Substance active fulvestrant

À propos de la substance
Mise à jour :

Fulvestrant : Mécanisme d'action

Le fulvestrant est un antagoniste compétitif des récepteurs aux estrogènes (RE) avec une affinité comparable à l'estradiol. Il bloque les actions trophiques des estrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle (de type estrogène).

Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES
L02BA - ANTIESTROGENES
L02BA03 - FULVESTRANT
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques X X

X Contre-indication absolue

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
  • Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
  • Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
  • Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée

Posologie

Unité de prise
seringue
  • fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
  • Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
  • Traitement à renouveler après 2 semaines
  • 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • 500 mg 1 fois par mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
  • Administrer par voie intramusculaire lente
  • Réservé à la femme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de thrombopénie
  • Femme ménopausée
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémorragie, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Maladie viscérale sévère
  • Préménopause
  • Sportif
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques X X

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'ostéoporose
  • Risque de réaction neurologique lié à l'injection à proximité du nerf sciatique

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hématocrite (diminution) (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutrophiles diminués (Très fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
  • Globules blancs diminués (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée toxique (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Rash érythémateux (Très fréquent)
  • Dermatite (Très fréquent)
  • Eruption acnéiforme (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Eruption papuleuse (Très fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
  • Eruption prurigineuse (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Leucorrhée (Peu fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Glossodynie (Très fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Stomatite aphteuse (Très fréquent)
  • Glossite (Très fréquent)
  • Ulcération buccale (Très fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Douleur buccale (Très fréquent)
  • Chéilite (Très fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Sciatique (Fréquent)
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Névralgie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Gêne oropharyngée (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    fulvestrant

    Chimie
    Synonymes fulvestrant
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral : 8.3 mg
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