À propos de Gliclazide
Mise à jour : 05 juin 2014
Gliclazide : Mécanisme d'action

Le gliclazide est un sulfamide hypoglycémiant, antidiabétique oral, possédant un hétérocycle azoté à liaison endocyclique, ce qui le différencie des autres sulfamides.

Le gliclazide diminue la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules bêta des îlots de Langerhans. L'augmentation de la sécrétion d'insuline et de peptide C qui suit la prise d'un repas persiste après 2 ans de traitement.

En plus de ces propriétés métaboliques, le gliclazide présente des propriétés hémovasculaires.

Effets sur la libération d'insuline : chez le diabétique de type 2, en présence de glucose, le gliclazide restaure le pic précoce d'insulinosécrétion et augmente la seconde phase d'insulinosécrétion. Une augmentation significative de la réponse insulinique est observée en réponse à un repas ou à une absorption de glucose.

Propriétés hémovasculaires : le gliclazide diminue le processus de microthrombose par deux mécanismes qui pourraient être impliqués dans les complications du diabète :

  • une inhibition partielle de l'agrégation et de l'adhésivité plaquettaires, ainsi qu'une diminution des marqueurs d'activation plaquettaire (ß-thromboglobuline, thromboxane B2) ;
  • une action sur l'activité fibrinolytique de l'endothélium vasculaire avec une augmentation de l'activité t-PA.
Fiche DCI Vidal

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Gliclazide 60 mg comprimé à libération modifiée

Dernière modification : 25/07/2023 - Révision : 10/02/2026

ATC
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BB - SULFONYLUREES
A10BB09 - GLICLAZIDE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GLICLAZIDE 60 mg cp LM

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète non insulinodépendant

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • gliclazide : 60 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au petit-déjeuner
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant
Traitement initial
  • 30 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur
  • En cas de non réponse au traitement, réduire l'intervalle entre 2 paliers à 2 semaines
  • Posologie à augmenter par palier de 30 mg à intervalle d'au moins 1 mois
  • 30 à 120 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 120 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au petit-déjeuner
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
  • Posologie à adapter à la glycémie
  • Posologie à augmenter par palier de 30 mg à intervalle d'au moins 1 mois
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GLICLAZIDE 60 mg cp LM
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Acidocétose diabétique
  • Allaitement
  • Coma diabétique
  • Diabète insulinodépendant
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Hypersensibilité aux sulfonylurées
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Précoma diabétique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Association à des agents hypoglycémiants
  • Consommation d'alcool
  • Dysthyroïdie
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fièvre
  • Grossesse
  • Hypopituitarisme
  • Infection
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Insuffisance surrénale
  • Intervention chirurgicale
  • Malnutrition
  • Pathologie endocrinienne
  • Pathologie vasculaire sévère
  • Patient préalablement traité par des antidiabétiques oraux
  • Porphyrie
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet dénutri
  • Sujet exerçant une activité physique
  • Sujet sous régime hypocalorique
  • Traitement prolongé
  • Traitement prolongé et/ou à forte dose par corticothérapie, antécédent récent (de)
  • Traumatisme

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Sulfamides hypoglycémiants + Miconazole

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du sulfamide hypoglycémiant par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie, voire de coma.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Sulfamides hypoglycémiants + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesRisque majoré d'effet antabuse avec chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie et risque majoré d'hypoglycémie, voire de coma.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Sulfamides hypoglycémiants + Danazol

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants + Phénylbutazone

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du sulfamide hypoglycémiant, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère.
Conduite à tenirEnvisager une alternative thérapeutique. Sinon, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Sulfamides hypoglycémiants + Analogues de la somatostatine

Risques et mécanismesVariations imprévisibles des besoins en sulfamide hypoglycémiant par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène, avec un risque majoré d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperglycémie du fait de l'activité du bêta-2 mimétique.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Passer à l'insuline éventuellement.

Sulfamides hypoglycémiants + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Sulfamides hypoglycémiants + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesRisque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants + Chlorpromazine

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperglycémie par diminution de la libération de l'insuline pour une posologie de chlorpromazine de 100 mg par jour ou plus.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants + Clarithromycine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidiabétique par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants + Fluconazole

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du sulfamide hypoglycémiant par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants + Gliflozines

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé en début d'association.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Sulfamides hypoglycémiants + Sulfaméthoxazole associé au triméthoprime

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypoglycémie. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé, le patient dénutri et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec secondaire du traitement
  • Risque d'hypoglycémie

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Respecter un régime alimentaire avec un apport glucidique régulier

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : contrôler régulièrement la glycémie
  • Info prof de santé: informer le patient et ses proches sur les symptômes et trt de l'hypoglycémie
  • Information du patient : connaitre les circonstances atténuant les symptômes d'hypoglycémie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Granulopénie
  • ASAT (augmentation)
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • Hyponatrémie
  • DERMATOLOGIE
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Eruption maculopapuleuse
  • Erythème cutané
  • Dermatose bulleuse
  • Urticaire
  • HÉMATOLOGIE
  • Atteinte hématologique (Rare)
  • Anémie hémolytique
  • Pancytopénie
  • Erythropénie
  • Thrombopénie
  • Anémie
  • Leucopénie
  • Agranulocytose
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Cas isolés)
  • Ictère cholestatique
  • Cholestase
  • Ictère
  • Insuffisance hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome DRESS (Exceptionnel)
  • Angioedème
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Constipation
  • Douleur abdominale
  • Trouble digestif
  • Diarrhée
  • Dyspepsie
  • Voir aussi les substances

    Gliclazide

    Chimie
    IUPAC1-(3-azabicyclo[3.3.0]oct-3-yl)-3-(p-tolylsulfonyl)urée)
    Synonymesgliclazide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg