À propos de Dantrolène
Mise à jour : 28 mai 2014
Dantrolène : Mécanisme d'action
Le dantrolène est un myorelaxant qui agit directement sur la contraction des fibres musculaires striées. Il ne modifie pas la conduction nerveuse (pas d'effet anesthésique local) ni la transmission neuromusculaire (pas d'effet curarisant). La réponse musculaire contractile n'est jamais annulée. A dose thérapeutique efficace, on n'observe pas d'effet sur la musculature lisse ni sur le myocarde.
Le mécanisme d'action probable est un découplage excitation-contraction par inhibition des mouvements intracellulaires de calcium.
Par voie orale, la spasticité d'origine médullaire ou cérébrale est améliorée par le dantrolène, notamment par une réduction de l'hyperréflexie et du clonus, et une facilitation de la mobilité passive.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dantrolène sodique 100 mg gélule
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC |
|---|
M - MUSCLE ET SQUELETTE M03 - MYORELAXANTS M03C - MYORELAXANTS A ACTION DIRECTE M03CA - DANTROLENE ET DERIVES M03CA01 - DANTROLENE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDANTROLENE SODIQUE 100 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l')
- Spasticité, formes évoluées (de)
PosologieUnité de prisegélule- dantrolène sodique : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 5 an(s) à 15 an(s) 25 kg <= Poids < 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 5 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 3 fois par jour
- Posologie maximale: 200 mg par jour
Poids >= 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg/kg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans et de plus de 25 kg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l')
- Spasticité, formes évoluées (de)
PosologieUnité de prisegélule- dantrolène sodique : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 5 an(s) à 15 an(s) 25 kg <= Poids < 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 5 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 3 fois par jour
- Posologie maximale: 200 mg par jour
Poids >= 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg/kg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 jours
Unité de prisegélule- dantrolène sodique : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient de 5 an(s) à 15 an(s) 25 kg <= Poids < 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 5 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 3 fois par jour
- Posologie maximale: 200 mg par jour
Poids >= 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg/kg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie orale
Posologie Patient de 5 an(s) à 15 an(s) 25 kg <= Poids < 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 5 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 3 fois par jour
- Posologie maximale: 200 mg par jour
Poids >= 50 kg Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Spasticité, formes évoluées (de) Traitement phase 1 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4 - Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien - Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg/kg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient de 5 an(s) à 15 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Spasticité, formes évoluées (de)
Traitement phase 1
- Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
- Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
- Administrer pendant le repas
- 25 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4
- Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 5
- Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
- Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 3 fois par jour
- Posologie maximale: 200 mg par jour
Poids >= 50 kg
Spasticité, formes évoluées (de)
Traitement phase 1
- Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
- Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
- Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4
- Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
- Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Spasticité, formes évoluées (de)
Traitement phase 1
- Administrer pendant le repas
- 25 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
- Administrer pendant le repas
- 25 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
- Administrer pendant le repas
- 50 mg 2 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 4
- Administrer pendant le repas
- 50 mg 3 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
- Administrer pendant le repas
- 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Etat sévère
- Administrer pendant le repas
- Durée du traitement limitée à 2 mois
- 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg/kg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à instaurer progressivement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans et de plus de 25 kg
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDANTROLENE SODIQUE 100 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir l'équilibre des mouvements
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une meilleure fonction motrice
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une position debout
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Arythmie
- Cardiopathie
- Consommation d'alcool
- Enfant de moins de 5 ans et de moins de 25 kg
- Femme
- Lésion myocardique
- Paralysie bulbaire
- Patient traité à posologie élevée
- Sclérose en plaques
- Sclérose latérale amyotrophique
- Sujet de plus de 30 ans
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hépatite cholestatique
- Risque d'hépatite cytolytique
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pleuropéricardite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration dans les 6 à 8 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation significative des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'épanchement péricardique
- Traitement à arrêter en cas d'épanchement pleural
- Traitement à arrêter en cas de pleuropéricardite
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'hépatopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Cristallurie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Lymphome lymphocytaire (Peu fréquent)
Lymphome (Peu fréquent)
Lymphome malin non hodgkinien (Cas isolés)
DERMATOLOGIE Acné (Fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Pousse anormale des cheveux ou des poils (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Très rare)
Eruption acnéiforme (Rare)
Eczéma (Très rare)
Eruption cutanée
DIVERS Frisson (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Leucopénie (Cas isolés)
Aplasie médullaire (Cas isolés)
HÉPATOLOGIE Cholestase (Fréquent)
Hépatotoxicité (Fréquent)
Hépatopathie (Rare)
Ictère
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sécheresse buccale
Vertige
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Confusion mentale
Désorientation temporospatiale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Péricardite (Fréquent)
Malaise (Très fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Instabilité tensionnelle (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque (Cas isolés)
Tachycardie
Bradycardie
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Crampe abdominale (Fréquent)
Occlusion intestinale (Peu fréquent)
Hypertrophie des glandes salivaires (Peu fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Vomissement
Nausée
Hémorragie digestive
Douleur épigastrique
Diarrhée
Dyspepsie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Hypotonie musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la parole (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Parésie (Peu fréquent)
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Pleuropéricardite (Peu fréquent)
Dépression respiratoire (Fréquent)
Insuffisance respiratoire (Fréquent)
Suffocation (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Dysurie (Très rare)
Trouble de l'érection (Très rare)
Nycturie
Incontinence urinaire
Couleur de l'urine (modification)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir l'équilibre des mouvements
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une meilleure fonction motrice
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une position debout
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir l'équilibre des mouvements
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une meilleure fonction motrice
- Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une position debout
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Arythmie
- Cardiopathie
- Consommation d'alcool
- Enfant de moins de 5 ans et de moins de 25 kg
- Femme
- Lésion myocardique
- Paralysie bulbaire
- Patient traité à posologie élevée
- Sclérose en plaques
- Sclérose latérale amyotrophique
- Sujet de plus de 30 ans
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Arythmie
- Cardiopathie
- Consommation d'alcool
- Enfant de moins de 5 ans et de moins de 25 kg
- Femme
- Lésion myocardique
- Paralysie bulbaire
- Patient traité à posologie élevée
- Sclérose en plaques
- Sclérose latérale amyotrophique
- Sujet de plus de 30 ans
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'épanchement péricardique
- Risque d'épanchement pleural
- Risque d'hépatite cholestatique
- Risque d'hépatite cytolytique
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pleuropéricardite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration dans les 6 à 8 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation significative des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas d'épanchement péricardique
- Traitement à arrêter en cas d'épanchement pleural
- Traitement à arrêter en cas de pleuropéricardite
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'hépatopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Dantrolène sodique
Chimie
| IUPAC | 1-[[[5-(4-nitrophényl)-2-furanyl]méthylène]amino]-2,4-imidazolidinedione sodique |
|---|---|
| Synonymes | dantrolene sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
