Les cellules des agents pathogènes sensibles peuvent absorber la flucytosine (5-FC), ensuite métabolisée en 5-fluorouracil (5-FU) par l'intermédiaire d'une cytosine déaminase spécifique. La quantité de 5-FU incorporée dans les acides ribonucléiques de l'agent pathogène est proportionnelle à la sensibilité de ce dernier.
Spectre naturel : Candida sérotype A, Cryptococcus neoformans, les agents des chromomycoses et, à un moindre degré, aspergillus.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Flucytosine 500 mg comprimé
Dernière modification : 05/03/2024 - Révision : 04/03/2024
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AX - AUTRES ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AX01 - FLUCYTOSINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUCYTOSINE 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mycose systémique sévère, traitement associé (d'une)
PosologieUnité de prisecomprimé- flucytosine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mycose systémique sévère, traitement associé (d'une)
- Posologie standard
- 100 à 200 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mycose systémique sévère, traitement associé (d'une)
PosologieUnité de prisecomprimé- flucytosine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mycose systémique sévère, traitement associé (d'une)
- Posologie standard
- 100 à 200 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- flucytosine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mycose systémique sévère, traitement associé (d'une)
- Posologie standard
- 100 à 200 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mycose systémique sévère, traitement associé (d'une)
- Posologie standard
- 100 à 200 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Mycose systémique sévère, traitement associé (d'une)
- Posologie standard
- 100 à 200 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUCYTOSINE 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Aplasie médullaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Perturbation hématologique
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement néphrotoxique en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Flucytosine + Zidovudine
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'hémogramme. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Flucytosine + Cytotoxiques
Flucytosine + Ganciclovir (voie systémique)
Flucytosine + Immunosuppresseurs
Flucytosine + Valganciclovir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Surveillances du patient- Surveillance de la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Eosinophilie
Hypokaliémie
Urémie (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Photosensibilisation
Syndrome de Lyell
Prurit
Eruption maculopapuleuse
Urticaire
DIVERS Douleur thoracique
Fièvre
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Thrombopénie
Leucopénie
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique
Hépatite aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Hallucination
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Ischémie myocardique
Cardiopathie
Tachycardie
Toxicité myocardique
Arrêt cardiaque
Arythmie
Trouble de la conduction ventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Colite ulcéreuse
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Neuropathie périphérique
Céphalée
Sédation
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Arrêt respiratoire
Insuffisance respiratoire aiguë
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Aplasie médullaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Perturbation hématologique
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement néphrotoxique en cours
Niveau de gravité : Précautions- Aplasie médullaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient dialysé
- Perturbation hématologique
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement néphrotoxique en cours
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Flucytosine + Zidovudine
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'hémogramme. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Flucytosine + Cytotoxiques
Flucytosine + Ganciclovir (voie systémique)
Flucytosine + Immunosuppresseurs
Flucytosine + Valganciclovir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Flucytosine + Zidovudine
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'hémogramme. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Flucytosine + Zidovudine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de la toxicité hématologique (addition d'effets de toxicité médullaire). |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'hémogramme. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Flucytosine + Cytotoxiques
Flucytosine + Ganciclovir (voie systémique)
Flucytosine + Immunosuppresseurs
Flucytosine + Valganciclovir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Flucytosine + Cytotoxiques Flucytosine + Ganciclovir (voie systémique) Flucytosine + Immunosuppresseurs Flucytosine + Valganciclovir | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Surveillances du patient- Surveillance de la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Flucytosine
Chimie
| IUPAC | 4-amino-5-fluoro-2(1 H)-pyrimidinone |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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