À propos de Dutastéride
Mise à jour :
Dutastéride : Mécanisme d'action
Le dutastéride diminue les taux circulants de dihydrotestostérone (DHT) en inhibant les isoenzymes de type 1 et de type 2 de la 5-alpha réductase, responsables de la transformation de la testostérone en DHT.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dutastéride 0,5 mg capsule molle
Dernière modification : 12/05/2026 - Révision : 01/06/2026
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE G04CB - INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE G04CB02 - DUTASTERIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDUTASTERIDE 0,5 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisecapsule- dutastéride : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisecapsule- dutastéride : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Unité de prisecapsule- dutastéride : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
- Tenir compte du délai d'action du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDUTASTERIDE 0,5 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Patient traité en association à la tamsulosine
- Sujet à risque de cancer de la prostate
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de cancer du sein
- Risque de perturbation des taux sériques de PSA
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble sexuel
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble psychiatrique
- Info patient : la femme ou l'enfant <18 ans doit éviter tout contact avec une capsule endommagée
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue CANCEROLOGIE Cancer de la prostate (Imputabilité incertaine)
Cancer du sein
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Hypertrichose (Peu fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
DIVERS Oedème localisé
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Volume mammaire (augmentation)
Mastodynie
Affection mammaire
Sensibilité mammaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Idée suicidaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance ventriculaire
Choc cardiogénique
Insuffisance cardio-pulmonaire
Insuffisance cardiaque congestive
Insuffisance cardiaque aiguë
Insuffisance cardiaque
Cardiomyopathie congestive
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Fréquent)
Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
Volume du sperme diminué
Oedème testiculaire
Douleur testiculaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Patient traité en association à la tamsulosine
- Sujet à risque de cancer de la prostate
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Patient traité en association à la tamsulosine
- Sujet à risque de cancer de la prostate
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.
Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque de cancer du sein
- Risque de perturbation des taux sériques de PSA
- Risque de trouble de l'humeur
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble sexuel
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble psychiatrique
- Info patient : la femme ou l'enfant <18 ans doit éviter tout contact avec une capsule endommagée
- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Dutastéride
Chimie
| IUPAC | N-[2,5-bis(trifluorométhyl)phényl]-3-oxo-4-aza-5alfa-androst-1-ène-17bêta-carboxamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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