À propos de Interféron bêta
Mise à jour : 16 janvier 2013
Interféron bêta : Mécanisme d'action

Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle, produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques. Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice. On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma. Les interférons alpha et bêta sont classés en type I et l'interféron gamma en type II. Ces interférons ont des activités biologiques qui se chevauchent tout en étant clairement identifiables. Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.

L'interféron bêta est produit par divers types de cellules dont les fibroblastes et les macrophages. L'interféron bêta naturel et l’interféron bêta-1a sont glycosylés et disposent d'un seul complexe carbohydraté lié à une terminaison azotée. La glycosylation d'autres protéines est connue pour modifier leur stabilité, leur activité, leur distribution et leur demi-vie plasmatique. Cependant, les effets de l'interféron bêta liés à la glycosylation ne sont pas complètement élucidés.

L’interféron bêta-1a exerce ses effets biologiques en se liant à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules humaines. Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons. Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß-2-microglobuline et la néoptérine.

L'interféron bêta-1b a montré des activités à la fois antivirales et immunorégulatrices. Son mécanisme d'action dans la sclérose en plaques n'est pas encore clairement élucidé. Cependant, il est connu que l'action modulatrice de l'interféron bêta-1b sur la réponse biologique résulte d'une interaction avec les récepteurs cellulaires spécifiques se trouvant à la surface des cellules humaines. La liaison de l'interféron bêta-1b à ces récepteurs induit l'expression de certains gènes supposés être les médiateurs biologiques de l'action de l'interféron bêta-1b. Un certain nombre de ces produits a été mesuré dans le sérum et les fractions cellulaires sanguines de patients traités avec l'interféron bêta-1b. L'interféron bêta-1b agit sur les récepteurs de l'interféron gamma en diminuant leur affinité et en augmentant leur internalisation et leur dégradation. L'interféron bêta-1b augmente aussi l'activité suppressive des cellules sanguines mononucléées du sang périphérique.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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INTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj ser préremplie

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 - IMMUNOSTIMULANTS
L03A - IMMUNOSTIMULANTS
L03AB - INTERFERONS
L03AB08 - INTERFERON BETA-1B
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

INTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques
  • Sclérose en plaques rémittente-récurrente
  • Sclérose en plaques secondairement progressive

Posologie

Unité de prise
ml
  • interféron bêta-1b : 250 µg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Posologie à instaurer progressivement
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques - Sclérose en plaques rémittente-récurrente - Sclérose en plaques secondairement progressive
Traitement phase 1
  • 62,5 µg 1 fois par 48 heures
  • Pendant 5 jours
Traitement phase 2
  • 125 µg 1 fois par 48 heures
  • Pendant 5 jours
Traitement phase 3
  • 187,5 µg 1 fois par 48 heures
  • Pendant 5 jours
Traitement d'entretien
  • 250 µg 1 fois par 48 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • Posologie à instaurer progressivement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

INTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Dépression sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux interférons bêta
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Idée suicidaire
  • Initiation du traitement pendant la grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Alcoolisme
  • Allaitement
  • Anémie
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent de dépression
  • Arythmie
  • Cancer
  • Cardiopathie
  • Dépression
  • Dysthyroïdie
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Epilepsie
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Gammapathie monoclonale
  • Grossesse
  • Idée suicidaire, antécédent (d')
  • Infection sévère
  • Injection par voie sous-cutanée
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance rénale sévère
  • Leucopénie
  • Sepsis sévère
  • Sujet à risque d'insuffisance rénale
  • Thrombopénie
  • Thyroide, maladie, antécédent
  • Traitement hépatotoxique en cours

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Evaluation du bénéfice/risque en cas d'arrêt du traitement pendant la grossesse
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hépatopathie sévère
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de cardiomyopathie
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de microangiopathie thrombotique
  • Risque de nécrose au point d'injection
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pancréatite
  • Risque de purpura thrombopénique thrombotique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome hémolytique et urémique
  • Risque de syndrome néphrotique
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de transmission d'agent infectieux
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Respecter une asepsie rigoureuse
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie
  • Lymphopénie
  • Neutropénie
  • Hypertriglycéridémie
  • ASAT (augmentation)
  • Hyperbilirubinémie
  • Protéinurie
  • Gamma GT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Alopécie
  • Hypersudation
  • Urticaire
  • Dermatose
  • Prurit
  • Altération de la couleur cutanée
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Fièvre
  • Oedème périphérique
  • Frisson
  • Douleur
  • Douleur des extrémités
  • Syndrome pseudogrippal
  • Douleur thoracique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Dysthyroïdie
  • Hypothyroïdie
  • Hyperthyroïdie
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel
  • Dysménorrhée
  • Métrorragie
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Purpura thrombopénique thrombotique
  • Lymphadénopathie
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Lupus érythémateux cutané
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité au site d'injection
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au point d'injection
  • Atrophie sous-cutanée au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • Nécrose au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution)
  • Poids (augmentation)
  • Anorexie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision
  • Conjonctivite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sinusite
  • Vertige
  • Otalgie
  • PSYCHIATRIE
  • Idée suicidaire
  • Insomnie
  • Dépression
  • Confusion mentale
  • Trouble émotif
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie
  • Microangiopathie thrombotique
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Hypertension artérielle
  • Vasodilatation
  • Palpitation
  • Malaise
  • Cardiomyopathie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Constipation
  • Pancréatite
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fatigabilité musculaire
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • Hypertonie musculaire
  • Douleur lombaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Hypertonie
  • Céphalée
  • Convulsions
  • Migraine
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire
  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Bronchospasme
  • Dyspnée
  • Toux (augmentation)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Glomérulopathie (Peu fréquent)
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Rétention urinaire
  • Syndrome néphrotique
  • Miction impérieuse
  • Glomérulosclérose
  • Impuissance
  • Incontinence urinaire
  • Pollakiurie
  • Voir aussi les substances

    Interféron bêta-1b

    Chimie
    IUPACProtéine diffusible, antérieurement connue sous le nom d'interféron fibroblastoïde, produite selon l'information codée par une espèce de gène interféron
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:4 MU
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