À propos de Fentanyl
Mise à jour : 13 janvier 2015
Fentanyl : Mécanisme d'action
Le fentanyl est un analgésique opioïde, dérivé de la phénylpipéridine, qui interagit principalement sur les récepteurs morphiniques µ du cerveau, de la moelle épinière et des muscles lisses.
Il présente un effet analgésique rapide et une courte durée d'action. Le fentanyl possède un effet analgésique environ 100 fois plus puissant que celui de la morphine.Ses principaux effets thérapeutiques sont analgésiques et sédatifs.
Les concentrations sériques de fentanyl qui induisent un effet analgésique minimal chez les patients non traités antérieurement par des opioïdes fluctuent entre 0,3 et 1,5 ng/ml ; la fréquence des effets indésirables augmente lorsque les concentrations plasmatiques dépassent 2 ng/ml.
La concentration minimale efficace de fentanyl et la concentration provoquant des réactions indésirables augmentent avec le développement d'une accoutumance. La tendance au développement d'une accoutumance est extrêmement variable suivant les individus.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fentanyl 100 µg/h patch transdermique
Dernière modification : 22/03/2024 - Révision : 08/08/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02A - OPIOIDES N02AB - DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE N02AB03 - FENTANYL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  |  Soyez prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFENTANYL cent microgrammes par heure disp transdermIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans
- Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la)
PosologieUnité de prisedispositif transdermique- fentanyl : 100 µg/h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau glabre
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas découper le patch
- Posologie à adapter au besoin analgésique pendant le traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer au niveau de la partie supérieure du dos
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Dosage non adapté
- 12 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 12 µg/h
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau glabre
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans
- Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la)
PosologieUnité de prisedispositif transdermique- fentanyl : 100 µg/h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau glabre
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas découper le patch
- Posologie à adapter au besoin analgésique pendant le traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer au niveau de la partie supérieure du dos
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Dosage non adapté
- 12 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 12 µg/h
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisedispositif transdermique- fentanyl : 100 µg/h
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau glabre
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas découper le patch
- Posologie à adapter au besoin analgésique pendant le traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer au niveau de la partie supérieure du dos
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Dosage non adapté
- 12 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 12 µg/h
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau glabre
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas découper le patch
- Posologie à adapter au besoin analgésique pendant le traitement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la) Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer au niveau de la partie supérieure du dos
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans Traitement initial - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Dosage non adapté
- 12 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 12 µg/h
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Posologie standard - Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la)
Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer au niveau de la partie supérieure du dos
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans
Traitement initial
- Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Dosage non adapté
- 12 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 12 µg/h
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- 100 µg/h toutes les 72 heures
- Dose maximale par prise: 300 µg/h
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau glabre
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFENTANYL cent microgrammes par heure disp transdermNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression du système nerveux central
- Dépression respiratoire sévère
- Douleur aiguë
- Douleur post-opératoire
- Enfant âgé de 2 à 16 ans naïf aux opioïdes
- Enfant de 2 à 16 ans intolérant aux opioïdes
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Hypersensibilité aux opiacés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état de conscience
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Bradyarythmie
- Bradyarythmie, antécédent (de)
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coma
- Constipation chronique
- Dépression respiratoire
- Douleur paroxystique
- Enfant entre 2 et 16 ans
- Fièvre
- Grossesse
- Hypertension intracrânienne
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie respiratoire chronique
- Patient naïf aux opioïdes
- Patient présentant plus de 4 épisodes d'accès douloureux paroxystiques par jour
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet soumis à une forte chaleur
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tabagisme
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Traumatisme crânien
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)
- Tumeur cérébrale
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fentanyl + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Préférer un autre morphinique. Fentanyl + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Préférer un autre morphinique. Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fentanyl + Cannabidiol
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4. Fentanyl + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Fentanyl + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par légère diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes
Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like
Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais
Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'hyperalgésie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de bradycardie
- Risque de confusion mentale
- Risque de constipation
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de myoclonie
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de transfert cutané à une autre personne
- Risque de trouble respiratoire lié au sommeil
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Appliquer sur une peau saine
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas découper le patch
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de constipation, d'iléus ou de distension abdominale
- Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : conserver ce médicament dans un endroit sécurisé, inaccessible à d'autres personnes
- Info patient : consulter son médecin en cas de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Info prof de santé : informer le patient en début de traitement sur le risque de dépendance physique
- Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
- Information du patient : se laver les mains après application
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eczéma (Peu fréquent)
Dermatose (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Réaction cutanée au site d'application (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Dermatite de contact (Peu fréquent)
Exanthème (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Peu fréquent)
Dermatite au site d'application (Rare)
Eczéma au site d'application (Rare)
Hypersudation
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Trouble sexuel (Peu fréquent)
Sensation de froid (Fréquent)
Réaction au site d'application (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Sensation de modification de la température corporelle (Peu fréquent)
Oedème (Rare)
Tolérance au médicament
Frisson
ENDOCRINOLOGIE Déficit androgénique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Hypersensibilité au site d'application (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Myosis (Rare)
Acuité visuelle (diminution)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Pharyngite
PSYCHIATRIE Nervosité (Fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Dépendance psychique
Accoutumance
Dépendance physique
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Arythmie (Rare)
Vasodilatation (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Iléus (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Hoquet (Rare)
Flatulence (Très rare)
Subiléus (Rare)
Subocclusion (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Fréquent)
Fasciculation musculaire (Peu fréquent)
Contractions fasciculaires (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Mouvements cloniques
SYSTÈME NERVEUX Altération de la conscience (Peu fréquent)
Etat de mal myoclonique (Peu fréquent)
Dysrégulation thermique (Peu fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Perte de conscience (Peu fréquent)
Sédation (Fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Trouble du langage (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Epilepsie (aggravation) (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Ataxie (Très rare)
Etat de mal épileptique (Très rare)
Mouvement tonico-clonique (Très rare)
Crise tonicoclonique généralisée
Etat de grand mal épileptique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Cyanose (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Dépression respiratoire (Peu fréquent)
Apnée (Rare)
Hypoventilation (Rare)
Hémoptysie (Très rare)
Bradypnée
Congestion pulmonaire
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage (Peu fréquent)
Syndrome sérotoninergique (Cas isolés)
Syndrome de sevrage néonatal
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Cystalgie (Très rare)
Oligurie (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression du système nerveux central
- Dépression respiratoire sévère
- Douleur aiguë
- Douleur post-opératoire
- Enfant âgé de 2 à 16 ans naïf aux opioïdes
- Enfant de 2 à 16 ans intolérant aux opioïdes
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Hypersensibilité aux opiacés
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression du système nerveux central
- Dépression respiratoire sévère
- Douleur aiguë
- Douleur post-opératoire
- Enfant âgé de 2 à 16 ans naïf aux opioïdes
- Enfant de 2 à 16 ans intolérant aux opioïdes
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Hypersensibilité aux opiacés
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état de conscience
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Bradyarythmie
- Bradyarythmie, antécédent (de)
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coma
- Constipation chronique
- Dépression respiratoire
- Douleur paroxystique
- Enfant entre 2 et 16 ans
- Fièvre
- Grossesse
- Hypertension intracrânienne
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie respiratoire chronique
- Patient naïf aux opioïdes
- Patient présentant plus de 4 épisodes d'accès douloureux paroxystiques par jour
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet soumis à une forte chaleur
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tabagisme
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Traumatisme crânien
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)
- Tumeur cérébrale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Altération de l'état de conscience
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Bradyarythmie
- Bradyarythmie, antécédent (de)
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Coma
- Constipation chronique
- Dépression respiratoire
- Douleur paroxystique
- Enfant entre 2 et 16 ans
- Fièvre
- Grossesse
- Hypertension intracrânienne
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Pathologie respiratoire chronique
- Patient naïf aux opioïdes
- Patient présentant plus de 4 épisodes d'accès douloureux paroxystiques par jour
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet soumis à une forte chaleur
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tabagisme
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Traumatisme crânien
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
- Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)
- Tumeur cérébrale
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fentanyl + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Préférer un autre morphinique. Fentanyl + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Préférer un autre morphinique. Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fentanyl + Cannabidiol
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4. Fentanyl + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Fentanyl + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par légère diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes
Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like
Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais
Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques antagonistes partiels
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques antagonistes partiels | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet antalgique. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Fentanyl + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Préférer un autre morphinique. Fentanyl + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Préférer un autre morphinique. Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Fentanyl + Inducteurs enzymatiques puissants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Préférer un autre morphinique. |
Fentanyl + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Préférer un autre morphinique. |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fentanyl + Cannabidiol
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4. Fentanyl + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Fentanyl + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par légère diminution de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Fentanyl + Cannabidiol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4. |
Fentanyl + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Fentanyl + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par légère diminution de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes
Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like
Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais
Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Barbituriques Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'hyperalgésie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque de bradycardie
- Risque de confusion mentale
- Risque de constipation
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de myoclonie
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de transfert cutané à une autre personne
- Risque de trouble respiratoire lié au sommeil
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Appliquer sur une peau saine
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas découper le patch
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de constipation, d'iléus ou de distension abdominale
- Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : conserver ce médicament dans un endroit sécurisé, inaccessible à d'autres personnes
- Info patient : consulter son médecin en cas de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Info prof de santé : informer le patient en début de traitement sur le risque de dépendance physique
- Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
- Information du patient : se laver les mains après application
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Fentanyl
Chimie
| IUPAC | N-(1-phenéthyl-4-piperidyl)propionanilide |
|---|---|
| Synonymes | fentanyl |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
