À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Drospirénone : Mécanisme d'action
La drospirénone est un progestatif. Aux doses thérapeutiques, elle possède également des propriétés anti-androgéniques et une légère activité anti-minéralocorticoïde. Elle n'a aucune activité œstrogénique, glucocorticoïde ou anti-glucocorticoïde.
La drospirénone est donc dotée d'un profil pharmacologique proche de celui de l'hormone naturelle, la progestérone.
Gammes contenant la substance
- ANGELIQ
- BELANETTE
- CONVULINE
- DROSPIBEL
- DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN
- DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN CONTINU
- DROVELIS
- ESPIZENE CONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGRCONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU
- ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU
- IZEANE
- JASMINE
- JASMINELLE
- JASMINELLECONTINU
- PHIZOE
- SLINDA
- YAZ
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Drospirénone 4 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AC - PROGESTATIFS
G03AC10 - DROSPIRENONE
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
DROSPIRENONE 4 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Contraception orale
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
drospirénone : 4 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Recommandations en cas d'oubli du traitement
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Contraception orale
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Recommandations en cas d'oubli du traitement
-
Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contraception orale
Posologie
Unité de prise
comprimé
-
drospirénone : 4 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Recommandations en cas d'oubli du traitement
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Contraception orale
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prise
comprimé
-
drospirénone : 4 mg
Modalités d'administration
-
Voie orale
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Recommandations en cas d'oubli du traitement
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Contraception orale
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
-
Patient quel que soit le poids
-
Patient de sexe féminin
-
Contraception orale
-
Posologie standard
-
1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer chaque jour à la même heure
-
Recommandations en cas d'oubli du traitement
-
Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
-
Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
DROSPIRENONE 4 mg cp
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident thromboembolique veineux
-
Antécédent d'hépatopathie sévère
-
Cancer féminin hormonodépendant
-
Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
-
Hépatopathie sévère
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance rénale sévère
-
Néphropathie aiguë
-
Suspicion de tumeur hormonodépendante
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Chloasma, antécédent (de)
-
Diabète
-
Fille prépubertaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Immobilisation prolongée
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Intervention chirurgicale majeure
-
Obésité
-
Oedème angioneurotique héréditaire
-
Période de croissance osseuse
-
Sujet à risque d'hyperkaliémie
-
Tabagisme
-
Traumatisme sévère
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Progestatifs contraceptifs +
Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes
Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Drospirénone +
Bocéprévir
Risques et mécanismes
Augmentation de plus du double des concentrations de drospérinone en association avec le bocéprevir.
Conduite à tenir
Préférer une contraception avec un autre progestatif, a fortiori en cas d'hyperkaliémie.
Progestatifs contraceptifs +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Progestatifs contraceptifs +
Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismes
Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Pérampanel
Risques et mécanismes
Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Progestatifs contraceptifs +
Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes
Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenir
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).
Progestatifs contraceptifs +
Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes
Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Progestatifs contraceptifs +
Aprépitant
Risques et mécanismes
Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Bocéprévir
Risques et mécanismes
En dehors de l'association éthinylestradiol (0,035 mg)/noréthistérone (1 mg), risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le bocéprévir.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association.
Progestatifs contraceptifs +
Bosentan
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Griséofulvine
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Sugammadex
Risques et mécanismes
Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Hyperkaliémiant +
Hyperkaliémiants
Hyperkaliémiants +
Hyperkaliémiant
Risques et mécanismes
Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
-
Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
Précaution
Fertilité et Grossesse
-
Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement
-
Risque d'accident thromboembolique
-
Risque d'embolie pulmonaire
-
Risque d'hyperkaliémie
-
Risque d'hypertension artérielle
-
Risque d'infarctus du myocarde
-
Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
-
Risque de chloasma
-
Risque de diminution de la densité osseuse
-
Risque de grossesse extra-utérine
-
Risque de métrorragie
-
Risque de thrombophlébite profonde
-
Risque de trouble dépressif
-
Risque de trouble menstruel
-
Risque présumé d'herpès gestationis
-
Risque présumé d'otosclérose
-
Risque présumé de cancer du sein
-
Risque présumé de cholestase
-
Risque présumé de chorée de Sydenham
-
Risque présumé de lithiase biliaire
-
Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
-
Risque présumé de porphyrie
-
Risque présumé de syndrome hémolytico-urémique
-
Risque présumé de tumeur hépatique
Surveillances du patient
-
Surveillance clinique avant et pendant le traitement
-
Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
-
Traitement à arrêter en cas d'ictère
-
Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
-
Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
-
Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
-
Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
-
Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
-
Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
-
Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Transaminases (augmentation)
(Peu fréquent)
Hyperkaliémie
(Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie
(Peu fréquent)
CPK (augmentation)
(Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation)
(Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
(Peu fréquent)
DERMATOLOGIE
Séborrhée
(Peu fréquent)
Alopécie
(Peu fréquent)
Acné
(Fréquent)
Hyperhidrose
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Peu fréquent)
Dermatite
(Peu fréquent)
Prurit
(Peu fréquent)
DIVERS
Oedème périphérique
(Peu fréquent)
Fatigue
(Peu fréquent)
ENDOCRINOLOGIE
Galactorrhée
(Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
Dysménorrhée
(Fréquent)
Léiomyome utérin
(Peu fréquent)
Métrorragie
(Fréquent)
Règles irrégulières
(Fréquent)
Douleur pelvienne
(Peu fréquent)
Infection vaginale
(Peu fréquent)
Sécheresse vulvovaginale
(Peu fréquent)
Leucorrhée
(Peu fréquent)
Douleur mammaire
(Fréquent)
Kyste ovarien
(Peu fréquent)
Aménorrhée
(Peu fréquent)
Hémorragie vaginale
(Fréquent)
Gêne mammaire
(Fréquent)
Trouble menstruel
(Peu fréquent)
Dysplasie du col utérin
(Rare)
Kyste mammaire
(Rare)
Prurit vulvovaginal
(Rare)
HÉMATOLOGIE
Anémie
(Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
(Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Trouble de l'appétit
(Peu fréquent)
Poids (augmentation)
(Fréquent)
Poids (diminution)
(Rare)
OPHTALMOLOGIE
Intolérance aux lentilles de contact
(Rare)
ORL, STOMATOLOGIE
Vertige
(Peu fréquent)
PSYCHIATRIE
Trouble de la libido
(Fréquent)
Humeur dépressive
(Peu fréquent)
Dépression
(Peu fréquent)
Anxiété
(Peu fréquent)
Humeur changeante
(Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Bouffée de chaleur
(Peu fréquent)
Hypertension artérielle
(Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF
Douleur abdominale
(Fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Constipation
(Peu fréquent)
Vomissement
(Peu fréquent)
Diarrhée
(Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Polyurie
(Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident thromboembolique veineux
-
Antécédent d'hépatopathie sévère
-
Cancer féminin hormonodépendant
-
Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
-
Hépatopathie sévère
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance rénale sévère
-
Néphropathie aiguë
-
Suspicion de tumeur hormonodépendante
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Accident thromboembolique veineux
-
Antécédent d'hépatopathie sévère
-
Cancer féminin hormonodépendant
-
Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
-
Hépatopathie sévère
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Insuffisance rénale sévère
-
Néphropathie aiguë
-
Suspicion de tumeur hormonodépendante
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Chloasma, antécédent (de)
-
Diabète
-
Fille prépubertaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Immobilisation prolongée
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Intervention chirurgicale majeure
-
Obésité
-
Oedème angioneurotique héréditaire
-
Période de croissance osseuse
-
Sujet à risque d'hyperkaliémie
-
Tabagisme
-
Traumatisme sévère
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
-
Antécédent d'accident thromboembolique
-
Chloasma, antécédent (de)
-
Diabète
-
Fille prépubertaire
-
Grossesse
-
Hypertension artérielle
-
Immobilisation prolongée
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Intervention chirurgicale majeure
-
Obésité
-
Oedème angioneurotique héréditaire
-
Période de croissance osseuse
-
Sujet à risque d'hyperkaliémie
-
Tabagisme
-
Traumatisme sévère
|
Interactions médicamenteuses
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Progestatifs contraceptifs +
Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes
Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Drospirénone +
Bocéprévir
Risques et mécanismes
Augmentation de plus du double des concentrations de drospérinone en association avec le bocéprevir.
Conduite à tenir
Préférer une contraception avec un autre progestatif, a fortiori en cas d'hyperkaliémie.
Progestatifs contraceptifs +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Progestatifs contraceptifs +
Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismes
Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Pérampanel
Risques et mécanismes
Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Progestatifs contraceptifs +
Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes
Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenir
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).
Progestatifs contraceptifs +
Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes
Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Progestatifs contraceptifs +
Aprépitant
Risques et mécanismes
Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Bocéprévir
Risques et mécanismes
En dehors de l'association éthinylestradiol (0,035 mg)/noréthistérone (1 mg), risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le bocéprévir.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association.
Progestatifs contraceptifs +
Bosentan
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Griséofulvine
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Sugammadex
Risques et mécanismes
Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Hyperkaliémiant +
Hyperkaliémiants
Hyperkaliémiants +
Hyperkaliémiant
Risques et mécanismes
Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication
Progestatifs contraceptifs +
Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes
Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir
|
Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale) |
|
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). |
| Conduite à tenir | |
III
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Drospirénone +
Bocéprévir
Risques et mécanismes
Augmentation de plus du double des concentrations de drospérinone en association avec le bocéprevir.
Conduite à tenir
Préférer une contraception avec un autre progestatif, a fortiori en cas d'hyperkaliémie.
Progestatifs contraceptifs +
Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Progestatifs contraceptifs +
Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)
Risques et mécanismes
Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Pérampanel
Risques et mécanismes
Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Progestatifs contraceptifs +
Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes
Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenir
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).
Progestatifs contraceptifs +
Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes
Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
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Drospirénone + Bocéprévir |
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|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de plus du double des concentrations de drospérinone en association avec le bocéprevir. |
| Conduite à tenir | Préférer une contraception avec un autre progestatif, a fortiori en cas d'hyperkaliémie. |
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Progestatifs contraceptifs + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants) |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
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Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
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Progestatifs contraceptifs + Pérampanel |
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| Risques et mécanismes | Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
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Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence |
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| Risques et mécanismes | Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). |
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Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin |
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| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale. |
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale +
Colestipol
Médicaments administrés par voie orale +
Résines chélatrices
Risques et mécanismes
La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale +
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes
Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Progestatifs contraceptifs +
Aprépitant
Risques et mécanismes
Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Bocéprévir
Risques et mécanismes
En dehors de l'association éthinylestradiol (0,035 mg)/noréthistérone (1 mg), risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le bocéprévir.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association.
Progestatifs contraceptifs +
Bosentan
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Griséofulvine
Risques et mécanismes
Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.
Progestatifs contraceptifs +
Sugammadex
Risques et mécanismes
Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenir
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
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Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices |
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|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
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Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
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Progestatifs contraceptifs + Aprépitant |
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| Risques et mécanismes | Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
|
Progestatifs contraceptifs + Bocéprévir |
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| Risques et mécanismes | En dehors de l'association éthinylestradiol (0,035 mg)/noréthistérone (1 mg), risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le bocéprévir. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association. |
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Progestatifs contraceptifs + Bosentan |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
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Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
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Progestatifs contraceptifs + Sugammadex |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Hyperkaliémiant +
Hyperkaliémiants
Hyperkaliémiants +
Hyperkaliémiant
Risques et mécanismes
Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale +
Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes
Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
|
Hyperkaliémiant + Hyperkaliémiants Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiant |
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|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
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Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
-
Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
-
Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
-
Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement
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Risque d'accident thromboembolique
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Risque d'embolie pulmonaire
-
Risque d'hyperkaliémie
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Risque d'hypertension artérielle
-
Risque d'infarctus du myocarde
-
Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
-
Risque de chloasma
-
Risque de diminution de la densité osseuse
-
Risque de grossesse extra-utérine
-
Risque de métrorragie
-
Risque de thrombophlébite profonde
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Risque de trouble dépressif
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Risque de trouble menstruel
-
Risque présumé d'herpès gestationis
-
Risque présumé d'otosclérose
-
Risque présumé de cancer du sein
-
Risque présumé de cholestase
-
Risque présumé de chorée de Sydenham
-
Risque présumé de lithiase biliaire
-
Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
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Risque présumé de porphyrie
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Risque présumé de syndrome hémolytico-urémique
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Risque présumé de tumeur hépatique
Surveillances du patient
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Surveillance clinique avant et pendant le traitement
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Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
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Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
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Traitement à arrêter en cas d'ictère
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Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients
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Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
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Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
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Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
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Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
-
Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
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Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
-
Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
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| DERMATOLOGIE |
|
||
| DIVERS |
|
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| ENDOCRINOLOGIE |
|
||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
|
||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
||
| NUTRITION, MÉTABOLISME |
|
|
|
| OPHTALMOLOGIE |
|
||
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| PSYCHIATRIE |
|
||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
|
||
| SYSTÈME DIGESTIF |
|
||
| SYSTÈME NERVEUX |
|
||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
|
Voir aussi les substances
drospirénone
Chimie
| Synonymes | drospirenone |
|---|
