À propos de la substance
Mise à jour : 03 Octobre 2019
Fulvestrant : Mécanisme d'action
Le fulvestrant est un antagoniste compétitif des récepteurs aux estrogènes (RE) avec une affinité comparable à l'estradiol. Il bloque les actions trophiques des estrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle (de type estrogène).
Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.
Fulvestrant : Cas d'usage
Seul ou en association au palbociclib, le fulvestrant est utilisé dans la prise en charge de cancers du sein chez la femme ménopausée.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BA - ANTIESTROGENES L02BA03 - FULVESTRANT |
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONfulvestrant * 250 mg/5 ml ; voie intramusculaire ; sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
PosologieUnité de priseseringue- fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par mois
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'ostéoporose
- Risque de réaction neurologique lié à l'injection à proximité du nerf sciatique
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
PosologieUnité de priseseringue- fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par mois
Unité de priseseringue- fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par mois
- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par mois
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'ostéoporose
- Risque de réaction neurologique lié à l'injection à proximité du nerf sciatique
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTfulvestrant * 250 mg/5 ml ; voie intramusculaire ; sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
- Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Antécédent de thrombopénie
-
Femme ménopausée
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémorragie, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie viscérale sévère
-
Préménopause
-
Sportif
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par anticoagulant en cours
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X
Contre-indication absolue
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
ALAT (augmentation)
(Très fréquent)
Neutropénie
(Très fréquent)
Hématocrite (diminution)
(Très fréquent)
ASAT (augmentation)
(Très fréquent)
Neutrophiles diminués
(Très fréquent)
Hyperbilirubinémie
(Fréquent)
Leucopénie
(Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
(Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
(Très fréquent)
Gamma GT (augmentation)
(Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée
(Fréquent)
Globules blancs diminués
(Très fréquent)
DERMATOLOGIE
Eruption cutanée toxique
(Très fréquent)
Sécheresse cutanée
(Fréquent)
Rash érythémateux
(Très fréquent)
Dermatite
(Très fréquent)
Eruption acnéiforme
(Très fréquent)
Eruption cutanée
(Très fréquent)
Eruption papuleuse
(Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse
(Très fréquent)
Eruption prurigineuse
(Très fréquent)
Alopécie
(Très fréquent)
DIVERS
Asthénie
(Très fréquent)
Fièvre
(Très fréquent)
Fatigue
(Très fréquent)
Neutropénie fébrile
(Peu fréquent)
Douleur des extrémités
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Leucorrhée
(Peu fréquent)
Hémorragie vaginale
(Fréquent)
HÉMATOLOGIE
Thrombopénie
(Fréquent)
Anémie
(Très fréquent)
HÉPATOLOGIE
Insuffisance hépatique
(Peu fréquent)
Hépatite
(Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Très fréquent)
Réaction anaphylactique
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
Candidose vaginale
(Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
Infection
(Très fréquent)
INSTRUMENTATION
Hématome au site d'injection
(Peu fréquent)
Réaction au point d'injection
(Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
(Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Appétit diminué
(Très fréquent)
Anorexie
(Fréquent)
OPHTALMOLOGIE
Vision floue
(Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale
(Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Glossodynie
(Très fréquent)
Dysgueusie
(Fréquent)
Stomatite aphteuse
(Très fréquent)
Glossite
(Très fréquent)
Ulcération buccale
(Très fréquent)
Epistaxis
(Fréquent)
Douleur buccale
(Très fréquent)
Chéilite
(Très fréquent)
Douleur oropharyngée
(Très fréquent)
Stomatite
(Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Accident thromboembolique veineux
(Fréquent)
Bouffée de chaleur
(Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Vomissement
(Fréquent)
Nausée
(Très fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Dorsalgie
(Fréquent)
Douleur musculo-squelettique
(Très fréquent)
Douleur articulaire
(Très fréquent)
Sciatique
(Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Névralgie
(Peu fréquent)
Neuropathie périphérique
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Gêne oropharyngée
(Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Infection urinaire
(Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
- Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique sévère
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
- Allaitement
- Grossesse
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique sévère
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Antécédent de thrombopénie
-
Femme ménopausée
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémorragie, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie viscérale sévère
-
Préménopause
-
Sportif
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par anticoagulant en cours
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions-
Antécédent de thrombopénie
-
Femme ménopausée
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Hémorragie, antécédent (d')
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Maladie viscérale sévère
-
Préménopause
-
Sportif
-
Sujet à risque d'accident thromboembolique
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Traitement par anticoagulant en cours
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Fulvestrant
Chimie
| Synonymes | fulvestrant |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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