À propos de Gemfibrozil
Mise à jour :
Gemfibrozil : Mécanisme d'action
Le gemfibrozil est un acide phénoxypentanoïque non halogéné. C'est un agent hypolipémiant qui régule les fractions lipidiques.
Le mécanisme d'action du gemfibrozil n'a pas été démontré de manière définitive. Chez l'homme, le gemfibrozil stimule la lipolyse périphérique des lipoprotéines riches en triglycérides telles que les VLDL et les chylomicrons (par stimulation de la lipoprotéine lipase - LPL). Le gemfibrozil inhibe également la synthèse hépatique des VLDL. Le gemfibrozil augmente les sous-fractions HDL2 et HDL3 et les apolipoprotéines A-I et A-II.
Les études chez l'animal semblent indiquer que le gemfibrozil augmente le catabolisme (turnover) et l'élimination du cholestérol par le foie.
Il a été démontré qu'un traitement par fibrates peut réduire les événements coronaires, cependant les fibrates n'ont pas montré de diminution de la mortalité toutes causes en prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Gemfibrozil 450 mg comprimé
Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : NA
| ATC |
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AB - FIBRATES C10AB04 - GEMFIBROZIL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGEMFIBROZIL 450 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie
PosologieUnité de prisecomprimé- gemfibrozil : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant le repas
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie
PosologieUnité de prisecomprimé- gemfibrozil : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- gemfibrozil : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant le repas
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGEMFIBROZIL 450 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Affection de la vésicule biliaire, antécédent (d')
- Antécédent de lithiase biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lithiase biliaire
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances et antagonisme réciproque entre ces substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Dasabuvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Répaglinide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidiabétique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Sélexipag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sélexipag par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Gemfibrozil + Pioglitazone
Gemfibrozil + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la glitazone par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Gemfibrozil + Tucatinib
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du tucatinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Gemfibrozil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du gemfibrozil par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Gemfibrozil + Enzalutamide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'enzalutamide et de son métabolite actif par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Réduire la posologie d'enzalutamide de moitié. Gemfibrozil + Paclitaxel
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Gemfibrozil + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gemfibrozil + Ozanimod
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des métabolites actifs de l'ozanimod par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de lithiase biliaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de lithiase biliaire
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
CPK (augmentation) (Rare)
Eosinophilie (Rare)
Hématocrite (diminution) (Rare)
DERMATOLOGIE Eczéma (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire (Rare)
Dermatite (Rare)
Prurit (Rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Photosensibilisation (Rare)
Alopécie (Rare)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Douleur des extrémités (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Thrombopénie (Rare)
Aplasie médullaire (Rare)
Leucopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
Ictère cholestatique (Rare)
Lithiase biliaire (Rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Rare)
Oedème laryngé (Rare)
PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Rare)
Dépression (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Appendicite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Synovite aigue (Rare)
Myopathie (Rare)
Faiblesse musculaire (Rare)
Myosite (Rare)
Douleur articulaire (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Douleur musculaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Rare)
Somnolence (Rare)
Paresthésie (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Affection de la vésicule biliaire, antécédent (d')
- Antécédent de lithiase biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lithiase biliaire
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Affection de la vésicule biliaire, antécédent (d')
- Antécédent de lithiase biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lithiase biliaire
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances et antagonisme réciproque entre ces substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Dasabuvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Répaglinide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidiabétique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Sélexipag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sélexipag par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Gemfibrozil + Pioglitazone
Gemfibrozil + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la glitazone par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Gemfibrozil + Tucatinib
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du tucatinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Gemfibrozil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du gemfibrozil par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Gemfibrozil + Enzalutamide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'enzalutamide et de son métabolite actif par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Réduire la posologie d'enzalutamide de moitié. Gemfibrozil + Paclitaxel
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Gemfibrozil + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gemfibrozil + Ozanimod
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des métabolites actifs de l'ozanimod par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances et antagonisme réciproque entre ces substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Dasabuvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Répaglinide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidiabétique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Sélexipag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sélexipag par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Fibrates + Fibrates | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances et antagonisme réciproque entre ces substances. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Gemfibrozil + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Gemfibrozil + Dasabuvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Gemfibrozil + Répaglinide | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antidiabétique par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Gemfibrozil + Sélexipag | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du sélexipag par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Gemfibrozil + Pioglitazone
Gemfibrozil + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la glitazone par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Gemfibrozil + Tucatinib
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du tucatinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Fibrates + Atorvastatine Fibrates + Fluvastatine Fibrates + Lovastatine Fibrates + Pitavastatine Fibrates + Pravastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Fibrates + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Gemfibrozil + Pioglitazone Gemfibrozil + Rosiglitazone | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la glitazone par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Gemfibrozil + Tucatinib | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques du tucatinib par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Gemfibrozil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du gemfibrozil par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Gemfibrozil + Enzalutamide
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'enzalutamide et de son métabolite actif par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Réduire la posologie d'enzalutamide de moitié. Gemfibrozil + Paclitaxel
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Gemfibrozil + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Fibrates + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fibrates + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Gemfibrozil + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du gemfibrozil par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Gemfibrozil + Enzalutamide | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'enzalutamide et de son métabolite actif par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie d'enzalutamide de moitié. |
Gemfibrozil + Paclitaxel | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Gemfibrozil + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Gemfibrozil + Ozanimod
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des métabolites actifs de l'ozanimod par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Gemfibrozil + Ozanimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques des métabolites actifs de l'ozanimod par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de lithiase biliaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de lithiase biliaire
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Gemfibrozil
Chimie
| IUPAC | acide 2,2-diméthyl-5-(2,5-xylyloxy)valérique |
|---|---|
| Synonymes | gemfibrozil |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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