À propos de la substance
Mise à jour :
Fulvestrant : Mécanisme d'action
Le fulvestrant est un antagoniste compétitif des récepteurs aux estrogènes (RE) avec une affinité comparable à l'estradiol. Il bloque les actions trophiques des estrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle (de type estrogène).
Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES
L02BA - ANTIESTROGENES
L02BA03 - FULVESTRANT
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
FULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
-
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
-
Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
-
Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Posologie
Unité de prise
seringue
-
fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
-
Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
-
Traitement à renouveler après 2 semaines
-
500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
-
500 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
-
Administrer par voie intramusculaire lente
-
Réservé à la femme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Posologie
Unité de prise
seringue
-
fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
-
Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
-
Traitement à renouveler après 2 semaines
-
500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
-
500 mg 1 fois par mois
Unité de prise
seringue
-
fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration
-
Voie intramusculaire
-
Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
-
Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
-
Traitement à renouveler après 2 semaines
-
500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
-
500 mg 1 fois par mois
- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
-
Traitement à renouveler après 2 semaines
-
500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
-
500 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
-
Administrer par voie intramusculaire lente
-
Réservé à la femme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
FULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique sévère
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Antécédent de thrombopénie
-
Femme ménopausée
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémorragie, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie viscérale sévère
-
Préménopause
-
Sportif
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
X
X
X
Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse
-
Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident thromboembolique
-
Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
-
Risque d'ostéoporose
-
Risque de réaction neurologique lié à l'injection à proximité du nerf sciatique
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
ALAT (augmentation)
(Très fréquent)
Neutropénie
(Très fréquent)
Hématocrite (diminution)
(Très fréquent)
ASAT (augmentation)
(Très fréquent)
Neutrophiles diminués
(Très fréquent)
Hyperbilirubinémie
(Fréquent)
Leucopénie
(Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
(Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
(Très fréquent)
Gamma GT (augmentation)
(Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée
(Fréquent)
Globules blancs diminués
(Très fréquent)
DERMATOLOGIE
Eruption cutanée toxique
(Très fréquent)
Sécheresse cutanée
(Fréquent)
Rash érythémateux
(Très fréquent)
Dermatite
(Très fréquent)
Eruption acnéiforme
(Très fréquent)
Eruption cutanée
(Très fréquent)
Eruption papuleuse
(Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse
(Très fréquent)
Eruption prurigineuse
(Très fréquent)
Alopécie
(Très fréquent)
DIVERS
Asthénie
(Très fréquent)
Fièvre
(Très fréquent)
Fatigue
(Très fréquent)
Neutropénie fébrile
(Peu fréquent)
Douleur des extrémités
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Leucorrhée
(Peu fréquent)
Hémorragie vaginale
(Fréquent)
HÉMATOLOGIE
Thrombopénie
(Fréquent)
Anémie
(Très fréquent)
HÉPATOLOGIE
Insuffisance hépatique
(Peu fréquent)
Hépatite
(Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Très fréquent)
Réaction anaphylactique
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
Candidose vaginale
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection
(Très fréquent)
INSTRUMENTATION
Hématome au site d'injection
(Peu fréquent)
Réaction au point d'injection
(Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
(Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Appétit diminué
(Très fréquent)
Anorexie
(Fréquent)
OPHTALMOLOGIE
Vision floue
(Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale
(Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Glossodynie
(Très fréquent)
Dysgueusie
(Fréquent)
Stomatite aphteuse
(Très fréquent)
Glossite
(Très fréquent)
Ulcération buccale
(Très fréquent)
Epistaxis
(Fréquent)
Douleur buccale
(Très fréquent)
Chéilite
(Très fréquent)
Douleur oropharyngée
(Très fréquent)
Stomatite
(Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Accident thromboembolique veineux
(Fréquent)
Bouffée de chaleur
(Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Vomissement
(Fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Dorsalgie
(Fréquent)
Douleur musculo-squelettique
(Très fréquent)
Douleur articulaire
(Très fréquent)
Sciatique
(Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Névralgie
(Peu fréquent)
Neuropathie périphérique
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Gêne oropharyngée
(Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Infection urinaire
(Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique sévère
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Allaitement
-
Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique sévère
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Antécédent de thrombopénie
-
Femme ménopausée
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémorragie, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie viscérale sévère
-
Préménopause
-
Sportif
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par anticoagulant en cours
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Antécédent de thrombopénie
-
Femme ménopausée
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémorragie, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie viscérale sévère
-
Préménopause
-
Sportif
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par anticoagulant en cours
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
-
Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident thromboembolique
-
Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
-
Risque d'ostéoporose
-
Risque de réaction neurologique lié à l'injection à proximité du nerf sciatique
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
||
| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
|
|
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE |
|
||
| HÉMATOLOGIE |
|
||
| HÉPATOLOGIE |
|
||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE |
|
||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE |
|
||
| INSTRUMENTATION |
|
||
| NUTRITION, MÉTABOLISME |
|
||
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
||
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
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|
| SYSTÈME NERVEUX |
|
||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
|
Voir aussi les substances
fulvestrant
Chimie
| Synonymes | fulvestrant |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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