À propos de la substance
Mise à jour : 26 janvier 2015
Isotrétinoïne : Mécanisme d'action
L'isotrétinoïne est un stéréo-isomère de l'acide tout-trans rétinoïque (trétinoïne). Le mécanisme d'action exact de l'isotrétinoïne n'est pas encore précisément élucidé, mais il a été établi que l'amélioration observée dans le tableau clinique de l'acné sévère est associée à une suppression de l'activité des glandes sébacées et à une diminution histologiquement prouvée de la taille de ces glandes. De plus, il a été démontré que l'isotrétinoïne exerçait un effet anti-inflammatoire au niveau du derme.
La constitution des comédons et, éventuellement, des lésions inflammatoires de l'acné passe par plusieurs étapes, dont une hyperkératinisation de l'épithélium du follicule pilosébacé, puis une obstruction de l'infundibulum pilaire avec rétention de kératine et un excès de sébum. L'isotrétinoïne inhibe la prolifération des sébocytes et semble favoriser leur dé-différenciation en kératinocytes. Elle réduit donc la production de sébum, qui est le substrat essentiel à la croissance de Propionibacterium acnes, et de ce fait diminue la colonisation du canal pilaire par cette bactérie.
Isotrétinoïne : Cas d'usage
L’isotrétinoïne est utilisée dans la prise en charge d’acnés.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Isotrétinoïne 10 mg capsule molle
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
D MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D10 PREPARATIONS ANTIACNEIQUES D10B PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE SYSTEMIQUE D10BA RETINOIDES POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE D10BA01 ISOTRETINOÏNE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationISOTRETINOINE 10 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acné sévère, traitement de deuxième intention(de l')
Posologie
Unité de prise capsule - isotrétinoïne : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Acné sévère, traitement de deuxième intention(de l') Traitement initial - 0,5 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
Traitement ultérieur - Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre deux cures
- 0,5 à 1 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 150 mg/kg
- Pendant 16 à 24 semaines
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer pendant le repas
Mises en garde- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info patient : éviter toute épilation à la cire pendant au moins 6 mois après la fin du trt
- Info patient : utiliser une crème hydratante et un baume à lèvres en cas de sécheresse cutanée
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène jusqu'à 1 mois après l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble auditif
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre deux cures
- Surveillance par un test de grossesse 1 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sanglante
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de trouble auditif
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension intracrânienne
- Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Utiliser chez la femme au min 1 contraception efficace avt, pdt et au moins 1mois après arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 5 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques avant la mise en route du traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acné sévère, traitement de deuxième intention(de l')
Posologie
Unité de prise capsule - isotrétinoïne : 10 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Acné sévère, traitement de deuxième intention(de l') Traitement initial - 0,5 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
Traitement ultérieur - Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre deux cures
- 0,5 à 1 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 150 mg/kg
- Pendant 16 à 24 semaines
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Acné sévère, traitement de deuxième intention(de l') Traitement initial - 0,5 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
Traitement ultérieur - Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre deux cures
- 0,5 à 1 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 150 mg/kg
- Pendant 16 à 24 semaines
Populations particulières - Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Acné sévère, traitement de deuxième intention(de l')
Traitement initial
- 0,5 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
Traitement ultérieur
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre deux cures
- 0,5 à 1 mg/kg en 1 à 2 prises par jour
- Dose cumulée maximale: 150 mg/kg
- Pendant 16 à 24 semaines
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer pendant le repas
Mises en garde- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info patient : éviter toute épilation à la cire pendant au moins 6 mois après la fin du trt
- Info patient : utiliser une crème hydratante et un baume à lèvres en cas de sécheresse cutanée
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
- Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène jusqu'à 1 mois après l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Info prof de santé : remettre le carnet d'info et de suivi au patient et expliquer son utilisation
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble auditif
- Information du patient : ne jamais donner ce médicament à d'autres personnes
- Information du patient : rapporter les doses non utilisées au pharmacien en fin de traitement
- Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
- Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre deux cures
- Surveillance par un test de grossesse 1 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sanglante
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de trouble auditif
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension intracrânienne
- Traitement à arrêter en cas d'hypertriglycéridémie
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Utiliser chez la femme au min 1 contraception efficace avt, pdt et au moins 1mois après arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 5 semaines après l'arrêt du traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques avant la mise en route du traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientISOTRETINOINE 10 mg caps molleNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationRétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Hyperlipidémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypervitaminose A
- Insuffisance hépatique
- Allaitement
- Grossesse
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Alcoolisme
- Aménorrhée
- Antécédent de dépression
- Dermabrasion
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Insuffisance rénale sévère
- Obésité
- Sujet exerçant une activité physique
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant avec un kératolytique local ou un anti-acnéique exfoliant
- Traitement par laser dermatologique
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Trouble du métabolisme lipidique
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X XContre-indication absolue
Risques spécifiques- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
- Risque d'anxiété
- Risque d'arthralgie
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de baisse de la vision nocturne
- Risque de comportement agressif
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée sanglante
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de myalgie
- Risque de pancréatite
- Risque de psychose
- Risque de purpura vasculaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sacro-iliite
- Risque de sécheresse cutanée
- Risque de sécheresse labiale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble auditif
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de vascularite
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
- Risque suicidaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE HDL (diminution) (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Vitesse de sédimentation (augmentation) (Très fréquent) CPK (augmentation) (Très rare)
Hyperuricémie (Très rare) DERMATOLOGIE Dermatite (Très fréquent)
Desquamation cutanée (Très fréquent)
Fragilité cutanée (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Rash érythémateux (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent) Acné (aggravation) (Très rare)
Acné fulminans (Très rare)
Alopécie (Rare)
Dermatite allergique (Rare)
Dystrophie unguéale (Très rare)
Erythème cutané (Très rare)
Erythème facial (Très rare)
Exanthème (Très rare)
Hyperpigmentation cutanée (Très rare)
Hypersudation (Très rare)
Périonyxis (Très rare)
Photosensibilisation (Très rare)
Texture anormale des cheveux ou des poils (Très rare) Erythème polymorphe
Lésion cutanée
Nécrolyse épidermique toxique
Sécheresse muqueuse
Syndrome de Stevens-Johnson DIVERS Granulome inflammatoire (Très rare) Trouble sexuel ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Très rare) Gynécomastie GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Sécheresse vulvovaginale HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
Thrombocytose (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent) Lymphadénopathie (Très rare) HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très rare) NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète (Très rare) OPHTALMOLOGIE Blépharite (Très fréquent)
Conjonctivite (Très fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Très fréquent)
Irritation oculaire (Très fréquent) Cataracte (Très rare)
Déformation des couleurs visuelles (Très rare)
Héméralopie (Très rare)
Intolérance aux lentilles de contact (Très rare)
Kératite (Très rare)
Oedème papillaire (Très rare)
Opacité cornéenne (Très rare)
Photophobie (Très rare)
Trouble de la vision (Très rare)
Vision floue (Très rare)
Vision nocturne diminuée (Très rare) ORL, STOMATOLOGIE Chéilite (Très fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Hyposécrétion nasale (Fréquent)
Hyposialie (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent) Acouphène (Très rare)
Gorge sèche (Très rare)
Hypoacousie (Très rare)
Raucité de la voix (Très rare)
Trouble auditif (Très rare)
Vertige (Très rare) PSYCHIATRIE Agressivité (Rare)
Anomalie du comportement (Très rare)
Anxiété (Rare)
Dépression (Rare)
Dépression (aggravation) (Rare)
Humeur changeante (Rare)
Idée suicidaire (Très rare)
Psychose (Très rare)
Suicide (Très rare)
Tentative de suicide (Très rare) Libido (diminution) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Botriomycome (Très rare)
Malaise (Très rare)
Vascularite (Très rare) Granulomatose de Wegener
Vascularite d'hypersensibilité SYSTÈME DIGESTIF Colite (Très rare)
Diarrhée sanglante (Très rare)
Hémorragie digestive (Très rare)
Iléite (Très rare)
Maladie inflammatoire de l'intestin (Très rare)
Nausée (Très rare)
Pancréatite (Très rare) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent) Arthrite (Très rare)
Calcification ligamentaire (Très rare)
Exostose (Très rare)
Ostéopénie (Très rare)
Rhabdomyolyse (Très rare)
Soudure prématurée des épiphyses (Très rare)
Tendinite (Très rare) Hyperostose
Sacro-iliite SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) Convulsions (Très rare)
Hypertension intracrânienne (Très rare)
Somnolence (Très rare) SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Très rare) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Fréquent) Glomérulonéphrite (Très rare) Trouble de l'érection
Urétrite
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationRétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationRétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique) Risques et mécanismes Risque d'hypertension intracrânienne. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A Risques et mécanismes Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. Conduite à tenir
| Rétinoïdes (voie systémique) + Cyclines (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypertension intracrânienne. |
| Conduite à tenir | |
| Rétinoïdes (voie systémique) + Rétinoïdes (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. |
| Conduite à tenir | |
| Rétinoïdes (voie systémique) + Vitamine A | |
| Risques et mécanismes | Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Hyperlipidémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypervitaminose A
- Insuffisance hépatique
- Allaitement
- Grossesse
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
- Hyperlipidémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypervitaminose A
- Insuffisance hépatique
- Allaitement
- Grossesse
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Alcoolisme
- Aménorrhée
- Antécédent de dépression
- Dermabrasion
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Insuffisance rénale sévère
- Obésité
- Sujet exerçant une activité physique
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant avec un kératolytique local ou un anti-acnéique exfoliant
- Traitement par laser dermatologique
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Trouble du métabolisme lipidique
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Alcoolisme
- Aménorrhée
- Antécédent de dépression
- Dermabrasion
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Insuffisance rénale sévère
- Obésité
- Sujet exerçant une activité physique
- Sujet porteur de lentilles de contact
- Traitement concomitant avec un kératolytique local ou un anti-acnéique exfoliant
- Traitement par laser dermatologique
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Trouble du métabolisme lipidique
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
- Risque d'anxiété
- Risque d'arthralgie
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de baisse de la vision nocturne
- Risque de comportement agressif
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée sanglante
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de myalgie
- Risque de pancréatite
- Risque de psychose
- Risque de purpura vasculaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sacro-iliite
- Risque de sécheresse cutanée
- Risque de sécheresse labiale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble auditif
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de vascularite
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension intracrânienne bénigne
- Risque suicidaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | HDL (diminution) (Très fréquent) Hypercholestérolémie (Fréquent) Hyperglycémie (Fréquent) Hypertriglycéridémie (Très fréquent) Neutropénie (Fréquent) Protéinurie (Fréquent) Transaminases (augmentation) (Très fréquent) Vitesse de sédimentation (augmentation) (Très fréquent) | CPK (augmentation) (Très rare) Hyperuricémie (Très rare) | |
| DERMATOLOGIE | Dermatite (Très fréquent) Desquamation cutanée (Très fréquent) Fragilité cutanée (Très fréquent) Prurit (Très fréquent) Rash érythémateux (Très fréquent) Sécheresse cutanée (Très fréquent) | Acné (aggravation) (Très rare) Acné fulminans (Très rare) Alopécie (Rare) Dermatite allergique (Rare) Dystrophie unguéale (Très rare) Erythème cutané (Très rare) Erythème facial (Très rare) Exanthème (Très rare) Hyperpigmentation cutanée (Très rare) Hypersudation (Très rare) Périonyxis (Très rare) Photosensibilisation (Très rare) Texture anormale des cheveux ou des poils (Très rare) | Erythème polymorphe Lésion cutanée Nécrolyse épidermique toxique Sécheresse muqueuse Syndrome de Stevens-Johnson |
| DIVERS | Granulome inflammatoire (Très rare) | Trouble sexuel | |
| ENDOCRINOLOGIE | Hirsutisme (Très rare) | Gynécomastie | |
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Sécheresse vulvovaginale | ||
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Très fréquent) Thrombocytose (Très fréquent) Thrombopénie (Très fréquent) | Lymphadénopathie (Très rare) | |
| HÉPATOLOGIE | Hépatite (Très rare) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Rare) Réaction anaphylactique (Rare) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Infection bactérienne (Très rare) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Diabète (Très rare) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Blépharite (Très fréquent) Conjonctivite (Très fréquent) Hyposécrétion lacrymale (Très fréquent) Irritation oculaire (Très fréquent) | Cataracte (Très rare) Déformation des couleurs visuelles (Très rare) Héméralopie (Très rare) Intolérance aux lentilles de contact (Très rare) Kératite (Très rare) Oedème papillaire (Très rare) Opacité cornéenne (Très rare) Photophobie (Très rare) Trouble de la vision (Très rare) Vision floue (Très rare) Vision nocturne diminuée (Très rare) | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Chéilite (Très fréquent) Epistaxis (Fréquent) Hyposécrétion nasale (Fréquent) Hyposialie (Très fréquent) Rhinopharyngite (Fréquent) | Acouphène (Très rare) Gorge sèche (Très rare) Hypoacousie (Très rare) Raucité de la voix (Très rare) Trouble auditif (Très rare) Vertige (Très rare) | |
| PSYCHIATRIE | Agressivité (Rare) Anomalie du comportement (Très rare) Anxiété (Rare) Dépression (Rare) Dépression (aggravation) (Rare) Humeur changeante (Rare) Idée suicidaire (Très rare) Psychose (Très rare) Suicide (Très rare) Tentative de suicide (Très rare) | Libido (diminution) | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Botriomycome (Très rare) Malaise (Très rare) Vascularite (Très rare) | Granulomatose de Wegener Vascularite d'hypersensibilité | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Colite (Très rare) Diarrhée sanglante (Très rare) Hémorragie digestive (Très rare) Iléite (Très rare) Maladie inflammatoire de l'intestin (Très rare) Nausée (Très rare) Pancréatite (Très rare) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Dorsalgie (Très fréquent) Douleur articulaire (Très fréquent) Douleur musculaire (Très fréquent) | Arthrite (Très rare) Calcification ligamentaire (Très rare) Exostose (Très rare) Ostéopénie (Très rare) Rhabdomyolyse (Très rare) Soudure prématurée des épiphyses (Très rare) Tendinite (Très rare) | Hyperostose Sacro-iliite |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | Convulsions (Très rare) Hypertension intracrânienne (Très rare) Somnolence (Très rare) | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchospasme (Très rare) | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Hématurie (Fréquent) | Glomérulonéphrite (Très rare) | Trouble de l'érection Urétrite |
Voir aussi les substances
Isotrétinoïne
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | acide (2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimethyl-9-(2,6,6-triméthylcyclohex-1-ènyl)-2,4,6,8-nonatétraènoïque |
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| Synonymes | isotretinoin |
Posologie
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