À propos de Lomitapide
Mise à jour : 27 janvier 2020
Lomitapide : Mécanisme d'action
Le lomitapide est un inhibiteur sélectif de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (PMT), une protéine intracellulaire de transfert de lipides présente dans le lumen du réticulum endoplasmique et qui assure la liaison et le transport de molécules individuelles de lipides entre les membranes. La PMT joue un rôle clé dans l'assemblage des lipoprotéines contenant de l'Apo B dans le foie et les intestins. L'inhibition de la PMT diminue la sécrétion de lipoprotéines et les concentrations circulantes de lipides transportés par des lipoprotéines, notamment du cholestérol et des triglycérides.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lomitapide mésilate 10 mg gélule
Dernière modification : 07/09/2023 - Révision : 07/09/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS C10AX12 - LOMITAPIDE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLOMITAPIDE (mésilate) 10 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisegélule- lomitapide (mésilate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures après le repas du soir
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de transaminases
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 2 heures après le repas du soir
- Posologie à adapter au taux de transaminases
- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisegélule- lomitapide (mésilate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures après le repas du soir
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de transaminases
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- lomitapide (mésilate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures après le repas du soir
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de transaminases
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au moins 2 heures après le repas du soir
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de transaminases
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
Traitement initial
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter au taux de transaminases
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier de 10 mg en fonction de la réponse clinique
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 2 heures après le repas du soir
- Posologie à adapter au taux de transaminases
- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLOMITAPIDE (mésilate) 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie prolongée du bilan hépatique d'étiologie inconnue
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intestin, maladie organique (de l')
- Malabsorption chronique
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Maladie inflammatoire sévère de l'intestin
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Consommation d'alcool importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Lomitapide + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de lomitapide, avec risque d'hépatotoxicité. Conduite à tenir Lomitapide + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lomitapide + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du lomitapide par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Lomitapide + Nirmatrelvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lomitapide + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du lomitapide. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de déshydratation
- Risque de diarrhée
- Risque de stéatose hépatique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'albuminémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la bilirubine totale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un dépistage régulier d'une stéatose ou fibrose hépatiques avant trt puis 1 fois/an
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en acide linoléique pendant le traitement
- Assurer une supplémentation en acides gras oméga 3 pendant le traitement
- Assurer une supplémentation en vitamine E pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Respecter des mesures hygiéno-diététiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Hypocaroténémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Polynucléose neutrophile (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
INR (modification) (Fréquent)
Vitamine K diminuée (Fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
Vitamine E diminuée (Fréquent)
Potassium sanguin diminué (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Fréquent)
Neutrophiles diminués (Fréquent)
Globules blancs augmentés (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Xanthome (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Ampoule (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption papuleuse (Fréquent)
Rash érythémateux (Fréquent)
Alopécie
DIVERS Frisson (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatomégalie (Fréquent)
Stéatose hépatique (Fréquent)
Hépatotoxicité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection digestive (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Gonflement oculaire (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sinusite (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Lésion pharyngée (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Selles fréquentes (Fréquent)
Hématémèse (Peu fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Dilatation gastrique (Fréquent)
Défécation impérieuse (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Gêne épigastrique (Peu fréquent)
Eructation (Fréquent)
Abdomen sensible (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale basse (Peu fréquent)
Ténesme rectal (Fréquent)
Hémorragie hémorroïdaire (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Très fréquent)
Flatulence (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Trouble gastrique (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Selle dure (Peu fréquent)
Régurgitation (Fréquent)
Gêne abdominale (Très fréquent)
Aérophagie (Fréquent)
Distension abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale basse (Fréquent)
Sensation de satiété (Peu fréquent)
Oesophagite par reflux (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Contractions fasciculaires (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Trouble de la marche (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Migraine (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Exploration fonctionnelle respiratoire anormale (Peu fréquent)
Syndrome de toux des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie prolongée du bilan hépatique d'étiologie inconnue
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intestin, maladie organique (de l')
- Malabsorption chronique
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Maladie inflammatoire sévère de l'intestin
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie prolongée du bilan hépatique d'étiologie inconnue
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intestin, maladie organique (de l')
- Malabsorption chronique
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Maladie inflammatoire sévère de l'intestin
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Consommation d'alcool importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Consommation d'alcool importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère
- Patient dialysé
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Lomitapide + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de lomitapide, avec risque d'hépatotoxicité. Conduite à tenir Lomitapide + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lomitapide + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du lomitapide par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Lomitapide + Nirmatrelvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lomitapide + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du lomitapide. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Lomitapide + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de lomitapide, avec risque d'hépatotoxicité. Conduite à tenir Lomitapide + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Lomitapide + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du lomitapide par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Lomitapide + Nirmatrelvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir
Lomitapide + Diltiazem (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de lomitapide, avec risque d'hépatotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Lomitapide + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Lomitapide + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du lomitapide par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Lomitapide + Nirmatrelvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Lomitapide + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du lomitapide. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Lomitapide + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du lomitapide. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : orange amère
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de déshydratation
- Risque de diarrhée
- Risque de stéatose hépatique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'albuminémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la bilirubine totale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un dépistage régulier d'une stéatose ou fibrose hépatiques avant trt puis 1 fois/an
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en acide linoléique pendant le traitement
- Assurer une supplémentation en acides gras oméga 3 pendant le traitement
- Assurer une supplémentation en vitamine E pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Respecter des mesures hygiéno-diététiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lomitapide mésilate
Chimie
| Synonymes | lomitapide mesilate |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
