À propos de Crisantaspase
Mise à jour : 27 janvier 2020
Crisantaspase : Mécanisme d'action
La L-asparaginase catalyse la désamination de l'asparaginase exogène en acide aspartique et ammoniaque. La réaction biochimique peut être schématiquement décrite comme suit :
Asparagine --------------------------------------------> Aspartate + NH3
L'asparagine est incorporée dans la plupart des protéines, et la protéosynthèse s'arrête en son absence, ce qui inhibe la synthèse de l'ARN et de l'ADN et bloque ainsi la prolifération cellulaire.
L'activité antitumorale de la L-asparaginase est due à une déplétion persistante de l'asparagine exogène.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Crisantaspase 10 000 UI poudre pour solution injectable
Dernière modification : 21/11/2024 - Révision : 21/11/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX02 - ASPARAGINASE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCRISANTASPASE 10?000 UI pdre p sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- crisantaspase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer à J1, J3 et J5
- Médicament non interchangeable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- crisantaspase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Unité de priseflacon- crisantaspase : 10000 UI
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
- Administrer à J1, J3, J5 de chaque semaine
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
Posologie Patient à partir de 30 mois - Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Patient à partir de 30 mois
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie aiguë lymphoblastique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 25 000 UI/m² 3 fois par semaine
- Pendant 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer à J1, J3 et J5
- Médicament non interchangeable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCRISANTASPASE 10?000 UI pdre p sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Thrombose grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperammoniémie
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient préalablement traité par une L-asparaginase
- Terrain allergique
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'acidocétose
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de neurotoxicité
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'activité de l'asparaginase par un test enzymatique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antihistaminique et paracétamol
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de bilirubine > 10 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de trouble de la coagulation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de signe évocateur d'une pancréatite
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une pancréatite même tardive
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Durée de coagulation anormale (Très fréquent)
Antithrombine III (diminution) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Hyperammoniémie (Fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Facteurs de la coagulation (diminution) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
Temps de céphaline activée (allongement) (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Globules blancs diminués (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Hypofibrinogénémie (Fréquent)
Protéine C (diminution)
Thyroxine-binding globuline (diminution)
Protéine S (diminution)
Hypoprotéinémie
Plasminogène (diminution)
BSP (rétention)
Protéinurie
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Mucite (Fréquent)
Rash érythémateux (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie secondaire
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Contusion (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse
Anémie hémolytique
HÉPATOLOGIE Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatotoxicité (Très fréquent)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatomégalie
Ictère cholestatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Réaction anaphylactique (Fréquent)
Angioedème
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Oedème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Induration au site d'injection
Urticaire au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Acidocétose diabétique (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Parotidite
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Thrombose du sinus sagittal supérieur (Peu fréquent)
Thrombose veineuse jugulaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Hypertension artérielle
Lésion ischémique
Accident thromboembolique
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Pseudokyste pancréatique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Arthrite réactionnelle (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Parésie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Fréquent)
Aphasie (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie uratique
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Thrombose grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Insuffisance hépatique sévère
- Pancréatite
- Pancréatite grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
- Thrombose grave liée à la prise d'asparaginase, antécédent (de)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperammoniémie
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient préalablement traité par une L-asparaginase
- Terrain allergique
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hyperammoniémie
- Hypertriglycéridémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient préalablement traité par une L-asparaginase
- Terrain allergique
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'acidocétose
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de neurotoxicité
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Risque de trouble de la coagulation
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de l'activité de l'asparaginase par un test enzymatique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antihistaminique et paracétamol
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de bilirubine > 10 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de trouble de la coagulation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de signe évocateur d'une pancréatite
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une pancréatite même tardive
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Crisantaspase
Chimie
| Synonymes | crisantaspase |
|---|
