À propos de Lévosimendan
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lévosimendan : Mécanisme d'action
Le lévosimendan est un tonicardiaque.
Son action cardiotonique (effet inotrope positif) résulte d'une sensibilisation de la troponine C à l'action du calcium, c'est un sensibilisateur calcique. Il a parallèlement une action vasodilatatrice par l'ouverture des canaux potassiques ATP-dépendants et un effet tachycardisant lié, au moins partiellement, à la diminution de la tension artérielle par vasodilatation. Il inhibe également, surtout à doses élevées, les phosphodiestérases de type III.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lévosimendan 2,5 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 16/10/2023 - Révision : 21/01/2025
| ATC |
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01C - STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS C01CX - AUTRES STIMULANTS CARDIAQUES C01CX08 - LEVOSIMENDAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLEVOSIMENDAN 2,5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- lévosimendan : 2500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- 6 à 12 µg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,05 à 0,2 µg/kg 1 fois par minute
- Pendant 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- lévosimendan : 2500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- 6 à 12 µg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,05 à 0,2 µg/kg 1 fois par minute
- Pendant 24 heures
Unité de priseml- lévosimendan : 2500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- 6 à 12 µg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,05 à 0,2 µg/kg 1 fois par minute
- Pendant 24 heures
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l') Dose de charge - Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- 6 à 12 µg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure - Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,05 à 0,2 µg/kg 1 fois par minute
- Pendant 24 heures
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insuffisance cardiaque congestive sévère, traitement de 2e intention (de l')
Dose de charge
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- 6 à 12 µg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 0,05 à 0,2 µg/kg 1 fois par minute
- Pendant 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou périphérique
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLEVOSIMENDAN 2,5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection ventriculaire
- Tachycardie
- Torsades de pointes, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anémie
- Arythmie
- Fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Hypokaliémie
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire ischémique
- Patient en attente de transplantation cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par substances vaso-actives
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypokaliémie
- Risque de diminution de l'hématocrite
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution de la pression artérielle
Surveillances du patient- Surveillance cardiaque pendant le traitement puis au moins 3 jours après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance du débit urinaire pendant le traitement puis au moins 3 jours après l'arrêt de la perfusion
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Extrasystole (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Fibrillation ventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection ventriculaire
- Tachycardie
- Torsades de pointes, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection ventriculaire
- Tachycardie
- Torsades de pointes, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anémie
- Arythmie
- Fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Hypokaliémie
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire ischémique
- Patient en attente de transplantation cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par substances vaso-actives
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Anémie
- Arythmie
- Fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Hypokaliémie
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire ischémique
- Patient en attente de transplantation cardiaque
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypotension artérielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par substances vaso-actives
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hypokaliémie
- Risque de diminution de l'hématocrite
- Risque de diminution de l'hémoglobine
- Risque de diminution de la pression artérielle
Surveillances du patient- Surveillance cardiaque pendant le traitement puis au moins 3 jours après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance du débit urinaire pendant le traitement puis au moins 3 jours après l'arrêt de la perfusion
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Lévosimendan
Chimie
| IUPAC | [[4-[(R)-4-méthyl-6-oxo-1,4,5,6-tétrahydropyridazin-3-yl]phényl]hydrazono]propanedinitrile |
|---|---|
| Synonymes | levosimendan |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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