À propos de Cladribine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Cladribine : Mécanisme d'action
La cladribine est une prodrogue qui est rapidement absorbée par les cellules après l'administration parentérale. Elle est phosphorylée, à l'intérieur de la cellule, en 2-chlorodésoxyadénosine-5'-triphosphate (CdATP), nucléotide actif, par la désoxycytidine kinase (dCK). L'accumulation de CdATP active est principalement observée dans les cellules dotées d'une forte activité dCK et d'une faible activité déoxynucléotidase, en particulier dans les lymphocytes et dans d'autres cellules hématopoïétiques. La cytotoxicité de la cladribine est dose-dépendante. Les tissus non hématologiques ne semblent pas affectés, ce qui explique sa faible incidence de toxicité non hématopoïétique.
Contrairement aux autres analogues nucléosidiques, la cladribine est cytotoxique à la fois pour les cellules à prolifération rapide et pour les cellules au repos. Aucun effet cytotoxique de la cladribine n'a été observé dans des lignées cellulaires de tumeurs solides. Le mécanisme d'action de la cladribine est attribué à l'incorporation de la CdATP dans les brins d'ADN (acide désoxyribonucléique) : la synthèse d'ADN nouveau est bloquée dans les cellules en phase de division et le mécanisme de réparation de l'ADN est également bloqué, d'où une accumulation des coupures de l'ADN et une diminution des concentrations de NAD (nicotinamide adénine dinucléotide) et d'ATP (adénosine triphosphate), y compris dans les cellules au repos. Par ailleurs, la CdATP inhibe la ribonucléotide réductase, l'enzyme responsable de la conversion des ribonucléotides en désoxyribonucléotides. La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cladribine 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 26/11/2024 - Révision : NA
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01B - ANTIMETABOLITES L01BB - ANALOGUES DE LA PURINE L01BB04 - CLADRIBINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCLADRIBINE 1 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie à tricholeucocytes
PosologieUnité de priseml- cladribine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Traitement à renouveler en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie à tricholeucocytes
- Posologie standard
- 0,1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie à tricholeucocytes
PosologieUnité de priseml- cladribine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Traitement à renouveler en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie à tricholeucocytes
- Posologie standard
- 0,1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Unité de priseml- cladribine : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Traitement à renouveler en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie à tricholeucocytes
- Posologie standard
- 0,1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en perfusion continue
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Traitement à renouveler en cas de rechute
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie à tricholeucocytes
- Posologie standard
- 0,1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie à tricholeucocytes
- Posologie standard
- 0,1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCLADRIBINE 1 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Charge tumorale importante
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Infection à herpès-virus
- Insuffisance hépatique légère
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale : 50 ml/min < clairance de la créatinine < 80 ml/min
- Leucocytose
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cladribine + Lamivudine
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cancer secondaire
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de fièvre
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble immunologique
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis pendant 2 à 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Peu fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer secondaire (Fréquent)
Syndrome de lyse tumorale (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Douleur cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Exanthème (Très fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Mucite (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Hypersudation (Très fréquent)
Purpura (Très fréquent)
Pétéchie (Fréquent)
Syndrome de Lyell (Rare)
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Alopécie
Eruption pustuleuse
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
DIVERS Frisson (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Réaction au site d'administration (Très fréquent)
Douleur thoracique (Rare)
Décès
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Contusion (Fréquent)
Hémopathie maligne (Fréquent)
Anémie (Fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
Anémie hémolytique (Fréquent)
Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Anémie hémolytique auto-immune
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Cholécystite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Déficit immunitaire (Très fréquent)
Réaction du greffon contre l'hôte (Très rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Septicémie
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Cellulite au site d'injection
Oedème au point d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Cachexie (Peu fréquent)
Amylose (Très rare)
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Blépharite (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Anxiété (Rare)
Dépression (Très rare)
Désorientation temporospatiale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Souffle cardiaque (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Choc septique (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Arythmie (Rare)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Embolie pulmonaire (Très rare)
Insuffisance cardiaque (aggravation) (Rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Accident vasculaire ischémique (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Trouble de la déglutition (Rare)
Occlusion intestinale (Rare)
Iléus (Rare)
Douleur abdominale basse
Douleur abdominale haute
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Altération de la conscience (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
Trouble de la parole (Rare)
Epilepsie (crise) (Très rare)
Paraparésie
Polyneuropathie
Neuropathie périphérique sensitive
Neuropathie motrice multifocale
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infiltration pulmonaire (Fréquent)
Râle bronchique ronflant (Fréquent)
Toux (Fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Fréquent)
Trouble pulmonaire (Très fréquent)
Dyspnée d'effort
Pneumopathie
Fibrose pulmonaire
Pneumopathie interstitielle
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Charge tumorale importante
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Infection à herpès-virus
- Insuffisance hépatique légère
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale : 50 ml/min < clairance de la créatinine < 80 ml/min
- Leucocytose
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Charge tumorale importante
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Infection à herpès-virus
- Insuffisance hépatique légère
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale : 50 ml/min < clairance de la créatinine < 80 ml/min
- Leucocytose
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'infection
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cladribine + Lamivudine
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cladribine + Lamivudine
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cladribine + Lamivudine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité de la cladribine par la lamivudine. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Olaparib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cancer secondaire
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de diminution du taux de lymphocytes
- Risque de fièvre
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble immunologique
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement puis pendant 2 à 4 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cladribine
Chimie
| IUPAC | [2-chloro-9-(2-désoxy-bêta-D-ribofuranosyl)-9H-purin-6-yl]amine |
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