À propos de Daunorubicine
Mise à jour : 09 août 2019
Daunorubicine : Mécanisme d'action
La daunorubicine est un antinéoplasique cytostatique de la famille des anthracyclines (antibiotiques). Elle interagit avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) en s'intercalant entre deux bases adjacentes, provoquant des changements de structure et de fonction des molécules d'ADN.
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Daunorubicine (chlorhydrate) 20 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 22/01/2024 - Révision : 22/01/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES L01DB02 - DAUNORUBICINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDAUNORUBICINE (chlorhydrate) 20 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
PosologieUnité de priseflacon- daunorubicine (chlorhydrate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV rapide
- Traitement à administrer par cure
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 10 mg/kg.
Patient de 2 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 300 mg/m².
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin
- Posologie standard
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 à 5 jours
- Dose cumulative totale: 600 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV rapide
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter la dose cumulative maximale
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie de Hodgkin
PosologieUnité de priseflacon- daunorubicine (chlorhydrate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV rapide
- Traitement à administrer par cure
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 10 mg/kg.
Patient de 2 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 300 mg/m².
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin
- Posologie standard
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 à 5 jours
- Dose cumulative totale: 600 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- daunorubicine (chlorhydrate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV rapide
- Traitement à administrer par cure
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 10 mg/kg.
Patient de 2 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 300 mg/m².
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin
- Posologie standard
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 à 5 jours
- Dose cumulative totale: 600 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV rapide
- Traitement à administrer par cure
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 10 mg/kg.
Patient de 2 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 300 mg/m².
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin
- Posologie standard
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 à 5 jours
- Dose cumulative totale: 600 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient jusqu'à 2 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 10 mg/kg.
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique
- Posologie standard
- La posologie est calculée en fonction de la surface corporelle et ajustée aux besoins individuels du patient, selon la réponse clinique et le statut hématologique des patients. Consulter les protocoles et les recommandations en cours pour les traitements et associations recommandés. Dose cumulée maximale : 300 mg/m².
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie myéloïde chronique en acutisation - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin
- Posologie standard
- Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
- 30 à 60 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 à 5 jours
- Dose cumulative totale: 600 mg/m²
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV rapide
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Respecter la dose cumulative maximale
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDAUNORUBICINE (chlorhydrate) 20 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Cardiopathie aux anthracyclines
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Vaccination amarile
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypokaliémie
- Infection
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet âgé
- Thrombopénie
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'entérocolite
- Risque d'entérocolite nécrosante
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de colite
- Risque de coloration des liquides organiques
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance du myélogramme pendant le traitement
- Surveillance échographique cardiaque avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de colite
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
ASAT (augmentation)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
Hyperuricémie
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale
Leucémie secondaire
Réaction sur site irradié
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Hyperpigmentation cutanée
Mélanonychie
Prurit
Erythème cutané
Dermatite de contact
Phénomène de rappel
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Décès
Douleur
Frisson
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile
Leucémie aiguë myéloblastique
Hémorragie
Syndrome myélodysplasique
HÉPATOLOGIE Hépatomégalie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Angioedème
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Infection opportuniste
Septicémie
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Peu fréquent)
Nécrose au point d'injection (Rare)
Phlébite au site de perfusion
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Glossite
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Cardiomyopathie (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Cardiopathie (Fréquent)
Myopéricardite (Rare)
Phlébosclérose
Tachycardie sinusale
Choc septique
Contraction auriculaire prématurée
Infarctus du myocarde
Allongement de l'espace QT
Tachyarythmie supraventriculaire
Bloc cardiaque
Ischémie myocardique
Anomalie de l'électrocardiogramme
Bouffée de chaleur
Cardiomyopathie restrictive
Choc
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Colite neutropénique
Colite
Ascite
Douleur abdominale
Entérocolite
Oesophagite
SYSTÈME NERVEUX Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural
Hypoxie
Dyspnée
Pneumopathie
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Oligospermie
Azoospermie
Syndrome néphrotique
Néphropathie
Couleur de l'urine (modification)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Cardiopathie aux anthracyclines
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Vaccination amarile
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie sévère
- Cardiopathie aux anthracyclines
- Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Infection sévère
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Vaccination amarile
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypokaliémie
- Infection
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet âgé
- Thrombopénie
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par anthracycline
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypokaliémie
- Infection
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Sujet âgé
- Thrombopénie
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'entérocolite
- Risque d'entérocolite nécrosante
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de colite
- Risque de coloration des liquides organiques
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance du myélogramme pendant le traitement
- Surveillance échographique cardiaque avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de colite
- Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Daunorubicine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | (1S,3S)amino-3 tridésody-2,3,6 alpha-L-lyxohéxopyranoside d'acétyl-3 trihydroxy-3,5,12 méthoxy-10 dioxo-6,11 héxahydro-1,2,3,4,6,11 naphtacène1 chlorhydrate |
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| Synonymes | daunorubicin hydrochloride |
