À propos de Isavuconazonium
Mise à jour : 27 janvier 2020
Isavuconazonium : Mécanisme d'action
L'isavuconazole est la fraction active formée après l'administration orale ou intraveineuse du sulfate d'isavuconazonium.
Il démontre un effet fongicide en bloquant la synthèse de l'ergostérol, un composant essentiel de la membrane des cellules fongiques, via l'inhibition de l'enzyme lanostérol 14-alpha-déméthylase dépendant du cytochrome P450, qui est responsable de la conversion du lanostérol en ergostérol. Cela entraîne une accumulation des précurseurs stéroliques méthylés et une diminution de la quantité d'ergostérol dans la membrane cellulaire, ce qui affaiblit la structure et le fonctionnement de la membrane de la cellule fongique.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Isavuconazonium (sulfate) 100 mg gélule
Dernière modification : 14/01/2025 - Révision : 14/01/2025
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AC - DERIVES TRIAZOLES ET TETRAZOLES J02AC05 - ISAVUCONAZOLE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONISAVUCONAZONIUM (sulfate) 100 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aspergillose invasive
- Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisegélule- isavuconazonium (sulfate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 16 kg <= Poids < 18 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 80 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
18 kg <= Poids < 25 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 120 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
25 kg <= Poids < 32 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 160 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 160 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
32 kg <= Poids < 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 180 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 180 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Poids >= 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aspergillose invasive
- Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisegélule- isavuconazonium (sulfate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 16 kg <= Poids < 18 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 80 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
18 kg <= Poids < 25 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 120 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
25 kg <= Poids < 32 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 160 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 160 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
32 kg <= Poids < 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 180 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 180 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Poids >= 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Unité de prisegélule- isavuconazonium (sulfate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 16 kg <= Poids < 18 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 80 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
18 kg <= Poids < 25 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 120 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
25 kg <= Poids < 32 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 160 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 160 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
32 kg <= Poids < 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 180 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 180 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Poids >= 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 16 kg <= Poids < 18 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 80 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
18 kg <= Poids < 25 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 120 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
25 kg <= Poids < 32 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 160 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 160 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
32 kg <= Poids < 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 180 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 180 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Poids >= 37 kg Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
16 kg <= Poids < 18 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 80 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
18 kg <= Poids < 25 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 120 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
25 kg <= Poids < 32 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 160 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 160 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
32 kg <= Poids < 37 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 180 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 180 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Poids >= 37 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTISAVUCONAZONIUM (sulfate) 100 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux triazolés
- Syndrome du QT court, antécédent familial (du)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet âgé
- Sujet à risque de raccourcissement de l'espace QT
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques
Isavuconazole + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Isavuconazole + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Isavuconazole + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque de raccourcissement de l'espace QT
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Hypomagnésémie (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Test hépatique augmenté (Fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
ASAT (augmentation)
Hyperbilirubinémie
LDH (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Gamma GT (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption d'origine médicamenteuse (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Pétéchie (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Malnutrition (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
Délire (Fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Collapsus cardiovasculaire (Peu fréquent)
Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
Flutter auriculaire (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Raccourcissement de l'espace QT (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Tachypnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Fréquent)
Hémoptysie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux triazolés
- Syndrome du QT court, antécédent familial (du)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux triazolés
- Syndrome du QT court, antécédent familial (du)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet âgé
- Sujet à risque de raccourcissement de l'espace QT
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 6 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet âgé
- Sujet à risque de raccourcissement de l'espace QT
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques
Isavuconazole + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Isavuconazole + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Isavuconazole + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques
Isavuconazole + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques Isavuconazole + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Isavuconazole + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Isavuconazole + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Isavuconazole + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Isavuconazole + Nelfinavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque de raccourcissement de l'espace QT
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Isavuconazonium sulfate
Chimie
| Synonymes | isavuconazonium sulfate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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