Substance active orlistat

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Orlistat : Mécanisme d'action

L'orlistat est un inhibiteur puissant, spécifique et d'action prolongée des lipases gastro-intestinales. Il exerce son activité thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle en formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques. L'enzyme inactivée ne peut donc plus hydrolyser les triglycérides d'origine alimentaire en acides gras libres et monoglycérides absorbables. 

Orlistat : Cas d'usage

L’orlistat est utilisé dans la prise en charge de :
  • surpoids,
  • obésités.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Orlistat 120 mg gélule

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A08 PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS
A08A PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS
A08AB MEDICAMENTS CONTRE L'OBESITE A ACTION PERIPHERIQUE
A08AB01 ORLISTAT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Indications et modalités d'administration

ORLISTAT 120 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Obésité, traitement adjuvant (de l')
  • Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • orlistat : 120 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
  • Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
  • Ne pas administrer en cas de suppression du repas
  • Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
  • Posologie standard
  • 1 gélule 1 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 6 mois de traitement.

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
  • Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
  • Ne pas administrer en cas de suppression du repas

Mises en garde

  • Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
  • Durée du traitement limitée à 6 mois
  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Traitement à arrêter en cas de baisse de poids < 5 % après 12 semaines de traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

ORLISTAT 120 mg gél
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Orlistat + Ciclosporine (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenirPrendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.
Orlistat + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenirPrendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Orlistat + Amiodarone
Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'amiodarone et de son métabolite actif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et, si besoin, ECG.
Orlistat + Antivitamines K
Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'orlistat et après son arrêt.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Orlistat + Antidépresseurs imipraminiques
Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir
Orlistat + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat.
Conduite à tenir
Orlistat + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir
Orlistat + Lithium
Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir
Orlistat + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir
Orlistat + Neuroleptiques
Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir
Orlistat + Vitamine D (voie orale)
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de la vitamine D.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Contraception orale
  • Diabète non insulinodépendant
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Epilepsie
  • Hyperlipidémie
  • Hypothyroïdie
  • Hypovolémie
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Néphropathie chronique
  • Sujet âgé
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement par hormone thyroidienne en cours

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

XContre-indication absolue

Risques spécifiques

  • Risque de néphropathie
  • Risque de rectorragie
  • Risque de stéatorrhée
  • Risque de trouble digestif
  • Risque d'hyperoxalurie
  • Risque d'hypothyroïdie
  • Risque d'insuffisance rénale

Interactions alimentaires

  • Aliments riches en graisses
  • Pas d'interaction avec l'alcool

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREHypoglycémie (Très fréquent) Hypoprothrombinémie
INR (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Dermatose bulleuse
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
DIVERSFatigue (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUEIrrégularité menstruelle (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Trouble de la coagulation
HÉPATOLOGIE Hépatite
Lithiase biliaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALEGrippe (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAtteinte gingivo-dentaire (Fréquent)
PSYCHIATRIE Anxiété
SYSTÈME DIGESTIFDouleur rectale (Fréquent)
Gêne abdominale (Très fréquent)
Gêne anorectale (Fréquent)
Météorisme (Très fréquent)
Pertes anales huileuses (Très fréquent)
Volume fécal augmenté (Très fréquent)
Défécation impérieuse
Diverticulite
Douleur abdominale
Flatulence
Incontinence fécale
Pancréatite
Rectorragie
Selle grasse
Selle liquide
Selle molle
Stéatorrhée
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREInfection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEInfection urinaire (Fréquent) Insuffisance rénale
Néphropathie

Voir aussi les substances

Orlistat

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC[2S-[2 alpha (R), 3bêta]]-N-formyl-L-leucine 1 -[(3-hexyl-4-oxo-2oxetanyl)methyl]dodecyl ester
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:0.36 g
VIDAL Recos1
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