L’insuline détémir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
L'effet hypoglycémiant de l’insuline détémir est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
INSULINE DETEMIR 100 UI/ml sol inj cart
Dernière modification : 20/01/2023 - Révision : NA
| ATC |
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10A - INSULINES ET ANALOGUES A10AE - INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION LENTE PAR VOIE INJECTABLE A10AE05 - INSULINE DETEMIR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ![]() | ![]() Soyez très prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINSULINE DETEMIR 100 UI/ml sol inj cartIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
PosologieUnité de prisecartouche- insuline détémir : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
PosologieUnité de prisecartouche- insuline détémir : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecartouche- insuline détémir : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINSULINE DETEMIR 100 UI/ml sol inj cartNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fièvre
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypoalbuminémie
- Infection
- Insuffisance surrénale
- Maladie de la thyroïde
- Néphropathie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pathologie hypophysaire
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet soumis à décalage horaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
- Risque de réaction au site d'injection
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes et le traitement de l'hypoglycémie
- Information du patient : connaitre les circonstances atténuant les symptômes d'hypoglycémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Lipodystrophie (Peu fréquent)
Lipohypertrophie
Lipoatrophie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction allergique généralisée
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Ecchymose au point d'injection
Inflammation au site d'injection
Urticaire au point d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Rétinopathie diabétique (Peu fréquent)
Réfraction (modification) (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fièvre
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypoalbuminémie
- Infection
- Insuffisance surrénale
- Maladie de la thyroïde
- Néphropathie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pathologie hypophysaire
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet soumis à décalage horaire
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fièvre
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypoalbuminémie
- Infection
- Insuffisance surrénale
- Maladie de la thyroïde
- Néphropathie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pathologie hypophysaire
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet soumis à décalage horaire
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypoglycémie jusqu'au coma hypoglycémique. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Insuline + Danazol | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Insuline + Analogues de la somatostatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Variations imprévisibles des besoins en insuline par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Chlorpromazine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Gliflozines | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
- Risque de réaction au site d'injection
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes et le traitement de l'hypoglycémie
- Information du patient : connaitre les circonstances atténuant les symptômes d'hypoglycémie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Insuline détémir
Chimie
| IUPAC | 29B-(N6-tétradécanoyl-L-lysine)-30B-dès-L-thréonineinsuline humaine |
|---|---|
| Synonymes | insulin detemir |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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