À propos de Gemfibrozil
Mise à jour : 15 avril 2014
Gemfibrozil : Mécanisme d'action

Le gemfibrozil est un acide phénoxypentanoïque non halogéné. C'est un agent hypolipémiant qui régule les fractions lipidiques.

Le mécanisme d'action du gemfibrozil n'a pas été démontré de manière définitive. Chez l'homme, le gemfibrozil stimule la lipolyse périphérique des lipoprotéines riches en triglycérides telles que les VLDL et les chylomicrons (par stimulation de la lipoprotéine lipase - LPL). Le gemfibrozil inhibe également la synthèse hépatique des VLDL. Le gemfibrozil augmente les sous-fractions HDL2 et HDL3 et les apolipoprotéines A-I et A-II.

Les études chez l'animal semblent indiquer que le gemfibrozil augmente le catabolisme (turnover) et l'élimination du cholestérol par le foie.

Il a été démontré qu'un traitement par fibrates peut réduire les événements coronaires, cependant les fibrates n'ont pas montré de diminution de la mortalité toutes causes en prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Gemfibrozil 450 mg comprimé

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AB - FIBRATES
C10AB04 - GEMFIBROZIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GEMFIBROZIL 450 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention
  • Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
  • Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
  • Hypertriglycéridémie

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • gemfibrozil : 450 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 30 minutes avant le repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
  • Posologie standard
  • 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avant le repas
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GEMFIBROZIL 450 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Affection de la vésicule biliaire
  • Affection de la vésicule biliaire, antécédent (d')
  • Antécédent de lithiase biliaire
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Lithiase biliaire
  • Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
  • Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Alcoolisme
  • Allaitement
  • Antécédent de myopathie
  • Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
  • Antécédent familial de myopathie
  • Diabète
  • Grossesse
  • Hypothyroïdie
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 70 ans
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Fibrates + Fibrates

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules.
Conduite à tenir

Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Gemfibrozil + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir

Gemfibrozil + Dasabuvir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le gemfibrozil.
Conduite à tenir

Gemfibrozil + Répaglinide

Risques et mécanismesRisque d'hypoglycémie sévère voire de coma, par augmentation importante des concentrations plasmatiques de repaglinide par le gemfibrozil.
Conduite à tenir

Gemfibrozil + Sélexipag

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fibrates + Atorvastatine

Fibrates + Fluvastatine

Fibrates + Lovastatine

Fibrates + Pitavastatine

Fibrates + Pravastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

Fibrates + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).

Gemfibrozil + Pioglitazone

Gemfibrozil + Rosiglitazone

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de la glitazone par diminution de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Gemfibrozil + Tucatinib

Risques et mécanismesAugmentation importante des concentrations de tucatinib par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fibrates + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt.

Fibrates + Colchicine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.

Gemfibrozil + Colestipol

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive du gemfibrozil.
Conduite à tenirPrendre le colestipol à distance du gemfibrozil (plus de 2 heures si possible).

Gemfibrozil + Enzalutamide

Risques et mécanismesMajoration de la fraction active de l'enzalutamide.
Conduite à tenirRéduire la dose d'enzalutamide par deux en cas d'association au gemfibrozil.

Gemfibrozil + Paclitaxel

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite et adaptation de la posologie du paclitaxel pendant l'association.

Gemfibrozil + Roxadustat

Risques et mécanismesAugmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique (hémoglobine).

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Gemfibrozil + Ozanimod

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations des métabolites actifs de l'onazimod.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de lithiase biliaire
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de toxicité musculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Traitement à arrêter en cas de lithiase biliaire
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • CPK (augmentation) (Rare)
  • Eosinophilie (Rare)
  • Hématocrite (diminution) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Eczéma (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Dermatite (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Alopécie (Rare)
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Aplasie médullaire (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholécystite (Rare)
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • Ictère cholestatique (Rare)
  • Lithiase biliaire (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Rare)
  • Oedème laryngé (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Rare)
  • Dépression (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Appendicite (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Synovite aigue (Rare)
  • Myopathie (Rare)
  • Faiblesse musculaire (Rare)
  • Myosite (Rare)
  • Douleur articulaire (Rare)
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • Douleur musculaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Rare)
  • Somnolence (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Gemfibrozil

    Chimie
    IUPACacide 2,2-diméthyl-5-(2,5-xylyloxy)valérique
    Synonymesgemfibrozil
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.2 g
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