À propos de Fulvestrant
Mise à jour : 03 octobre 2019
Fulvestrant : Mécanisme d'action
Le fulvestrant est un antagoniste compétitif des récepteurs aux estrogènes (RE) avec une affinité comparable à l'estradiol. Il bloque les actions trophiques des estrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle (de type estrogène).
Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
Dernière modification : 28/06/2024 - Révision : 18/07/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BA - ANTIESTROGENES L02BA03 - FULVESTRANT |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
PosologieUnité de priseseringue- fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs
- Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
PosologieUnité de priseseringue- fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par mois
Unité de priseseringue- fulvestrant : 250 mg/5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par mois
- Voie intramusculaire
- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Traitement initial
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer en 2 injections dans le muscle fessier, une dans chaque fesse
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Réservé à la femme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFULVESTRANT 250 mg/5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de thrombopénie
- Femme ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Maladie viscérale sévère
- Préménopause
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'ostéoporose
- Risque de réaction neurologique liée à l'injection à proximité du nerf sciatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Hématocrite (diminution) (Très fréquent)
Neutrophiles diminués (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
Globules blancs diminués (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée toxique (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Rash érythémateux (Très fréquent)
Dermatite (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption papuleuse (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
Eruption prurigineuse (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur des extrémités
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Leucorrhée (Peu fréquent)
Hémorragie vaginale (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vaginale (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Anorexie (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Glossodynie (Très fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Stomatite aphteuse (Très fréquent)
Glossite (Très fréquent)
Ulcération buccale (Très fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Douleur buccale (Très fréquent)
Chéilite (Très fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Sciatique (Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Névralgie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Gêne oropharyngée (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de thrombopénie
- Femme ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Maladie viscérale sévère
- Préménopause
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de thrombopénie
- Femme ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Maladie viscérale sévère
- Préménopause
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'ostéoporose
- Risque de réaction neurologique liée à l'injection à proximité du nerf sciatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Fulvestrant
Chimie
| Synonymes | fulvestrant |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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