À propos de Lévosimendan
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lévosimendan : Mécanisme d'action
Le lévosimendan est un tonicardiaque.

Son action cardiotonique (effet inotrope positif) résulte d'une sensibilisation de la troponine C à l'action du calcium, c'est un sensibilisateur calcique. Il a parallèlement une action vasodilatatrice par l'ouverture des canaux potassiques ATP-dépendants et un effet tachycardisant lié, au moins partiellement, à la diminution de la tension artérielle par vasodilatation. Il inhibe également, surtout à doses élevées, les phosphodiestérases de type III.

Fiche DCI Vidal

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Lévosimendan 2,5 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 16/10/2023 - Révision : 25/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
C01C - STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
C01CX - AUTRES STIMULANTS CARDIAQUES
C01CX08 - LEVOSIMENDAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVOSIMENDAN 2,5 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • lévosimendan : 2500 µg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l')
Dose de charge
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
  • 6 à 12 µg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
  • Administrer en perfusion continue
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • 0,05 à 0,2 µg/kg 1 fois par minute
  • Pendant 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVOSIMENDAN 2,5 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypotension artérielle sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection ventriculaire
  • Tachycardie
  • Torsades de pointes, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Anémie
  • Arythmie
  • Fibrillation auriculaire
  • Grossesse
  • Hypokaliémie
  • Hypotension artérielle
  • Hypovolémie sévère
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Maladie cardiovasculaire ischémique
  • Patient en attente de transplantation cardiaque
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hypotension artérielle
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par substances vaso-actives
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypokaliémie
  • Risque de diminution de l'hématocrite
  • Risque de diminution de l'hémoglobine
  • Risque de diminution de la pression artérielle

Surveillances du patient

  • Surveillance cardiaque pendant le trt puis au moins 3 jours après l'arrêt de la perfusion
  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
  • Surveillance du débit urinaire pendant le trt puis au moins 3 jours après l'arrêt de la perfusion

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Tachycardie ventriculaire (Très fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Ischémie myocardique (Fréquent)
  • Extrasystole (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Fibrillation ventriculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Lévosimendan

    Chimie
    IUPAC[[4-[(R)-4-méthyl-6-oxo-1,4,5,6-tétrahydropyridazin-3-yl]phényl]hydrazono]propanedinitrile
    Synonymeslevosimendan
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:11 mg
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