À propos de Dasatinib
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dasatinib : Mécanisme d'action

Le dasatinib inhibe l'activité de la kinase BCR (Breakpoint Cluster Region)-ABL (Abelson), des kinases de la famille SRC, d'un certain nombre d'autres kinases oncogènes sélectives dont le c-KIT, des récepteurs de l'éphrine (EPH), et du récepteur ß du PDGF (Platelet Derived Growth Factor). Le dasatinib est un inhibiteur puissant de la kinase BCR-ABL agissant à des concentrations subnanomolaires de 0,6-0,8 nM. Il se lie aussi bien à la forme active qu'à la forme inactive de l'enzyme BCR-ABL.

In vitro, le dasatinib est actif sur différentes lignées cellulaires leucémiques sensibles et résistantes à l'imatinib. Des études non cliniques ont montré que le dasatinib peut surmonter les résistances à l'imatinib provoquées par l'hyperexpression de BCR-ABL, les mutations du domaine de la kinase BCR-ABL, l'activation de voies de signalisation alternatives impliquant les kinases de la famille SRC (LYN, HCK) et l'hyperexpression du gène MDR (Multi Drug Resistance). De plus, le dasatinib inhibe les kinases de la famille SRC à une concentration subnanomolaire.

In vivo sur des modèles murins, le dasatinib a empêché la progression de la leucémie myéloïde chronique (LMC) de la phase chronique à la phase blastique et a prolongé la survie des souris porteuses de lignées cellulaires de LMC humaines de multiples origines dont le système nerveux central.  

Fiche DCI Vidal

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Dasatinib 100 mg comprimé

Dernière modification : 22/04/2024 - Révision : 02/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EA - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE BCR-ABL
L01EA02 - DASATINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DASATINIB 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
  • Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
  • Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
  • Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention
  • Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
  • Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dasatinib : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
10 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
  • 40 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
  • 40 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 40 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 20 à 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
20 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
  • 60 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
  • 60 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 20 à 70 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 70 mg par jour
30 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
  • 70 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 70 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
  • 70 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 70 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 50 à 90 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 90 mg par jour
Poids >= 45 kg
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ nouvellement diagnostiqué chez l'enfant
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Traitement initial
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 70 à 120 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 120 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids >= 45 kg
Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué - Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 100 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 50 à 140 mg 1 fois par jour
Leucémie aiguë lymphoblastique Ph+ chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase blastique lymphoïde, trt de 2e intention
Traitement initial
  • 140 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • 80 à 180 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de manière régulière, soit le matin soit le soir
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DASATINIB 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Antécédent de cardiopathie
  • Cardiopathie
  • Epanchement pleural
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hépatite B
  • Homme en âge de procréer
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie cardiovasculaire sévère ou instable
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Patient ayant des difficultés de déglutition
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque cardiaque
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque de pneumopathie
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Dasatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Dasatinib + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Dasatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Dasatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesRisque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament foetotoxique
  • Risque de malformation congénitale
  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'anémie
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'arythmie
  • Risque d'épanchement péricardique
  • Risque d'épanchement pleural
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'inflation hydrique
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque d'insuffisance hépatique aiguë
  • Risque de cardiopathie
  • Risque de microangiopathie thrombotique
  • Risque de neutropénie
  • Risque de palpitation
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de retard de croissance
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble de la conduction cardiaque

Surveillances du patient

  • Surveillance de la croissance pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle pulmonaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : risque de trouble irréversible de la spermatogénèse

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperuricémie (Fréquent)
  • Troponine (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Lymphopénie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Neutropénie
  • Créatininémie (augmentation)
  • Hypokaliémie
  • Hyperbilirubinémie
  • Paramètres biologiques (anomalie)
  • Transaminases (augmentation)
  • Hypophosphatémie
  • Hypocalcémie
  • Peptide cérébral natriurétique augmenté
  • CANCEROLOGIE
  • Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Affection bulleuse (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Pigmentation (modification) (Peu fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Ulcère cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Trouble des cheveux (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Panniculite (Peu fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Trouble pileux (Peu fréquent)
  • Onychopathie (Peu fréquent)
  • Dermatose neutrophilique (Peu fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
  • Fibrose cutanée (Rare)
  • Livedo réticulaire (Rare)
  • Exfoliation cutanée
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption vésiculeuse
  • Eczéma
  • Rash à la chaleur
  • Milium
  • Irritation cutanée
  • Rash dû à une vascularite
  • Eruption maculeuse
  • Eruption génitale
  • Psoriasis pustuleux
  • Erythrose
  • Rash érythémateux
  • Oedème cutané
  • Eruption prurigineuse
  • Erythème cutané
  • Eruption pustuleuse
  • Mucite
  • Rash folliculaire
  • Eruption papuleuse
  • Urticaire vésiculeuse
  • Pétéchie
  • Erythème polymorphe
  • Erythème noueux
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Oedème généralisé (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Gonflement du visage
  • Oedème gravitationnel
  • Tuméfaction
  • Oedème localisé
  • Gonflement périphérique
  • Oedème
  • Oedème génital
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Peu fréquent)
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Thyroïdite (Rare)
  • Hyperthyroïdie (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • Avortement spontané (Rare)
  • Gonflement génital
  • Gonflement vulvovaginal
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Très fréquent)
  • Adénopathie (Peu fréquent)
  • Aplasie médullaire (Très fréquent)
  • Contusion (Fréquent)
  • Lymphadénopathie (Peu fréquent)
  • Erythroblastopénie (Rare)
  • Thrombopénie
  • Anémie
  • Cytopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Cholécystite (Peu fréquent)
  • Hépatite B (réactivation)
  • Hépatite fulminante
  • Insuffisance hépatique aiguë
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Choc anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • Pneumonie bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • Pneumonie fongique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • Infection à cytomégalovirus
  • Pneumonie virale
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • Septicémie (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème postintervention
  • Oedème au site d'incision
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (variation) (Fréquent)
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • Trouble de l'appétit (Fréquent)
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Diabète (Rare)
  • Inflation hydrique
  • Intoxication hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Défauts visuels (Peu fréquent)
  • Photophobie (Peu fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Névrite optique (Rare)
  • Oedème palpébral
  • Oedème oculaire
  • Acuité visuelle (diminution)
  • Oedème orbitaire
  • Chémosis
  • Oedème maculaire
  • Oedème périorbitaire
  • Gonflement oculaire
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Trouble des tissus mous de la bouche (Fréquent)
  • Inflammation buccale (Fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Surdité (Peu fréquent)
  • Oedème buccal
  • Stomatite
  • Oedème labial
  • Epistaxis
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Démence (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Angor (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Cardiomégalie (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Thrombose (Peu fréquent)
  • Dysfonction cardiaque (Fréquent)
  • Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Onde T anormale à l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Arythmie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Péricardite (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Vascularite leucocytoclasique (Rare)
  • Thrombophlébite profonde (Rare)
  • Coeur pulmonaire (Rare)
  • Embolie (Rare)
  • Maladie coronaire (Rare)
  • Arrêt cardiaque (Rare)
  • Myocardite (Rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Syndrome coronaire aigu (Rare)
  • Allongement de l'espace PR (Rare)
  • Tachycardie
  • Dysfonction diastolique
  • Microangiopathie thrombotique
  • Fibrillation auriculaire
  • Dysfonction ventriculaire
  • Flutter auriculaire
  • Oedème d'origine cardiaque
  • Insuffisance cardiaque
  • Fraction d'éjection diminuée
  • Epanchement péricardique
  • Tachyarythmie
  • Insuffisance ventriculaire
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hypokinésie ventriculaire
  • Vascularite cutanée
  • Cardiomyopathie congestive
  • Cardiomyopathie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Hémorragie digestive (Fréquent)
  • Ulcère gastro-intestinal haut (Peu fréquent)
  • Ascite (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Colite (Fréquent)
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Fissure anale (Peu fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Entérocolite (Fréquent)
  • Iléus (Rare)
  • Gastroentéropathie avec perte protéique (Rare)
  • Fistule anale (Rare)
  • Oedème des viscères
  • Pancréatite aiguë
  • Hémorragie gastro-intestinale basse
  • Colite neutropénique
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Satiété rapide
  • Oedème gastro-intestinal
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Ostéonécrose (Peu fréquent)
  • Tendinite (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Myosite (Peu fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Retard de croissance (Rare)
  • Retard de fermeture de l'épiphyse (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hémorragie du système nerveux central (Peu fréquent)
  • Neuropathie (Fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Rare)
  • Ataxie (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Accident ischémique transitoire (Rare)
  • Anomalie de la démarche (Rare)
  • Trouble de la marche (Rare)
  • Paralysie faciale (Rare)
  • Hématome épidural
  • Neuropathie périphérique
  • Hémorragie sous-arachnoïde
  • Hémorragie sous-durale
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Hématome cérébral
  • Hématome sous-dural
  • Hémorragie cérébrale
  • Hémorragie intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Infiltration pulmonaire (Fréquent)
  • Hypertension artérielle pulmonaire (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Hypertension pulmonaire (Fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Inflammation des voies aériennes supérieures (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Chylothorax (Peu fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
  • Pleuropéricardite (Rare)
  • Epanchement pleural
  • Hypertension artérielle pulmonaire pré-capillaire.
  • Miliaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble rénal (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Tuméfaction du testicule
  • Oedème pénien
  • Gonflement pénien
  • Insuffisance rénale
  • Epanchement périrénal
  • Syndrome néphrotique
  • Oedème du scrotum
  • dasatinib

    Chimie

    IUPACN-(2-chloro-6-méthylphényl)-2-[[6-[4-(2-hydroxyéthyl)pipérazin-1-yl]-2-méthylpyrimidin-4-yl]amino]-5-thiazole-5-carboxamide

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    DASATINIB 100 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Grossesse
    • Hypersensibilité à l'un des composants

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Allongement de l'espace QT
    • Antécédent de cardiopathie
    • Cardiopathie
    • Epanchement pleural
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Hépatite B
    • Homme en âge de procréer
    • Hypokaliémie
    • Hypomagnésémie
    • Insuffisance hépatique
    • Maladie cardiovasculaire sévère ou instable
    • Nourrisson de moins de 10 kg
    • Patient ayant des difficultés de déglutition
    • Présence d'anticorps anti-HBc
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque cardiaque
    • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
    • Sujet à risque de pneumopathie
    • Sujet à risque hémorragique
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Syndrome du QT long congénital
    • Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Dasatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Dasatinib + Ritonavir

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

    Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

    Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
    Conduite à tenir

    Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
    Conduite à tenir
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Dasatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

    Dasatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

    Risques et mécanismesRisque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
    Conduite à tenir

    Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

    Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
    Conduite à tenir

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
    • Interaction phytothérapique : millepertuis

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesXII

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
    • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
    • Médicament foetotoxique
    • Risque de malformation congénitale
    • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

    Risques liés au traitement

    • Risque d'allongement de l'espace QT
    • Risque d'anémie
    • Risque d'aplasie médullaire
    • Risque d'arythmie
    • Risque d'épanchement péricardique
    • Risque d'épanchement pleural
    • Risque d'hémorragie
    • Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
    • Risque d'infarctus du myocarde
    • Risque d'inflation hydrique
    • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
    • Risque d'insuffisance hépatique aiguë
    • Risque de cardiopathie
    • Risque de microangiopathie thrombotique
    • Risque de neutropénie
    • Risque de palpitation
    • Risque de réactivation de l'hépatite B
    • Risque de retard de croissance
    • Risque de rétention hydrosodée
    • Risque de thrombopénie
    • Risque de trouble de la conduction cardiaque

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la croissance pendant le traitement
    • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la fonction respiratoire avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
    • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
    • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle pulmonaire

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Information du patient : risque de trouble irréversible de la spermatogénèse

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperuricémie (Fréquent)
  • Troponine (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Lymphopénie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Neutropénie
  • Créatininémie (augmentation)
  • Hypokaliémie
  • Hyperbilirubinémie
  • Paramètres biologiques (anomalie)
  • Transaminases (augmentation)
  • Hypophosphatémie
  • Hypocalcémie
  • Peptide cérébral natriurétique augmenté
  • CANCEROLOGIE
  • Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Affection bulleuse (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Pigmentation (modification) (Peu fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Ulcère cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Trouble des cheveux (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Panniculite (Peu fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Trouble pileux (Peu fréquent)
  • Onychopathie (Peu fréquent)
  • Dermatose neutrophilique (Peu fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
  • Fibrose cutanée (Rare)
  • Livedo réticulaire (Rare)
  • Exfoliation cutanée
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption vésiculeuse
  • Eczéma
  • Rash à la chaleur
  • Milium
  • Irritation cutanée
  • Rash dû à une vascularite
  • Eruption maculeuse
  • Eruption génitale
  • Psoriasis pustuleux
  • Erythrose
  • Rash érythémateux
  • Oedème cutané
  • Eruption prurigineuse
  • Erythème cutané
  • Eruption pustuleuse
  • Mucite
  • Rash folliculaire
  • Eruption papuleuse
  • Urticaire vésiculeuse
  • Pétéchie
  • Erythème polymorphe
  • Erythème noueux
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Oedème généralisé (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Gonflement du visage
  • Oedème gravitationnel
  • Tuméfaction
  • Oedème localisé
  • Gonflement périphérique
  • Oedème
  • Oedème génital
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Peu fréquent)
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Thyroïdite (Rare)
  • Hyperthyroïdie (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • Avortement spontané (Rare)
  • Gonflement génital
  • Gonflement vulvovaginal
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Très fréquent)
  • Adénopathie (Peu fréquent)
  • Aplasie médullaire (Très fréquent)
  • Contusion (Fréquent)
  • Lymphadénopathie (Peu fréquent)
  • Erythroblastopénie (Rare)
  • Thrombopénie
  • Anémie
  • Cytopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Cholécystite (Peu fréquent)
  • Hépatite B (réactivation)
  • Hépatite fulminante
  • Insuffisance hépatique aiguë
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Choc anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • Pneumonie bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • Pneumonie fongique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • Infection à cytomégalovirus
  • Pneumonie virale
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • Septicémie (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème postintervention
  • Oedème au site d'incision
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (variation) (Fréquent)
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • Trouble de l'appétit (Fréquent)
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Diabète (Rare)
  • Inflation hydrique
  • Intoxication hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Défauts visuels (Peu fréquent)
  • Photophobie (Peu fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Névrite optique (Rare)
  • Oedème palpébral
  • Oedème oculaire
  • Acuité visuelle (diminution)
  • Oedème orbitaire
  • Chémosis
  • Oedème maculaire
  • Oedème périorbitaire
  • Gonflement oculaire
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Trouble des tissus mous de la bouche (Fréquent)
  • Inflammation buccale (Fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Surdité (Peu fréquent)
  • Oedème buccal
  • Stomatite
  • Oedème labial
  • Epistaxis
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Démence (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Angor (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Cardiomégalie (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Thrombose (Peu fréquent)
  • Dysfonction cardiaque (Fréquent)
  • Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Onde T anormale à l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Arythmie ventriculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Péricardite (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Vascularite leucocytoclasique (Rare)
  • Thrombophlébite profonde (Rare)
  • Coeur pulmonaire (Rare)
  • Embolie (Rare)
  • Maladie coronaire (Rare)
  • Arrêt cardiaque (Rare)
  • Myocardite (Rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Syndrome coronaire aigu (Rare)
  • Allongement de l'espace PR (Rare)
  • Tachycardie
  • Dysfonction diastolique
  • Microangiopathie thrombotique
  • Fibrillation auriculaire
  • Dysfonction ventriculaire
  • Flutter auriculaire
  • Oedème d'origine cardiaque
  • Insuffisance cardiaque
  • Fraction d'éjection diminuée
  • Epanchement péricardique
  • Tachyarythmie
  • Insuffisance ventriculaire
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hypokinésie ventriculaire
  • Vascularite cutanée
  • Cardiomyopathie congestive
  • Cardiomyopathie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Hémorragie digestive (Fréquent)
  • Ulcère gastro-intestinal haut (Peu fréquent)
  • Ascite (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Colite (Fréquent)
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Fissure anale (Peu fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Entérocolite (Fréquent)
  • Iléus (Rare)
  • Gastroentéropathie avec perte protéique (Rare)
  • Fistule anale (Rare)
  • Oedème des viscères
  • Pancréatite aiguë
  • Hémorragie gastro-intestinale basse
  • Colite neutropénique
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Satiété rapide
  • Oedème gastro-intestinal
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Ostéonécrose (Peu fréquent)
  • Tendinite (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Myosite (Peu fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Retard de croissance (Rare)
  • Retard de fermeture de l'épiphyse (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hémorragie du système nerveux central (Peu fréquent)
  • Neuropathie (Fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Rare)
  • Ataxie (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Accident ischémique transitoire (Rare)
  • Anomalie de la démarche (Rare)
  • Trouble de la marche (Rare)
  • Paralysie faciale (Rare)
  • Hématome épidural
  • Neuropathie périphérique
  • Hémorragie sous-arachnoïde
  • Hémorragie sous-durale
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Hématome cérébral
  • Hématome sous-dural
  • Hémorragie cérébrale
  • Hémorragie intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Infiltration pulmonaire (Fréquent)
  • Hypertension artérielle pulmonaire (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Hypertension pulmonaire (Fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Inflammation des voies aériennes supérieures (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Chylothorax (Peu fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
  • Pleuropéricardite (Rare)
  • Epanchement pleural
  • Hypertension artérielle pulmonaire pré-capillaire.
  • Miliaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble rénal (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Tuméfaction du testicule
  • Oedème pénien
  • Gonflement pénien
  • Insuffisance rénale
  • Epanchement périrénal
  • Syndrome néphrotique
  • Oedème du scrotum
  • Voir aussi les substances

    Dasatinib

    Chimie
    IUPACN-(2-chloro-6-méthylphényl)-2-[[6-[4-(2-hydroxyéthyl)pipérazin-1-yl]-2-méthylpyrimidin-4-yl]amino]-5-thiazole-5-carboxamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g
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