À propos de Idarubicine
Mise à jour : 04 février 2015
Idarubicine : Mécanisme d'action
L'idarubicine est un antibiotique cytotoxique de la famille des anthracyclines.
Elle interagit avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) en s'intercalant entre 2 bases adjacentes, elle interagit également avec la topo-isomérase II et a un effet inhibiteur sur la synthèse des acides nucléiques.
Les études réalisées in vitro sur des cellules humaines ou murines présentant une résistance aux anthracyclines ont montré une résistance croisée, moindre avec l'idarubicine qu'avec la doxorubicine et la daunorubicine.
Les études de cardiotoxicité chez l'animal ont montré que l'idarubicine a un index thérapeutique supérieur à celui de la doxorubicine et de la daunorubicine. Chez le rat, à doses égales, l'idarubicinol est moins cardiotoxique que l'idarubicine.
La modification apportée en position 4 du noyau de l'anthracycline confère à l'idarubicine une forte lipophilie, qui a pour conséquence une meilleure pénétration intracellulaire que la doxorubicine ou la daunorubicine.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Idarubicine chlorhydrate 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 19/01/2024 - Révision : 19/01/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES L01DB06 - IDARUBICINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIDARUBICINE CHLORHYDRATE 1 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute
- Leucémie aiguë myéloblastique
PosologieUnité de priseml- idarubicine chlorhydrate : 1 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter l'injection
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 10 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Association à la cytarabine - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 8 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute
- Leucémie aiguë myéloblastique
PosologieUnité de priseml- idarubicine chlorhydrate : 1 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter l'injection
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 10 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Association à la cytarabine - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 8 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- idarubicine chlorhydrate : 1 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter l'injection
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 10 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Association à la cytarabine - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 8 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
- En cas d'extravasation arrêter l'injection
Posologie Patient de 30 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 10 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Association à la cytarabine - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute Posologie standard - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 8 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute
Posologie standard
- 10 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la cytarabine
- 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute
Posologie standard
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 8 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIDARUBICINE CHLORHYDRATE 1 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Cardiomyopathie sévère
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Vaccins vivants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie digestive
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'hémorragie digestive
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- En cas de projet de maternité/paternité après l'arrêt du trt envisager une consultation génétique
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6,5 mois après arrêt du trt
- Utiliser chez l?homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3,5 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anémie
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'extrasystole ventriculaire
- Risque d'extravasation
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'infection
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'oesophagite
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de bloc de branche
- Risque de bradycardie
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de leucopénie
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de myocardite
- Risque de neutropénie
- Risque de péricardite
- Risque de phlébite au site d'injection
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de tachyarythmie
- Risque de tachycardie
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombophlébite
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : risque de coloration de l'urine
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Hyperuricémie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperphosphatémie
Hypocalcémie
Phosphaturie (augmentation)
Hyperkaliémie
CANCEROLOGIE Leucémie secondaire (Peu fréquent)
Réaction sur site irradié (Fréquent)
Syndrome de lyse tumorale
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Mélanonychie (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très rare)
Ulcère muqueux
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Pancytopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Aplasie médullaire
Leucémie aiguë myéloblastique
Syndrome myélodysplasique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
Infection (Très fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Inflammation post-extravasation (Très fréquent)
Douleur post-extravasation
Nécrose tissulaire post-extravasation
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie sinusale (Très fréquent)
Bradycardie (Très fréquent)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Choc (Peu fréquent)
Tachyarythmie (Très fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Cardiomyopathie (Fréquent)
Phlébite (Fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Très rare)
Bloc auriculoventriculaire (Très rare)
Péricardite (Très rare)
Bouffée de chaleur (Très rare)
Myocardite (Très rare)
Accident thromboembolique (Très rare)
Bloc de branche (Très rare)
Onde T anormale à l'électrocardiogramme
Segment ST anormal à l'électrocardiogramme
Sclérose veineuse
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Très fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Brûlure épigastrique (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Colique abdominale (Fréquent)
Érosion gastro-intestinale (Très rare)
Ulcère gastro-intestinal (Très rare)
Colite neutropénique
Entérocolite
Perforation colique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Nécrose tissulaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Hémorragie cérébrale (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Coloration rouge de l?urine (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Cardiomyopathie sévère
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Vaccins vivants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Aplasie médullaire
- Arythmie sévère
- Cardiomyopathie sévère
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Vaccins vivants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie digestive
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'hémorragie digestive
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie combinée
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Pathologie digestive
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet à risque cardiaque
- Sujet à risque d'hémorragie digestive
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement cytotoxique, antécédent (de)
- Vaccination
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- En cas de projet de maternité/paternité après l'arrêt du trt envisager une consultation génétique
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6,5 mois après arrêt du trt
- Utiliser chez l?homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3,5 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anémie
- Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'extrasystole ventriculaire
- Risque d'extravasation
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'infection
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque d'oesophagite
- Risque de bloc auriculoventriculaire
- Risque de bloc de branche
- Risque de bradycardie
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de leucopénie
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de myocardite
- Risque de neutropénie
- Risque de péricardite
- Risque de phlébite au site d'injection
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de tachyarythmie
- Risque de tachycardie
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombophlébite
- Risque de toxicité gastro-intestinale
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : risque de coloration de l'urine
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Idarubicine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | déméthoxy-4 daunorubicine |
|---|---|
| Synonymes | idarubicin hydrochloride |
