À propos de Orlistat
Mise à jour :
Orlistat : Mécanisme d'action
L'orlistat est un inhibiteur puissant, spécifique et d'action prolongée des lipases gastro-intestinales. Il exerce son activité thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle en formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques. L'enzyme inactivée ne peut donc plus hydrolyser les triglycérides d'origine alimentaire en acides gras libres et monoglycérides absorbables. 
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Orlistat 120 mg gélule

Dernière modification : 13/01/2023 - Révision : 13/01/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A08 - PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS
A08A - PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS
A08AB - MEDICAMENTS CONTRE L'OBESITE A ACTION PERIPHERIQUE
A08AB01 - ORLISTAT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ORLISTAT 120 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Obésité, traitement adjuvant (de l')
  • Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • orlistat : 120 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
  • Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
  • Ne pas administrer en cas de suppression du repas
  • Traitement à arrêter en cas de baisse de poids
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
  • Posologie standard
  • 1 gélule 1 à 3 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 6 mois de traitement.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer soit immédiatement avant le repas, pendant ou jusqu'à 1 h après le repas
  • Durée du traitement limitée à 6 mois
  • Ne pas administrer en cas de repas pauvre en graisses
  • Ne pas administrer en cas de suppression du repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ORLISTAT 120 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Contraception orale
  • Diabète non insulinodépendant
  • Epilepsie
  • Hyperlipidémie
  • Hypothyroïdie
  • Hypovolémie
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Néphropathie chronique
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement par anticoagulant en cours
  • Traitement par hormone thyroidienne en cours

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Orlistat + Ciclosporine (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenirPrendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.

Orlistat + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines de ciclosporine par diminution de son absorption intestinale, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenirPrendre l'orlistat à distance de la ciclosporine (au moins 3 heures). Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine, notamment en début d'association, et lors d'augmentation éventuelle de la posologie de l'orlistat.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Orlistat + Amiodarone

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'amiodarone et de son métabolite actif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et, si besoin, ECG.

Orlistat + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'orlistat et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Orlistat + Antidépresseurs imipraminiques

Orlistat + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Orlistat + Lithium

Orlistat + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Orlistat + Neuroleptiques

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Orlistat + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat.
Conduite à tenir

Orlistat + Vitamine D (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de la vitamine D.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperoxalurie
  • Risque d'hypothyroïdie
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de néphropathie
  • Risque de rectorragie
  • Risque de stéatorrhée
  • Risque de trouble digestif

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de baisse de poids

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • INR (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • Hypoprothrombinémie
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Dermatose bulleuse
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Irrégularité menstruelle (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Trouble de la coagulation
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Trouble gingival (Fréquent)
  • Trouble dentaire (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Flatulence (Très fréquent)
  • Stéatorrhée (Très fréquent)
  • Incontinence fécale (Fréquent)
  • Douleur rectale (Fréquent)
  • Selle liquide (Très fréquent)
  • Défécation impérieuse (Très fréquent)
  • Selle molle (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Très fréquent)
  • Gêne anorectale (Fréquent)
  • Pertes anales huileuses (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Ballonnement (Fréquent)
  • Volume fécal augmenté (Très fréquent)
  • Selle grasse (Très fréquent)
  • Diverticulite
  • Rectorragie
  • Pancréatite
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Bronchospasme
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Néphropathie
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Orlistat

    Chimie
    IUPAC[2S-[2 alpha (R), 3bêta]]-N-formyl-L-leucine 1 -[(3-hexyl-4-oxo-2oxetanyl)methyl]dodecyl ester
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.36 g
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