Le fénofibrate est un dérivé de l'acide fénofibrique dont les effets rapportés sur les paramètres lipidiques chez l'homme sont expliqués par l'activation du Peroxisome Proliferator Activated Receptor de type alpha (PPAR alpha).
Par l'activation du PPAR alpha, le fénofibrate augmente la lipolyse et l'élimination du plasma des particules athérogènes riches en triglycérides par activation de la lipoprotéine lipase et la réduction de la production d'apoprotéine CIII. L'activation du PPAR alpha conduit également à une augmentation de la synthèse des apoprotéines AI et AII.
Le fénofibrate peut abaisser la cholestérolémie de 20 à 25 % et la triglycéridémie de 40 à 50 %. La réduction de la cholestérolémie est due à l'abaissement des fractions athérogènes de faible densité (VLDL et LDL). Elle améliore la répartition du cholestérol plasmatique en réduisant le rapport cholestérol total/cholestérol HDL, accru au cours des hyperlipidémies athérogènes. La relation entre hypercholestérolémie et athérosclérose est établie, de même que la relation entre athérosclérose et risque coronarien. Des taux bas de HDL sont associés à un risque coronarien accru. Des taux élevés de triglycérides sont associés à une augmentation du risque vasculaire, mais l'on ne peut affirmer que cette relation soit indépendante. De plus, les triglycérides pourraient être impliqués dans le processus d'athérogenèse mais aussi de thrombogenèse.
Les dépôts de cholestérol extravasculaires (xanthomes tendineux et tubéreux) peuvent subir, sous traitement prolongé efficace (réduction importante de la cholestérolémie), une régression importante, voire une disparition totale.
Sous fénofibrate, l'augmentation des apoprotéines A1 et la diminution des apoprotéines B améliorent le rapport apo A1/apo B, qui peut être considéré comme un marqueur du risque athérogène.
- FEGENOR
- FENOFIBRATE ALMUS
- FENOFIBRATE ARROW
- FENOFIBRATE BIOGARAN
- FENOFIBRATE CRISTERS
- FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA
- FENOFIBRATE EG
- FENOFIBRATE FOURNIER MICRONISE
- FENOFIBRATE MYLAN
- FENOFIBRATE MYLAN PHARMA
- FENOFIBRATE SANDOZ
- FENOFIBRATE TEVA
- FENOFIBRATE TEVA SANTE
- FENOFIBRATE ZENTIVA
- FENOFIBRATE ZYDUS
- LIPANTHYL
Fénofibrate 160 mg comprimé
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AB - FIBRATES
C10AB05 - FENOFIBRATE
|
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
FENOFIBRATE 160 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
-
Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l')
-
Hypertriglycéridémie sévère
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
fénofibrate : 160 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
-
Posologie standard
-
160 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
-
Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l')
- Hypertriglycéridémie sévère
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
fénofibrate : 160 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
-
Posologie standard
-
160 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prise
comprimé
-
fénofibrate : 160 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
-
Posologie standard
-
160 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
-
Posologie standard
-
160 mg 1 fois par jour
Populations particulières
-
Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
- Posologie standard
- 160 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer entier
-
Administrer pendant le repas
-
Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
FENOFIBRATE 160 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Affection de la vésicule biliaire
-
Cirrhose biliaire
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Pancréatite aiguë non associée à une hypertriglycéridémie sévère
-
Pancréatite chronique
-
Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
-
Photo-allergie lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
-
Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
-
Phototoxicité lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Antécédent de myopathie
-
Antécédent familial de myopathie
-
Consommation d'alcool importante
-
Grossesse
-
Hypercholestérolémie secondaire
-
Hypoalbuminémie
-
Hypothyroïdie
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Patient polymédiqué
-
Sujet à risque de myopathie
-
Sujet à risque de rhabdomyolyse
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 70 ans
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Fibrate +
Fibrates
Fibrates +
Fibrate
Risques et mécanismes
Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules.
Conduite à tenir
Fibrates +
Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Fénofibrate +
Ezétimibe
Risques et mécanismes
Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol.
Conduite à tenir
Fibrates +
Atorvastatine
Fibrates +
Fluvastatine
Fibrates +
Lovastatine
Fibrates +
Pitavastatine
Fibrates +
Pravastatine
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
Fibrates +
Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
Fibrates +
Simvastatine
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Fénofibrate +
Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes
Risque d'augmentation de la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique de la fonction rénale, pendant et après l'association.
Fibrates +
Antivitamines K
Risques et mécanismes
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt.
Fibrates +
Colchicine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Risques liés au traitement
-
Risque d'augmentation de la créatininémie
-
Risque d'augmentation des transaminases
-
Risque d'hépatite
-
Risque de pancréatite
-
Risque de rhabdomyolyse
-
Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient
-
Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis régulièrement
-
Surveillance de la fonction rénale pendant les 3 premiers mois du traitement puis périodiquement
-
Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Respecter des mesures hygiéno-diététiques
-
Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la créatinine > 50 % à la LSN
-
Traitement à arrêter en cas d'hépatite
-
Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
-
Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
-
Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Taux d'homocystéine sanguine (augmentation)
(Fréquent)
Créatininémie (augmentation)
(Peu fréquent)
Transaminases (augmentation)
(Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
(Rare)
Globules blancs diminués
(Rare)
Urémie (augmentation)
(Rare)
Bilan hépatique (anomalie)
DERMATOLOGIE
Dermatite allergique
(Peu fréquent)
Réaction cutanée sévère
(Très rare)
Photosensibilisation
(Rare)
Alopécie
(Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS
Trouble sexuel
(Peu fréquent)
Fatigue
HÉPATOLOGIE
Lithiase biliaire
(Peu fréquent)
Hépatite
(Rare)
Cholécystite
Cholangite
Ictère
Colique biliaire
Lithiase biliaire (complication)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Accident thromboembolique
(Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde
Embolie pulmonaire
SYSTÈME DIGESTIF
Trouble digestif
(Fréquent)
Pancréatite
(Peu fréquent)
Vomissement
Nausée
Douleur abdominale
Trouble gastrique
Diarrhée
Flatulence
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Trouble musculaire
(Peu fréquent)
Crampe
Douleur musculaire
Faiblesse musculaire
Myosite
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Pneumopathie interstitielle
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Affection de la vésicule biliaire
-
Cirrhose biliaire
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Pancréatite aiguë non associée à une hypertriglycéridémie sévère
-
Pancréatite chronique
-
Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
-
Photo-allergie lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
-
Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
-
Phototoxicité lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Affection de la vésicule biliaire
-
Cirrhose biliaire
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
-
Pancréatite aiguë non associée à une hypertriglycéridémie sévère
-
Pancréatite chronique
-
Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
-
Photo-allergie lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
-
Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
-
Phototoxicité lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Antécédent de myopathie
-
Antécédent familial de myopathie
-
Consommation d'alcool importante
-
Grossesse
-
Hypercholestérolémie secondaire
-
Hypoalbuminémie
-
Hypothyroïdie
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Patient polymédiqué
-
Sujet à risque de myopathie
-
Sujet à risque de rhabdomyolyse
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 70 ans
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Antécédent de myopathie
-
Antécédent familial de myopathie
-
Consommation d'alcool importante
-
Grossesse
-
Hypercholestérolémie secondaire
-
Hypoalbuminémie
-
Hypothyroïdie
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Patient polymédiqué
-
Sujet à risque de myopathie
-
Sujet à risque de rhabdomyolyse
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Sujet de plus de 70 ans
|
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Fibrate +
Fibrates
Fibrates +
Fibrate
Risques et mécanismes
Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules.
Conduite à tenir
Fibrates +
Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Fénofibrate +
Ezétimibe
Risques et mécanismes
Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol.
Conduite à tenir
Fibrates +
Atorvastatine
Fibrates +
Fluvastatine
Fibrates +
Lovastatine
Fibrates +
Pitavastatine
Fibrates +
Pravastatine
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
Fibrates +
Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
Fibrates +
Simvastatine
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Fénofibrate +
Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes
Risque d'augmentation de la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique de la fonction rénale, pendant et après l'association.
Fibrates +
Antivitamines K
Risques et mécanismes
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt.
Fibrates +
Colchicine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité :
Contre-indication
Fibrate +
Fibrates
Fibrates +
Fibrate
Risques et mécanismes
Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules.
Conduite à tenir
Fibrates +
Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
Fibrate + Fibrates Fibrates + Fibrate |
|
---|---|
Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. |
Conduite à tenir | |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) |
|
Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Fénofibrate +
Ezétimibe
Risques et mécanismes
Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol.
Conduite à tenir
Fibrates +
Atorvastatine
Fibrates +
Fluvastatine
Fibrates +
Lovastatine
Fibrates +
Pitavastatine
Fibrates +
Pravastatine
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
Fibrates +
Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.
Fibrates +
Simvastatine
Risques et mécanismes
Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).
Fénofibrate + Ezétimibe |
|
---|---|
Risques et mécanismes | Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol. |
Conduite à tenir | |
Fibrates + Atorvastatine Fibrates + Fluvastatine Fibrates + Lovastatine Fibrates + Pitavastatine Fibrates + Pravastatine |
|
Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) |
|
Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Fibrates + Simvastatine |
|
Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). |
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Fénofibrate +
Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes
Risque d'augmentation de la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique de la fonction rénale, pendant et après l'association.
Fibrates +
Antivitamines K
Risques et mécanismes
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt.
Fibrates +
Colchicine
Risques et mécanismes
Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Fénofibrate + Ciclosporine (voie systémique) |
|
---|---|
Risques et mécanismes | Risque d'augmentation de la néphrotoxicité de la ciclosporine. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique de la fonction rénale, pendant et après l'association. |
Fibrates + Antivitamines K |
|
Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. |
Fibrates + Colchicine |
|
Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
|
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
|
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
|
---|---|
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Risques liés au traitement
-
Risque d'augmentation de la créatininémie
-
Risque d'augmentation des transaminases
-
Risque d'hépatite
-
Risque de pancréatite
-
Risque de rhabdomyolyse
-
Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient
-
Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis régulièrement
-
Surveillance de la fonction rénale pendant les 3 premiers mois du traitement puis périodiquement
-
Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
-
Respecter des mesures hygiéno-diététiques
-
Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la créatinine > 50 % à la LSN
-
Traitement à arrêter en cas d'hépatite
-
Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
-
Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
-
Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
|
|
DERMATOLOGIE |
|
|
|
DIVERS |
|
|
|
HÉPATOLOGIE |
|
|
|
IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
|
|
SYSTÈME DIGESTIF |
|
|
|
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
|
|
|
SYSTÈME NERVEUX |
|
||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
Voir aussi les substances
fénofibrate
Chimie
IUPAC | 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phénoxy]-2-méthylpropionate d'isopropyle |
---|---|
Synonymes | fenofibrate |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|