À propos de éplérénone
Mise à jour : 16 janvier 2013
éplérénone : Mécanisme d'action
L'éplérénone présente une sélectivité relative dans sa fixation aux récepteurs minéralocorticoïdes humains recombinants comparativement à sa fixation aux récepteurs glucocorticoïdes humains recombinants, aux récepteurs à la progestérone et aux androgènes. L'éplérénone empêche la fixation de l'aldostérone, hormone essentielle du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) qui est impliquée dans la régulation de la tension artérielle et la physiopathologie des maladies cardiovasculaires.
L'éplérénone a induit des élévations prolongées de la rénine plasmatique et de l'aldostérone sérique, correspondant à l'inhibition du rétrocontrôle négatif de l'aldostérone sur la sécrétion de rénine. L'augmentation de l'activité de la rénine plasmatique et du taux d'aldostérone circulant ne compensent pas les effets de l'éplérénone.
Fiche DCI Vidal

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Éplérénone 25 mg comprimé

Dernière modification : 09/04/2024 - Révision : 03/02/2025

ATC
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C03 - DIURETIQUES
C03D - ANTAGONISTES DE L'ALDOSTERONE ET AUTRES AGENTS EPARGNEURS POTASSIQUES
C03DA - ANTAGONISTES DE L'ALDOSTERONE
C03DA04 - EPLERENONE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EPLERENONE 25 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
  • Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
  • Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • éplérénone : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde, traitement préventif associé (de l')
Traitement initial
  • Traitement à instaurer de préférence entre le 3e et le 14e jour après l'infarctus
  • 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter à la kaliémie
  • 25 à 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • 25 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter à la kaliémie
  • 25 à 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Hyperaldostéronisme primaire chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • Administrer matin et soir
  • 50 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 mois
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter à la kaliémie
  • Posologie à augmenter par palier de 50 mg à intervalle d'au moins 1 mois
  • 50 à 300 mg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 300 mg par jour
Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EPLERENONE 25 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hyperkaliémie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Diabète
  • Grossesse
  • Hyperaldostéronisme primaire
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Néphropathie diabétique
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hyperkaliémie
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Eplérénone + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

Eplérénone + Spironolactone

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenirContre-indiqué sauf s'il existe une hypokaliémie.

Eplérénone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Eplérénone + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'éplérénone par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hyperkaliémie.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Eplérénone + Ciclosporine (voie systémique)

Eplérénone + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenir

Eplérénone + Potassium

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances pour une posologie de potassium > 1 mmol par prise. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenirSurveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association. Evaluer la pertinence de l?apport potassique selon le contexte.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Diurétiques + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)

Risques et mécanismesPour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association.

Diurétiques + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)

Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association.

Diurétiques + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association.

Diurétiques + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesDiminution de la synthèse des prostaglandines par l'AINS, avec un risque majoré d'insuffisance rénale aiguë et une diminution de l'effet du diurétique. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé ou déshydraté.
Conduite à tenirHydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment pendant l'association.

Diurétiques + Gliflozines

Risques et mécanismesRisque majoré des effets des diurétiques avec une déshydratation et une hypotension par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Diurétiques + Métamizole

Risques et mécanismesDiminution de la synthèse des prostaglandines par l'AINS, avec un risque majoré d'insuffisance rénale aiguë et une diminution de l'effet du diurétique. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé ou déshydraté.
Conduite à tenirHydrater le patient et contrôler la fonction rénale, notamment au début de l'association.

Diurétiques + Produits de contraste iodés

Risques et mécanismesRisque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, notamment pour des posologies élevées des produits de contraste iodés.
Conduite à tenirRéhydrater le patient avant l'administration du produit iodé.

Eplérénone + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenir- Contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.- Pour l'éplérénone utilisée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, ainsi qu'en cas d'hypokaliémie, surveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale.

Eplérénone + Diurétiques hypokaliémiants

Risques et mécanismesCette association rationnelle n'exclut pas la survenue d'hypokaliémie ou d'hyperkaliémie. Ce dernier risque est plus prononcé chez l'insuffisant rénal et le diabétique.
Conduite à tenirSurveiller les concentrations plasmatiques du potassium, contrôler l'ECG et si nécessaire, envisager une alternative thérapeutique.

Eplérénone + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperkaliémie par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenirSurveiller les concentrations plasmatiques du potassium et contrôler la fonction rénale pendant l'association.

Eplérénone + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du lithium par diminution de sa clairance rénale, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirSurveiller les concentrations plasmatiques du lithium et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyperkaliémie potentiellement fatale par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé et l'insuffisant rénal.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Hyponatrémiants + Hyponatrémiants

Risques et mécanismesRisque majoré d'hyponatrémie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperkaliémie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la kaliémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la kaliémie la première semaine du traitement, 1 mois après le début du traitement puis périodiquement
  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Glycémie augmentée (Peu fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Récepteur du facteur de croissance épidermique (diminution) (Peu fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Peu fréquent)
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholécystite (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque gauche (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Thrombose artérielle d'un membre (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Insuffisance ventriculaire gauche (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Pyélonéphrite (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    éplérénone

    Chimie
    IUPAC(2'R)-9,11alpha-époxy-3,5'-dioxo-4',5'-dihydrospiro[androst-4-éne-17,2'(3H)-furane]-7alpha-carboxylate de méthyle
    Synonymeseplerenone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg