À propos de Glécaprévir
Mise à jour : 08 février 2018
Glécaprévir : Mécanisme d'action

L'association du glécaprévir au pibrentasvir est une association à dose fixe de deux antiviraux à action directe pangénotypique, le glécaprévir (inhibiteur de la protéase NS3/4A) et le pibrentasvir (inhibiteur de la NS5A), qui ciblent plusieurs étapes du cycle de vie du VHC.

Le glécaprévir est un inhibiteur pangénotypique de la protéase NS3/4A du VHC qui est nécessaire au clivage protéolytique de la polyprotéine codée du VHC (en formes matures des protéines NS3, NS4A, NS4B, NS5A, et NS5B) et qui est essentielle à la réplication virale.

Le pibrentasvir est un inhibiteur pangénotypique de la NS5A du VHC qui est essentielle à la réplication de l'ARN viral et à l'assemblage des virions. Le mécanisme d'action du pibrentasvir a été caractérisé d'après la cartographie de l'activité antivirale en culture cellulaire et de la résistance aux médicaments.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Glécaprévir 100 mg + pibrentasvir 40 mg comprimé

Dernière modification : 11/03/2025 - Révision : 06/11/2023

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV
J05AP57 - GLECAPREVIR ET PIBRENTASVIR
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GLECAPREVIR 100 mg + PIBRENTASVIR 40 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite C chronique active
  • Hépatite C chronique active, traitement de deuxième intention (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • glécaprévir : 100 mg
  • pibrentasvir : 40 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
  • En cas de vomissement plus de 3 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
Poids >= 45 kg
Hépatite C chronique active
Posologie standard
  • 3 comprimés 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Hépatite C chronique active, traitement de deuxième intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient non cirrhotique
  • 3 comprimés 1 fois par jour
  • Pendant 8 à 16 semaines
Dans le cas de : Cirrhose compensée
  • 3 comprimés 1 fois par jour
  • Pendant 12 à 16 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
  • En cas de vomissement plus de 3 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GLECAPREVIR 100 mg + PIBRENTASVIR 40 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cirrhose
  • Co-infection VHB-VHC
  • Diabète
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Interchangeabilité
  • Patient en échec à un précédent traitement
  • Patient infecté par VHC porteur du génotype 1 ou 4
  • Patient infecté par VHC porteur du génotype 2, 3, 5 ou 6
  • Patient préalablement traité par inhibiteurs de NS3-4A ou NS5A
  • Patient transplanté
  • Sujet de moins de 45 kg

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Atazanavir

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Ethinylestradiol

Risques et mécanismesRisque majoré d'hépatotoxicité.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Atorvastatine

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Simvastatine

Risques et mécanismesForte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par la bithérapie, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Dabigatran

Risques et mécanismesForte augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la bithérapie par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Nirmatrelvir boosté par ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la digoxine par augmentation de son absorption digestive par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et surveiller les concentrations plasmatiques de la digoxine et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réactivation de l'hépatite B

Surveillances du patient

  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Accident ischémique transitoire
  • Voir aussi les substances

    Glécaprévir

    Chimie
    IUPAC(3aR,7S,10S,12R,21E,24aR)-7-tert-butyl-N-{(1R,2R)-2- (difluorométhyl)-1-[(1-méthylcyclopropane- 1-sulfonyl)carbamoyl]cyclopropyl}-20,20-difluoro-5,8-dioxo- 2,3,3a,5,6,7,8,11,12,20,23,24a-dodécahydro-1H,10H-9,12- méthanocyclopenta[18,19][1,10,17,3,6]trioxadiazacyclonon adécino[11,12-b]quinoxaline-10-carboxamide
    Synonymesglecaprevir

    Pibrentasvir

    Chimie
    IUPACN,N'-([(2R,5R)-1-{3,5-difluoro-4-[4-(4-fluorophényl)pipéridin-1-yl]phényl}pyrrolidine-2,5-diyl]bis{(6-fluoro-1H-benzimidazole-5,2-diyl)[(2S)- pyrrolidine-2,1-diyl][(2S,3R)-3-méthoxy-1-oxobutane- 1,2-diyl]})dicarbamate de diméthyle
    Synonymespibrentasvir
    VIDAL Recos1
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