À propos de Dantrolène
Mise à jour :
Dantrolène : Mécanisme d'action

Le dantrolène est un myorelaxant qui agit directement sur la contraction des fibres musculaires striées. Il ne modifie pas la conduction nerveuse (pas d'effet anesthésique local) ni la transmission neuromusculaire (pas d'effet curarisant). La réponse musculaire contractile n'est jamais annulée. A dose thérapeutique efficace, on n'observe pas d'effet sur la musculature lisse ni sur le myocarde.

Le mécanisme d'action probable est un découplage excitation-contraction par inhibition des mouvements intracellulaires de calcium.

Par voie orale, la spasticité d'origine médullaire ou cérébrale est améliorée par le dantrolène, notamment par une réduction de l'hyperréflexie et du clonus, et une facilitation de la mobilité passive. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Dantrolène sodique 100 mg gélule

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M03 - MYORELAXANTS
M03C - MYORELAXANTS A ACTION DIRECTE
M03CA - DANTROLENE ET DERIVES
M03CA01 - DANTROLENE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DANTROLENE SODIQUE 100 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l')
  • Spasticité, formes évoluées (de)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • dantrolène sodique : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient de 5 an(s) à 15 an(s)
25 kg <= Poids < 50 kg
Spasticité, formes évoluées (de)
Traitement phase 1
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 3 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 4
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 5
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 3 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Administrer pendant le repas
  • 25 à 50 mg 3 fois par jour
  • Posologie maximale: 200 mg par jour
Poids >= 50 kg
Spasticité, formes évoluées (de)
Traitement phase 1
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 4
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 3 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Administrer pendant le repas
  • 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Etat sévère
  • Administrer pendant le repas
  • Durée du traitement limitée à 2 mois
  • 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
  • Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Spasticité, formes évoluées (de)
Traitement phase 1
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 4
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 3 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Administrer pendant le repas
  • 25 à 50 mg 2 à 4 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Etat sévère
  • Administrer pendant le repas
  • Durée du traitement limitée à 2 mois
  • 75 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
  • Posologie maximale: 400 mg par jour
Hyperthermie maligne peranesthésique, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • Administrer environ 12 heures avant l'intervention chirurgicale
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 1 à 2 mg/kg 3 à 4 fois par jour
  • Pendant 3 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à instaurer progressivement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans et de plus de 25 kg

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DANTROLENE SODIQUE 100 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir l'équilibre des mouvements
  • Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une meilleure fonction motrice
  • Besoin d'une augmentation anormale du tonus musculaire pour maintenir une position debout
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Arythmie
  • Cardiopathie
  • Consommation d'alcool
  • Enfant de moins de 5 ans et de moins de 25 kg
  • Femme
  • Lésion myocardique
  • Paralysie bulbaire
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sclérose en plaques
  • Sclérose latérale amyotrophique
  • Sujet de plus de 30 ans
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'épanchement péricardique
  • Risque d'épanchement pleural
  • Risque d'hépatite cholestatique
  • Risque d'hépatite cytolytique
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de pleuropéricardite

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration dans les 6 à 8 semaines
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation significative des enzymes hépatiques
  • Traitement à arrêter en cas d'épanchement péricardique
  • Traitement à arrêter en cas d'épanchement pleural
  • Traitement à arrêter en cas de pleuropéricardite
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion d'hépatopathie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Cristallurie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Cas isolés)
  • CANCEROLOGIE
  • Lymphome lymphocytaire (Peu fréquent)
  • Lymphome (Peu fréquent)
  • Lymphome malin non hodgkinien (Cas isolés)
  • DERMATOLOGIE
  • Acné (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Pousse anormale des cheveux ou des poils (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire (Très rare)
  • Eruption acnéiforme (Rare)
  • Eczéma (Très rare)
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Aplasie médullaire (Cas isolés)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Fréquent)
  • Hépatotoxicité (Fréquent)
  • Hépatopathie (Rare)
  • Ictère
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Confusion mentale
  • Désorientation temporospatiale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Péricardite (Fréquent)
  • Malaise (Très fréquent)
  • Phlébite (Peu fréquent)
  • Instabilité tensionnelle (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Cas isolés)
  • Tachycardie
  • Bradycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Crampe abdominale (Fréquent)
  • Occlusion intestinale (Peu fréquent)
  • Hypertrophie des glandes salivaires (Peu fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Hémorragie digestive
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Dyspepsie
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Hypotonie musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la parole (Fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • Parésie (Peu fréquent)
  • Somnolence
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Pleuropéricardite (Peu fréquent)
  • Dépression respiratoire (Fréquent)
  • Insuffisance respiratoire (Fréquent)
  • Suffocation (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Dysurie (Très rare)
  • Trouble de l'érection (Très rare)
  • Nycturie
  • Incontinence urinaire
  • Couleur de l'urine (modification)
  • Voir aussi les substances

    Dantrolène sodique

    Chimie
    IUPAC1-[[[5-(4-nitrophényl)-2-furanyl]méthylène]amino]-2,4-imidazolidinedione sodique
    Synonymesdantrolene sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g
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