle l'atome de platine est complexé avec un 1,2 diaminocyclohexane (DACH) et un groupe oxalate. L'oxaliplatine est un énantiomère unique (SP-4-2)-[(1R,2R)-cyclohexane-1,2-diamine-kN, kN'] [ethanediato(2-)-kO1, kO2] platine.
L'oxaliplatine présente un large spectre d'activité cytotoxique in vitro et antitumoral in vivo dans divers systèmes de modèles tumoraux, y compris des modèles de cancer colorectal de l'homme.
L'oxaliplatine s'est aussi montrée efficace, in vitro et in vivo, dans différentes lignées résistant au cisplatine.
Une action cytotoxique synergique avec le 5-fluorouracile (5-FU) a été mise en évidence in vitro et in vivo.
Les études sur le mécanisme d'action, bien que celui-ci ne soit pas totalement élucidé, montrent que les dérivés hydratés résultant de la biotransformation de l'oxaliplatine interagissent avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) pour former des ponts intra et inter-brins entraînant une interruption de la synthèse de l'ADN, cause de l'activité cytotoxique et antitumorale.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Oxaliplatine 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 03/06/2024 - Révision : 05/06/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XA - DERIVES DU PLATINE L01XA03 - OXALIPLATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONOXALIPLATINE 5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal en situation adjuvante
- Cancer colorectal métastatique
PosologieUnité de priseml- oxaliplatine : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le 5-fluorouracile
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal en situation adjuvante - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal en situation adjuvante
- Cancer colorectal métastatique
PosologieUnité de priseml- oxaliplatine : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le 5-fluorouracile
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal en situation adjuvante - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- oxaliplatine : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le 5-fluorouracile
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal en situation adjuvante - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le 5-fluorouracile
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal en situation adjuvante - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique - Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer colorectal en situation adjuvante
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Durée du traitement limitée à 12 cycles
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique
- Posologie standard
- Dans le cas de : Association au fluorouracil et à l'acide folinique
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 85 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTOXALIPLATINE 5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Neuropathie périphérique avant le premier cycle de traitement
- Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement neurotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble neurologique induit par une substance, antécédent (de)
- Vaccins non vivants ou inactivés
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides
Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 15 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypersensibilité croisée
- Risque d'ischémie intestinale
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de dysesthésie pharyngolaryngée aiguë
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de torsades de pointes
- Risque de trouble digestif sévère
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance neurologique avant chaque cure
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement antiémétique à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'ischémie intestinale
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement à arrêter en cas de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de neutropénie
- Information du patient : risque de persistance sympto. de neuropathie périphérique après fin du trt
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypokaliémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypernatrémie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
LDH (augmentation) (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Transaminases (augmentation)
CANCEROLOGIE Leucémie secondaire
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Atteinte des phanères (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Dermatite exfoliative (Fréquent)
Rash érythémateux (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Dermatose (Très fréquent)
Urticaire
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Chute (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Gêne thoracique (Occasionnel)
Douleur faciale
Frisson
HÉMATOLOGIE Neutropénie fébrile (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Anémie hémolytique (Rare)
Coagulation intravasculaire disséminée (Rare)
Thrombopénie auto-immune (Rare)
Pancytopénie
Pancytopénie auto-immune
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Maladie veino-occlusive hépatique (Très rare)
Hyperplasie nodulaire régénérative du foie
Hypertension portale
Fibrose hépatique
Trouble hépatique
Hyperplasie nodulaire focale du foie
Péliose hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Fréquent)
Hypersensibilité (Très fréquent)
Réaction anaphylactique (Fréquent)
Hypersensibilité retardée
Choc anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Diarrhée due à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis neutropénique (Fréquent)
Infection neutropénique (Fréquent)
Infection (Très fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Douleur post-extravasation
Nécrose tissulaire post-extravasation
Inflammation post-extravasation
Thrombose au point d'injection
Extravasation au point d'injection
Oedème au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Acidose métabolique (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Dysphagie
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Cécité transitoire (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Champ visuel (modification) (Rare)
Conjonctivite allergique
Névrite optique
Douleur oculaire
Blépharoptose
Diplopie
Ptosis
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Ototoxicité (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Surdité (Rare)
Douleur pharyngo-laryngée (Occasionnel)
Sensation de constriction pharyngée
Dysphonie
Paresthésie pharyngo-laryngée
Sensation de gorge serrée
Anesthésie de la langue
Aphonie
Enrouement
Raucité de la voix
Laryngospasme
Rhinite allergique
Paralysie des cordes vocales
PSYCHIATRIE Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Vascularite d'hypersensibilité
Angor
Syndrome coronaire aigu
Allongement de l'espace QT
Infarctus du myocarde
Arythmie ventriculaire
Hypotension artérielle
Spasme coronarien
Choc septique
Maladie coronaire
Torsades de pointes
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Occlusion intestinale (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Rectorragie (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Iléus (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Hoquet (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Colite (Rare)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Rare)
Oesophagite
Iléus paralytique
Ulcère gastro-intestinal
Entérocolite nécrosante
Perforation gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur lombaire (Très fréquent)
Rigidité musculaire (Très fréquent)
Myotonie (Occasionnel)
Fasciculation musculaire
Rhabdomyolyse
Contractions musculaires
Trismus
Spasme musculaire
Aréflexie ostéotendineuse
Crampe
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Très fréquent)
Trouble neurosensoriel (Très fréquent)
Neuropathie motrice multifocale (Fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Syndrome méningé (Fréquent)
Méningisme (Fréquent)
Névrite (Fréquent)
Dysarthrie (Rare)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
Mouvement anormal
Myoclonie
Aphasie
Convulsions
Trouble de la marche
Hypoesthésie
Ataxie
Paresthésie
Accident vasculaire cérébral ischémique
Dysesthésie
Neuropathie crânienne
Trouble de l'équilibre
Neurotoxicité
Paresthésie des extrémités
Névralgie faciale
Signe de Lhermitte
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Bronchospasme
Suffocation
Bronchopneumonie
Sensation d'oppression thoracique
Gêne respiratoire
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Fréquent)
Miction fréquente (Fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Fréquence de miction anormale (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
Néphropathie interstitielle aiguë (Très rare)
Néphropathie interstitielle (Très rare)
Nécrose tubulaire aiguë (Très rare)
Insuffisance rénale
Syndrome hémolytique et urémique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Neuropathie périphérique avant le premier cycle de traitement
- Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du platine
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Neuropathie périphérique avant le premier cycle de traitement
- Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement neurotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble neurologique induit par une substance, antécédent (de)
- Vaccins non vivants ou inactivés
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement neurotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble neurologique induit par une substance, antécédent (de)
- Vaccins non vivants ou inactivés
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides
Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Organoplatines + Aminosides
Risques et mécanismes Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. Conduite à tenir Organoplatines + Diurétiques de l'anse
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'ototoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Organoplatines + Aminosides | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets néphrotoxiques et/ou ototoxiques, notamment en cas d'insuffisance rénale préalable. |
| Conduite à tenir | |
Organoplatines + Diurétiques de l'anse | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets ototoxiques et/ou néphrotoxiques. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 15 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypersensibilité croisée
- Risque d'ischémie intestinale
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de dysesthésie pharyngolaryngée aiguë
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de torsades de pointes
- Risque de trouble digestif sévère
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance neurologique avant chaque cure
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement antiémétique à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un sepsis
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'ischémie intestinale
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement à arrêter en cas de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome hémolytique et urémique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de neutropénie
- Information du patient : risque de persistance sympto. de neuropathie périphérique après fin du trt
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Oxaliplatine
Chimie
| IUPAC | [(1R,2R)-1,2-cyclohexanediamine-N,N'][oxalato (2-)-O,O']platine (II) |
|---|---|
| Synonymes | oxaliplatin |
